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Traduction de «for european regulatory » (Néerlandais → Français) :

The late-stage pipeline is also progressing quickly: European regulatory approval expected soon for QAB149 (COPD), while further positive Phase III data presented in September 2009 reaffirmed the potential of FTY720 (MS).

Le pipeline de médicaments en phase ultime de développement progresse également avec rapidité. En effet, l’homologation de QAB149 (BPCO) est attendue sous peu tandis que de nouveaux résultats positifs de phase III présentés en septembre 2009 ont confirmé le potentiel de FTY720 (SEP).


Vaccines and Diagnostics Menveo, a novel vaccine in clinical development to protect against four common types of meningococcal meningitis, is making good progress toward US and European regulatory approvals for initial use in adolescents (from age 11) and adults.

Vaccins et Diagnostic Menveo, un nouveau vaccin en développement clinique contre quatre types communs de méningite à méningocoques progresse vers l’obtention d’autorisations aux Etats-Unis et en Europe pour une première utilisation chez les adolescents (à partir de l’âge de 11) et les adultes.


US and European regulatory submissions are planned in the 2009 fourth quarter for the use of Zometa in adjuvant breast cancer in premenopausal women based on published anti-cancer data for this indication.

Des demandes d’autorisation aux Etats-Unis et en Europe sont prévues au quatrième trimestre 2009 pour l’utilisation de Zometa en tant qu’adjuvant dans le traitement du cancer du sein chez les femmes préménopausées sur la base des données anticancer publiées pour cette indication.


Vaccines and Diagnostics began delivering vaccines in the last week of September for the new H1N1 influenza strain as US and European regulatory approvals were received.

Vaccins et Diagnostic a commencé les livraisons de vaccins dans la dernière semaine de septembre pour la nouvelle souche de virus grippal H1N1, après avoir reçu les autorisations réglementaires aux Etats-Unis et en Europe.


This information has also been submitted to European regulatory authorities.

Cette information a également été remise aux autorités réglementaires de l’Union européenne.


The potential use of Zometa for adjuvant breast cancer in premenopausal women is being reviewed by US and European regulatory authorities with feedback anticipated by year end.

L’utilisation possible de Zometa en tant qu'adjuvant au traitement du cancer du sein chez les femmes préménopausées est actuellement examinée par les autorités réglementaires américaines et européennes dont un avis est attendu avant la fin de cette année.


3 0 5 0 Programma’s van de Europese Unie 500,000 400,000 272,448.35 Dit krediet dient ter dekking van de kosten van de uitvoering van programma’s van de Europese Unie zoals het ‘Pan European Regulatory Forum’ of andere programma’s die door het Geneesmiddelenbureau zijn opgezet op verzoek van de Europese Commissie of andere instellingen van de Europese Unie en goedgekeurd door de raad van bestuur van het Geneesmiddelenbureau.

3 0 5 0 Programmes de l’Union européenne 500,000 400,000 272,448.35 Ce crédit couvre les dépenses requises pour exécuter les programmes de l’Union européenne, tels que le Forum réglementaire paneuropéen ou autres programmes entrepris par l’Agence à la demande de la Commission européenne ou d’autres institutions de l’Union européenne, et autorisés par le conseil d’administration de l’Agence.


Following US and European regulatory approvals in 2009, it is now approved in 40 countries to treat CAPS.

Après avoir été homologué en 2009, aux Etats-Unis et en Europe, il est maintenant autorisé dans 40 pays pour le traitement des CAPS.


HMA keurde een vijfjarenstrategie goed voor het European Medicines Regulatory Network (EMRN).

Le HMA a approuvé une stratégie quinquennale pour l’European Medicines Regulatory Network (EMRN).


To raise Belgium’s profile even further in the European context, regulatory and scientific expertise needs to carry on being developed, and the quality of the services delivered needs to be monitored and improved continuously.

To raise Belgium’s profile even further in the European context, regulatory and scientific expertise needs to carry on being developed, and the quality of the services delivered needs to be monitored and improved continuously.




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Date index: 2023-02-12
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