Traduction de «tiotropium heeft geen aanwijzing gegeven » (Néerlandais → Français) :

Een niet-klinisch onderzoek met tiotropium heeft geen aanwijzing gegeven dat er schadelijke effecten op de vruchtbaarheid kunnen optreden (zie rubriek 5.3).
Une étude non-clinique effectuée avec du tiotropium n’a pas montré d’effets indésirables sur la fécondité (voir rubrique 5.3).

Algemene ervaring met COC’s tijdens de zwangerschap heeft geen aanwijzing gegeven voor werkelijke bijwerkingen bij de mens.
Cependant, l’expérience générale de l’utilisation des COC pendant la grossesse n’a pas fourni d’élément indiquant de réels effets indésirables chez l’homme.

Epidemiologische studies hebben totnogtoe geen aanwijzing gegeven van een causaal verband tussen een behandeling met glucocorticoïden en een verhoogde incidentie van tumoren bij mensen.
À ce jour, les études épidémiologiques n’ont pas mis en évidence de lien de causalité entre un traitement par glucocorticoïdes et une augmentation de l’incidence des tumeurs chez l’homme.

Acute toxiteitsstudies met norethisteronacetaat hebben geen aanwijzing gegeven van acute effecten wanneer een veelvoud van de dagelijkse therapeutische dosis bij vergissing zou ingenomen worden.
Les études de toxicité aiguë de l’acétate de noréthistérone n’ont pas révélé de risque d’effets aigus si un multiple de la dose thérapeutique journalière était administré par erreur.

Lokale tolerantie en sensibiliserend vermogen bij contact. Experimentele studies van de lokale tolerantie met Magnevist na zowel enkelvoudige als herhaalde intraveneuze toediening en na enkelvoudige intra-arteriële toediening hebben geen aanwijzing gegeven dat er bij de mens lokale bijwerkingen in de bloedvaten te verwachten zijn.
Tolérance locale et potentiel de sensibilisation par contact Les études de la tolérance locale après administration intraveineuse soit unique soit réitérée et après administration intra-artérielle unique de Magnevist n’ont pas révélé d’indications qu’il faut s’attendre à des effets secondaires locaux dans les vaisseaux sanguins chez l’homme.

Studies van het sensibiliserende effect bij contact hebben geen aanwijzing gegeven van een sensibiliserend vermogen van Magnevist.
Des études de l’effet sensibilisant par contact n’ont pas donné d’indications d’un potentiel sensibilisant de Magnevist.

Acute toxiciteitstudies op dieren hebben geen aanwijzing gegeven van acute symptomen die ontstaan na accidentele overdosering.
Les études de toxicité aiguë chez l'animal n'indiquent aucun risque de manifestations secondaires aiguës du fait d'un surdosage accidentel.

Het experiment met de referentiecentra heeft geen aanleiding gegeven tot maatregelen om aan deze klachten tegemoet te komen, al lijken er behalve dat individuele klachten onderzocht kunnen worden (waartoe de Dienst Uitkeringen zich engageert), ook niet meteen pasklare structurele maatregelen voor handen waarmee men tegemoet zou kunnen komen aan deze klachten.
L’expérience menée avec les centres de référence n’a pas donné lieu à des mesures permettant de faire face à ces plaintes, même si – hormis le fait que des plaintes individuelles peuvent éventuellement être examinées (démarche à laquelle le Service des Indemnités s’engage) – des mesures structurelles toute faites ne sont pas directement disponibles pour pouvoir traiter ces plaintes.

Er wordt echter geen enkele precieze aanwijzing gegeven over de betekenis van de termen “naar gelang van de anamnese”.
Aucune instruction précise n’est toutefois apportée sur la signification des termes « en fonction de l’anamnèse ».

Opmerking: de omzettingstabel van bijlage VII waarmee bestaande DSD- of DPD-indelingen kunnen omgezet worden naar CLP-indelingen kan enkel gebruikt worden als u of uw leverancier een stof al in overeenstemming met de Richtlijn 67/548/EG heeft ingedeeld vóór 1 december 2010 of een mengsel in overeenstemming met de Richtlijn 1999/45/EG heeft ingedeeld vóór 1 juni 2015 en u geen andere gegevens tot uw beschikking heeft voor de stof of het mengsel en voor de gevarenklasse in kwestie kan enkel gebruikt worden Als de R zinnen vanuit de Stoffenrichtlijn (Richtlijn 67/548/EG) niet via de omzettingstabel zijn om te zetten naar H zinnen moet u de criteria in bijlage 1 van de CLP verordening gebruiken (zelfindeling).
Remarque : Vous pouvez utiliser les tableaux de conversion dans le cas où vous, ou votre fournisseur, avez déjà procédé à la classification d'une substance conformément à la directive 67/548/CEE (DSD) avant le 1er décembre 2010 ou d'un mélange conformément à la directive 1999/45/CE (DPD) avant le 1er décembre 2015 et vous ne disposez d'aucune information supplémentaire sur la substance ou le mélange et sur la classe de danger considérée.