Traduction de «tabel 1 ongewenste effecten gemeld » (Néerlandais → Français) :

Tabel 1: Ongewenste effecten gemeld in klinische studies en gegevens van patiënten die behandeld werden met Lormetazepam sinds commercialisatie.
Table 1: réactions indésirables rapportées durant les essais cliniques et la surveillance post-commercialisation chez des patients traités avec le lormétazépam :

b) Zoals vermeld in het advies van de Hoge Gezondheidsraad (1) werden " in België sinds de invoering van het vaccin weinig ongewenste effecten gemeld aan het Nationaal Centrum voor Farmacovigilantie.
b) Figurant dans l’avis du Conseil Supérieur d’Hygiène (1), « en Belgique, depuis l’introduction du vaccin, peu d’effets indésirables ont été rapportés au Centre National de Pharmacovigilance.

Zoals met andere geneesmiddelen die op een gelijkaardige manier werken als Clopixol Depot, werden zeldzame gevallen van de volgende ongewenste effecten gemeld :
Tout comme avec d’autres médicaments qui agissent de la même façon que le Clopixol Depot, de rares cas d’effets indésirables suivants ont été rapportés :

Zoals met andere geneesmiddelen die op een gelijkaardige manier werken als Clopixol Acutard, werden zeldzame gevallen van de volgende ongewenste effecten gemeld :
Tout comme avec d’autres médicaments qui agissent de la même façon que le Clopixol Acutard, de rares cas d’effets indésirables suivants ont été rapportés :

Ongewenste effecten in verband met de glucocorticoïde en mineralocorticoïde effecten Bij kortdurend gebruik van Synacthen Depot als diagnostisch middel is het onwaarschijnlijk dat er ongewenste effecten in verband met de glucocorticoïde en mineralocorticoïde effecten optreden, maar deze ongewenste effecten kunnen wel worden vastgesteld wanneer Synacthen Depot in therapeutische indicaties wordt gebruikt (zie tabel hierna).
Effets indésirables relatifs aux effets des minéralo- et des glucocorticoïdes Il est peu probable que les effets indésirables relatifs aux effets des minéralo- et des glucocorticoïdes soient observés lors de l’utilisation à court terme du Synacthen Depôt, comme outil de diagnostic, mais il peuvent être rapportés lorsque le Synacthen Depôt est utilisé pour des indications thérapeutiques (cf Tableau suivant).

Huid-en onderhuidaandoeningen: De gemelde ongewenste effecten zijn: lichte of matige lokale irritatie, erytheem, huiduitslag, defurfuratie, pruritus, andere lokale reacties van een zelfde type voorkomend op de plaats van de applicatie, contactdermatitis, eczeem en cutane fotosensibiliteitsreactie. Ernstige ongewenste effecten )syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse) werden gemeld (frequentie zeer zelden).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané: irritation locale légère ou modérée, érythème, éruptions cutanées, desquamation furfuracée, prurit, autres réactions locales de même type, apparaissant à l'endroit de l'application, dermatite de contact, eczéma et réaction de photosensibilité cutanée Des effets indésirables graves (Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermale toxique) ont été rapportés (fréquence très rare).

Er is een uitgesproken onderrapportering van ongewenste effecten: men schat dat in Europa slechts 1 à 5% van de ongewenste effecten wordt gemeld aan een nationaal geneesmiddelenbewakingscentrum.
La sous-notification des effets indésirables est manifeste: on estime qu’en Europe, seulement 1 à 5% des effets indésirables sont notifiés à un centre national de pharmacovigilance.

In de gevallen waarbij ongewenste effecten werden gemeld, vallen deze ongewenste effecten binnen het gekende veiligheidsprofiel van de klasse (voornamelijk bloeddyscrasie, sepsis, ...) (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Dans les cas de surdosage où des effets indésirables ont été rapportés, les effets observés faisaient partie du profil de sécurité connu de la classe (principalement des dyscrasies sanguines, un sepsis…) (voir rubriques 4.4 et 4.8).

Ongewenste effecten bij kinderen kwamen over het algemeen overeen met die bij volwassen patiënten. Uitslag werd bij kinderen vaker gemeld (in een klinisch onderzoek met 57 kinderen die efavirenz gedurende 48 weken kregen werd uitslag bij 46 % gemeld) en was vaak hooggradiger dan bij volwassenen (ernstige uitslag werd bij 5,3 % van de kinderen gemeld).
cutanée a été rapportée chez 46% d'entre eux) et étaient souvent plus sévères que chez les adultes (une éruption cutanée sévère a été rapportée chez 5,3% des enfants).

- CYP2D6- en CYP3A4-inhibitoren (zie tabel in Inleiding van het Repertorium): verhogen van de plasmaconcentraties van donepezil en galantamine (niet deze van rivastigmine), met toename van het risico van ongewenste effecten.
- Inhibiteurs du CYP2D6 et du CYP3A4 (voir tableau dans l’Introduction du Répertoire): augmentation des concentrations plasmatiques du donépézil et de la galantamine (pas de la rivastigmine), avec augmentation du risque d’effets indésirables.