Traduction de «therapie met geneesmiddelen » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

anesthetica (algemeen)(lokaal) | geneesmiddelen aangrijpend op hart en vaatstelsel | geneesmiddelen aangrijpend op spijsverteringsstelsel | hormonen en synthetische substituten | lokaal aangrijpende preparaten | middelen aangrijpend op waterhuishouding en geneesmiddelen met werking op mineralenhuishouding en urinezuurmetabolisme | middelen met primaire werking op gladde spieren en skeletspieren en op ademhalingsstelsel | systemische antibiotica en overige anti-infectiemiddelen | systemische en hematologische middelen | therapeutische gassen | vaccins
anesthésiques (généraux) (locaux) antibiotiques systémiques et autres médicaments anti-infectieux gaz thérapeutiques hormones et leurs substituts synthétiques médicaments agissant sur:appareil cardio-vasculaire | tractus gastro-intestinal | médicaments intervenant dans le métabolisme de l'eau, des sels minéraux et de l'acide urique médicaments systémiques et hématologiques produits agissant principalement sur les muscles lisses et striés et sur l'appareil respiratoire topiques vaccins

farmacodynamie | leer van de werking van geneesmiddelen op een levend wezen
pharmacodynamique (a et sf) | (relatif à l')activité des médicaments

farmacokineticum | leer van de werking van geneesmiddelen in het lichaam
pharmacocinétique | étude du devenir des médicaments dans l'organisme

premedicatie | toediening van geneesmiddelen ter voorbereiding van de patiënt
prémédication | traitement préalable à une intervention (médicale ou chirurgicale)

multidosis | grote hoeveelheid geneesmiddelen
?

medicatie | voorschrijven van geneesmiddelen
médication | médication

digitalisatie | toediening van geneesmiddelen bij hartziekten
digitalization | administration de digitale (pour ralentir le coeur)

doseringsregime | regeling in verband met de toediening van geneesmiddelen
posologie (?) | posologie

idiosyncrasie | aangeboren overgevoeligheid voor bepaalde voedings- en geneesmiddelen
idiosyncrasie | disposition personnelle à réagir aux agents extérieurs

eruptie door geneesmiddelen
éruption due à un médicament

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Deze regelgeving bepaalt wat geneesmiddelen voor innoverende therapie zijn, legt de regels voor de vergunning en controle ervan vast en beschrijft de oprichting van een nieuw comité binnen het Europees bureau voor geneesmiddelen (European Medicines Agency - EMA): het Committee for Advanced Therapies (CAT).
Deze regelgeving bepaalt wat geneesmiddelen voor innoverende therapie zijn, legt de regels voor de vergunning en controle ervan vast en beschrijft de oprichting van een nieuw comité binnen het Europees bureau voor geneesmiddelen (European Medicines Agency - EMA): het Committee for Advanced Therapies (CAT).

Op 30 december 2008 trad binnen de Europese Unie een nieuwe regelgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (advanced therapies) in voege (Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004).
Op 30 december 2008 trad binnen de Europese Unie een nieuwe regelgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (advanced therapies) in voege (Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004).

De formatie van het CAT werd vastgelegd in de nieuwe regelgeving inzake geavanceerde therapieën van de EU 9 — nieuwe en belangrijke wetgeving die speciale procedures introduceert voor de beoordeling en goedkeuring van 'geneesmiddelen voor geavanceerde therapie' — geneesmiddelen afgeleid van gentherapie, somatischeceltherapie of van weefseltechnologie — die baanbrekende behandelopties voor patiënten bieden.
La création du CAT a été stipulée dans le règlement concernant les médicaments de thérapie innovante 9 , un nouveau texte réglementaire important, qui introduit des procédures spéciales pour l’évaluation et l’autorisation de «médicaments de thérapie innovante», des médicaments issus de la thérapie génique, de la thérapie cellulaire somatique ou de l’ingénierie tissulaire, qui offrent des options de traitement révolutionnaires pour les patients.

In voorbereiding op de toepassing van de wetgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie zal het Geneesmiddelenbureau richtsnoeren voor de follow-up na vergunningverlening ontwikkelen op het gebied van de werkzaamheid, bijwerkingen en het risicobeheer van deze geneesmiddelen.
En vue de la mise en œuvre de la législation sur les médicaments de thérapies innovantes, elle va élaborer des instructions dans les domaines du suivi post-autorisation de l’efficacité de ces médicaments, de leurs effets indésirables et de la gestion des risques qu’ils présentent.

In deze verordening zijn specifieke regels vastgelegd voor het verlenen van vergunningen, voor het toezicht op en voor de geneesmiddelenbewaking van Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) of geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
Ce règlement établit des règles spécifiques pour l’autorisation, la surveillance et la pharmacovigilance en ce qui concerne les Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) ou médicaments de thérapie innovante.

Advanced Therapy Medicinal Products of geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (ATMP) 49
Advanced Therapy Medicinal Products ou médicaments de thérapie innovante (ATMP) 49

In deze @ctua vindt u ook nieuws over de publicatie binnenkort van 3 belangrijke documenten betreffende de vaccins voor diergeneeskundig gebruik, waaraan vertegenwoordigers van ons Agentschap een bijdrage hebben geleverd. Verder vindt u nieuws over het Committee for Advanced Therapies (CAT) dat de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid van geneesmiddelen voor innoverende therapie evalueert en dat zijn standpunt wil verduidelijken tegenover ondernemingen en academische laboratoria die dergelijke
In deze @ctua vindt u ook nieuws over de publicatie binnenkort van 3 belangrijke documenten betreffende de vaccins voor diergeneeskundig gebruik, waaraan vertegenwoordigers van ons Agentschap een bijdrage hebben geleverd. Verder vindt u nieuws over het Committee for Advanced Therapies (CAT) dat de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid van geneesmiddelen voor innoverende therapie evalueert en dat zijn standpunt wil verduidelijken tegenover ondernemingen en academische laboratoria die dergelijke

Het CAT staat in voor de beoordeling van de kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (Advanced Therapy Medicinal Products of ATMP), nl.:
Het CAT staat in voor de beoordeling van de kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (Advanced Therapy Medicinal Products of ATMP), nl.:

Sinds 30 december 2008 is de verordening van het Europees Parlement en de Raad van 13 november 2007 betreffende geneesmiddelen voor geavanceerde therapie van toepassing.
Le règlement du Parlement européen et du Conseil du 13 novembre 2007 concernant les médicaments de thérapie innovante est d’application depuis le 30 décembre 2008.

Het EMEA zal zich het hele jaar bezighouden met de voorbereiding op de inwerkingtreding van deze verordening, door een zesde wetenschappelijk comité in het leven te roepen – het Comité voor geavanceerde therapieën – en door de procedures in te voeren, die nodig zijn voor de beoordeling van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
L’EMEA s’emploiera pendant toute l’année à préparer l’entrée en vigueur de ce règlement en établissant un sixième comité scientifique — le comité des thérapies innovantes — et en introduisant les procédures nécessaires à l’évaluation des médicaments de thérapies innovantes.