Vertaling van "waarbij ongewenste effecten " (Nederlands → Frans) :

In de gevallen waarbij ongewenste effecten werden gemeld, vallen deze ongewenste effecten binnen het gekende veiligheidsprofiel van de klasse (voornamelijk bloeddyscrasie, sepsis, ...) (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Dans les cas de surdosage où des effets indésirables ont été rapportés, les effets observés faisaient partie du profil de sécurité connu de la classe (principalement des dyscrasies sanguines, un sepsis…) (voir rubriques 4.4 et 4.8).

Er zijn data beschikbaar uit klinische studies bij een populatie van 825 patiënten die werden behandeld met MOVIPREP en waarbij ongewenste effecten actief werden nagevraagd.
Des informations concernant les effets indésirables et provenant des essais cliniques sont disponibles à partir d’une population de 825 patients traités avec MOVIPREP.

Er zijn heel wat meldingen van ongewenste effecten bij het gebruik van strontiumranelaat, ook ernstige: verwardheid en hallucinaties 89 , cardiovasculaire ongewenste effecten (DVT, longembolie), overgevoeligheidssyndroom waarbij meerdere organen betrokken zijn, hepatitis, pancreatitis, pancytopenie 90 en ernstige huidreacties 91 .
Les effets indésirables notifiés en rapport avec l’utilisation du strontium de ranélate sont nombreux et plusieurs sont graves : confusions et hallucinations 89 , cardiovasculaires (TVP, embolies pulmonaires), syndromes d’hypersensibilité multiorganiques, hépatites, pancréatites, pancytopénies 90 , réactions cutanées graves 91 .

Analyses in de Lancet en de British Medical Journal tonen sterke argumenten voor publicatie-bias [een vorm van bias waarbij onderzoeken met positieve resultaten een grotere kans op publicatie hebben dan onderzoeken met een negatief of “niet-significant” resultaat], voor het onderrapporteren of minimaliseren van ongewenste effecten, en voor het overschatten van de gunstige effecten.
Des analyses publiées dans le Lancet et le British Medical Journal apportent de forts arguments quant à la présence de biais de publication [forme de biais qui consiste en ce que des études avec des résultats positifs ont plus de chance d’être publiées que des études avec des résultats négatifs ou non significatifs], la sous-notification ou la minimalisation des effets indésirables, et l’amplification des effets favorables.

Ongewenste effecten die door de onderzoekers worden gemeld als mogelijk, waarschijnlijk of zeker samenhangend met het actieve bestanddeel, worden hieronder vermeld als zij voorkwamen bij ≥1 % van een van de behandelingsgroepen in het 1 jaar durende onderzoek, of bij ≥ 1% van de patiënten die werden behandeld met alendronaat 10 mg per dag en waarbij deze vaker voorkwamen dan bij patiënten die werden behandeld met placebo in drie jaar durende onderzoeken.
Les effets indésirables considérés par les médecins-investigateurs comme éventuellement, probablement ou définitivement en rapport avec la substance active sont indiqués ci-dessous s’ils se sont produits chez ≥ 1 % de l’un des groupes de traitement au cours de l’étude d’une année ou chez ≥ 1 % des patients traités par alendronate 10 mg par jour présentant une fréquence plus élevée que chez les patients recevant le placebo dans le cadre des études d’une durée de trois ans.

Als psychische ongewenste effecten kan nitrazepam depressie geven (vooral in de eerste weken van toediening) waarbij ook gevallen van depersonalisatie en paranoïa gemeld werden.
Parmi les effets indésirables psychiques, le nitrazépam peut provoquer de la dépression (surtout au cours des premières semaines d'administration), des cas de dépersonnalisation et de paranoïa ayant également été signalés.

Patiënten die deze of gelijkaardige ongewenste effecten ondervinden dienen voorzichtig te zijn bij elke activiteit waarbij een volledige reactiecapaciteit vereist is.
Les patients constatant de tels effets indésirables ou des effets analogues doivent se montrer prudents lors de toute activité nécessitant une pleine capacité de réaction.

Psychische ongewenste effecten kunnen voorkomen waarbij de hevigheid en de aard verschillen van patiënt tot patiënt, afhankelijk van de persoonlijkheid van de patiënt en de duur van de behandeling.
Des effets indésirables psychiatriques peuvent survenir, dont l’intensité et la nature varient d’un patient à l’autre, en fonction de la personnalité du patient et de la durée du traitement.

Deze studie leidde echter tot een aantal reacties, o.a. van de EASD en de Vlaamse Diabetes Vereniging (VDV), waarbij benadrukt werd dat de incidentie van ongewenste effecten niet kan geëvalueerd worden op basis van de gegevens van een farmacovigilantiedatabank.
Cette étude a cependant fait l’objet d’un certain nombre de réactions, entre autres de l’European Association for the Study of Diabetes (EASD) et du Vlaamse Diabetes Vereniging (VDV), mettant en exergue le fait que l’incidence d’effets indésirables ne peut pas être évaluée à partir d’une base de données de pharmacovigilance.

- Voorzichtigheid is vereist in geval van infecties, tuberculose, hypothyroïdie, hypertensie, diabetes mellitus, osteoporose, peptisch ulcus, glaucoom, cataract, of als in de familie gevallen zijn voorgekomen van diabetes of glaucoom of andere aandoeningen waarbij glucocorticoïden tot ongewenste effecten kunnen leiden.
- La prudence s’impose en cas d’infections, tuberculose, hypothyroïdie, hypertension, diabète sucré, ostéoporose, ulcère peptique, glaucome, cataracte, ou lorsqu’il y a eu dans la famille des cas de diabète ou de glaucome ou d’autres maladies où les glucocorticoïdes peuvent provoquer des effets indésirables.