Traduction de «geen aanwijzing gegeven » (Néerlandais → Français) :

Acute toxiteitsstudies met norethisteronacetaat hebben geen aanwijzing gegeven van acute effecten wanneer een veelvoud van de dagelijkse therapeutische dosis bij vergissing zou ingenomen worden.
Les études de toxicité aiguë de l’acétate de noréthistérone n’ont pas révélé de risque d’effets aigus si un multiple de la dose thérapeutique journalière était administré par erreur.

Studies van het sensibiliserende effect bij contact hebben geen aanwijzing gegeven van een sensibiliserend vermogen van Magnevist.
Des études de l’effet sensibilisant par contact n’ont pas donné d’indications d’un potentiel sensibilisant de Magnevist.

Lokale tolerantie en sensibiliserend vermogen bij contact. Experimentele studies van de lokale tolerantie met Magnevist na zowel enkelvoudige als herhaalde intraveneuze toediening en na enkelvoudige intra-arteriële toediening hebben geen aanwijzing gegeven dat er bij de mens lokale bijwerkingen in de bloedvaten te verwachten zijn.
Tolérance locale et potentiel de sensibilisation par contact Les études de la tolérance locale après administration intraveineuse soit unique soit réitérée et après administration intra-artérielle unique de Magnevist n’ont pas révélé d’indications qu’il faut s’attendre à des effets secondaires locaux dans les vaisseaux sanguins chez l’homme.

Epidemiologische studies hebben totnogtoe geen aanwijzing gegeven van een causaal verband tussen een behandeling met glucocorticoïden en een verhoogde incidentie van tumoren bij mensen.
À ce jour, les études épidémiologiques n’ont pas mis en évidence de lien de causalité entre un traitement par glucocorticoïdes et une augmentation de l’incidence des tumeurs chez l’homme.

Acute toxiciteitstudies op dieren hebben geen aanwijzing gegeven van acute symptomen die ontstaan na accidentele overdosering.
Les études de toxicité aiguë chez l'animal n'indiquent aucun risque de manifestations secondaires aiguës du fait d'un surdosage accidentel.

Algemene ervaring met COC’s tijdens de zwangerschap heeft geen aanwijzing gegeven voor werkelijke bijwerkingen bij de mens.
Cependant, l’expérience générale de l’utilisation des COC pendant la grossesse n’a pas fourni d’élément indiquant de réels effets indésirables chez l’homme.

Een niet-klinisch onderzoek met tiotropium heeft geen aanwijzing gegeven dat er schadelijke effecten op de vruchtbaarheid kunnen optreden (zie rubriek 5.3).
Une étude non-clinique effectuée avec du tiotropium n’a pas montré d’effets indésirables sur la fécondité (voir rubrique 5.3).

Voor patiënten tussen 0 en 7 jaar gaven de beperkt beschikbare gegevens geen aanwijzing over specifieke veiligheidsproblemen.
Concernant les patients âgés de 0 à 7 ans, des données limitées n’indiquent aucun problème de tolérance particulier.

Geen aanwijzing gestegen VTE risico – weinig gegevens
Pas d’indication de risque TEV accru – peu de données

Er wordt echter geen enkele precieze aanwijzing gegeven over de betekenis van de termen “naar gelang van de anamnese”.
Aucune instruction précise n’est toutefois apportée sur la signification des termes « en fonction de l’anamnèse ».