Vertaling van "toegelaten als niet-centraal toegelaten geneesmiddelen " (Nederlands → Frans) :

Het steekproef- en testprogramma voor centraal toegelaten geneesmiddelen zal in 2007 worden voortgezet, waarbij gebruik zal worden gemaakt van de expertise van het EER-netwerk van officiële laboratoria voor geneesmiddelencontrole. Dit stelt het Geneesmiddelenbureau in staat de kwaliteit van geneesmiddelen op de markt in de EER te controleren.
Le programme d’échantillonnage et de tests sur les médicaments autorisés via la procédure centralisée se poursuivra en 2007. Il utilisera l’expertise du réseau de laboratoires officiels de contrôle des médicaments de l’Espace économique européen (EEE) et permettra de contrôler la qualité des médicaments commercialisés dans l’EEE.

Het steekproef- en testprogramma voor centraal toegelaten geneesmiddelen zal in 2006 worden voortgezet, waarbij gebruik zal worden gemaakt van de expertise van het EER-netwerk van officiële laboratoria voor geneesmiddelencontrole. Dit stelt het Bureau in staat de kwaliteit van geneesmiddelen op de markt in de EER te controleren.
Le programme d’échantillonnage et de test sur les produits autorisés via la procédure centralisée se poursuivra en 2006. Il utilisera l’expertise du réseau de laboratoires officiels de contrôle des médicaments de l’EEE et permettra de contrôler la qualité des médicaments commercialisés dans l’EEE.

Deze meldingen omvatten alle bijwerkingen (ongewenste neveneffecten) die, binnen de Europese Economische Ruimte (EER) 6 of elders in de wereld, zijn waargenomen, en betreffen zowel centraal goedgekeurde 7 als niet-centraal goedgekeurde geneesmiddelen (in de onderstaande grafiek weergegeven als respectievelijk 'CAP en 'niet-CAP').
Ces notifications couvrent toutes les réactions indésirables (effets indésirables) qui ont été observées, que ce soit au sein de l’Espace économique européen (EEE) 6 ou ailleurs dans le monde et concernent tous les médicaments autorisés par des procédures centralisées 7 et non centralisées (les deux catégories sont indiquées dans le diagramme ci-dessous).

- andere centraal deprimerende geneesmiddelen: sommige substanties, zoals barbituraten, benzodiazepines, fenothiazinederivaten, halogeengassen en andere niet-selectieve centraal deprimerende substanties (b.v. alcohol), kunnen de ademhalingsdepressieve activiteit van de opiaten (ook van Rapifen) versterken.
- autres médicaments qui dépriment le système nerveux central : certaines substances telles les barbituriques, les benzodiazépines, les dérivés de la phénothiazine, les gaz halogénés et d'autres substances non sélectives entraînant une dépression centrale (p. ex. l’alcool), peuvent renforcer l'effet d'induction d'une dépression respiratoire propre aux opiacés (et donc aussi à Rapifen).

- Met andere centraal deprimerende geneesmiddelen: sommige substanties, zoals barbituraten, benzodiazepines, fenothiazinederivaten, halogeengassen, tricyclische antidepressiva en andere niet-selectieve centraal deprimerende substanties (b.v. alcohol), kunnen de ademhalingsdepressieve activiteit van de opiaten (ook van sufentanil) versterken.
- Avec d'autres médicaments qui dépriment le système nerveux central: Certaines substances telles les barbituriques, les benzodiazépines, les dérivés de la phénothiazine, les gaz halogénés, les antidépresseurs tricycliques et d'autres substances non sélectives entraînant une dépression centrale (p.ex. l’alcool) peuvent renforcer l'activité des opiacés (y compris celle du sufentanil), qui dépriment la respiration.

Met andere centraal deprimerende geneesmiddelen: Geneesmiddelen zoals barbituraten, benzodiazepines, neuroleptica, halogeengassen en andere niet-selectieve stoffen die het CZS onderdrukken (bv. alcohol), kunnen de ademhalingsonderdrukkende werking van narcotica potentiëren.
Avec d’autres médicaments qui dépriment le système nerveux central : Les médicaments tels que les barbituriques, les benzodiazépines, les neuroleptiques, les gaz halogènes et d’autres dépresseurs non sélectifs du SNC (p. ex. l’alcool) peuvent potentialiser la dépression respiratoire induite par les narcotiques.

Het Bureau heeft zich in 2005 over een aantal belangrijke veiligheidskwesties gebogen, waarbij zowel centraal toegelaten als niet-centraal toegelaten geneesmiddelen voor menselijk gebruik betrokken waren, onder meer:
L’Agence a traité plusieurs questions de sécurité majeures en 2005, impliquant des médicaments à usage humain autorisés par la procédure centralisée ou décentralisée, notamment:

betreffende niet-centraal toegelaten geneesmiddelen (Geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Nombres réels et estimés d'ICSR concernant les médicaments autorisés non

In de loop van 2004 hebben in totaal 61 518 ICSR’s EudraVigilance bereikt langs elektronische weg. Dat aantal betreft rapporten inzake centraal toegelaten geneesmiddelen en geneesmiddelen toegelaten via de procedure voor wederzijdse erkenning alsmede nationale procedures.
Au total, 61 518 ICSR- Rapport (s) individuel (s) de reaction indesirable ont été transmis électroniquement à EudraVigilance en 2004. Ces rapports concernaient à la fois des médicaments autorisés par la procédure centralisée et des médicaments autorisés par les procédures nationales et de reconnaissance mutuelle.

Van verschillende geneesmiddelen tegen kanker die reeds centraal zijn toegelaten, is de indicatie uitgebreid met nieuwe behandelingsopties voor patiënten die lijden aan borstkanker, kanker aan de eierstokken of een (niet-kleincellig) longcarcinoom.
Les indications de plusieurs médicaments déjà autorisés par la procédure centralisée pour le traitement du cancer ont été étendues pour inclure de nouvelles possibilités de traitements pour des patients souffrant d'un cancer du sein, d'un cancer des ovaires ou d'un cancer du poumon (non microcellulaire).