Traduction de «ongewenste effecten gemeld » (Néerlandais → Français) :

Tabel 1: Ongewenste effecten gemeld in klinische studies en gegevens van patiënten die behandeld werden met Lormetazepam sinds commercialisatie.
Table 1: réactions indésirables rapportées durant les essais cliniques et la surveillance post-commercialisation chez des patients traités avec le lormétazépam :

b) Zoals vermeld in het advies van de Hoge Gezondheidsraad (1) werden " in België sinds de invoering van het vaccin weinig ongewenste effecten gemeld aan het Nationaal Centrum voor Farmacovigilantie.
b) Figurant dans l’avis du Conseil Supérieur d’Hygiène (1), « en Belgique, depuis l’introduction du vaccin, peu d’effets indésirables ont été rapportés au Centre National de Pharmacovigilance.

Zoals met andere geneesmiddelen die op een gelijkaardige manier werken als Clopixol Depot, werden zeldzame gevallen van de volgende ongewenste effecten gemeld :
Tout comme avec d’autres médicaments qui agissent de la même façon que le Clopixol Depot, de rares cas d’effets indésirables suivants ont été rapportés :

Zoals met andere geneesmiddelen die op een gelijkaardige manier werken als Clopixol Acutard, werden zeldzame gevallen van de volgende ongewenste effecten gemeld :
Tout comme avec d’autres médicaments qui agissent de la même façon que le Clopixol Acutard, de rares cas d’effets indésirables suivants ont été rapportés :

Huid-en onderhuidaandoeningen: De gemelde ongewenste effecten zijn: lichte of matige lokale irritatie, erytheem, huiduitslag, defurfuratie, pruritus, andere lokale reacties van een zelfde type voorkomend op de plaats van de applicatie, contactdermatitis, eczeem en cutane fotosensibiliteitsreactie. Ernstige ongewenste effecten )syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse) werden gemeld (frequentie zeer zelden).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané: irritation locale légère ou modérée, érythème, éruptions cutanées, desquamation furfuracée, prurit, autres réactions locales de même type, apparaissant à l'endroit de l'application, dermatite de contact, eczéma et réaction de photosensibilité cutanée Des effets indésirables graves (Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermale toxique) ont été rapportés (fréquence très rare).

In de gevallen waarbij ongewenste effecten werden gemeld, vallen deze ongewenste effecten binnen het gekende veiligheidsprofiel van de klasse (voornamelijk bloeddyscrasie, sepsis, ...) (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Dans les cas de surdosage où des effets indésirables ont été rapportés, les effets observés faisaient partie du profil de sécurité connu de la classe (principalement des dyscrasies sanguines, un sepsis…) (voir rubriques 4.4 et 4.8).

Er is een uitgesproken onderrapportering van ongewenste effecten: men schat dat in Europa slechts 1 à 5% van de ongewenste effecten wordt gemeld aan een nationaal geneesmiddelenbewakingscentrum.
La sous-notification des effets indésirables est manifeste: on estime qu’en Europe, seulement 1 à 5% des effets indésirables sont notifiés à un centre national de pharmacovigilance.

Ongewenste effecten bij kinderen kwamen over het algemeen overeen met die bij volwassen patiënten. Uitslag werd bij kinderen vaker gemeld (in een klinisch onderzoek met 57 kinderen die efavirenz gedurende 48 weken kregen werd uitslag bij 46 % gemeld) en was vaak hooggradiger dan bij volwassenen (ernstige uitslag werd bij 5,3 % van de kinderen gemeld).
cutanée a été rapportée chez 46% d'entre eux) et étaient souvent plus sévères que chez les adultes (une éruption cutanée sévère a été rapportée chez 5,3% des enfants).

De gemelde ongewenste effecten van dit geneesmiddel zijn in het algemeen te wijten aan de farmacologische effecten ervan.
Les effets indésirables signalés pour ce médicament sont dûs, en général, à leurs effets pharmacologiques.

In de USA is varenicline het geneesmiddel waarvan de meeste ongewenste effecten zijn gemeld (meer dan van enig ander geneesmiddel) sinds het middel in mei 2006 werd geregistreerd.
Au Etats-Unis, depuis qu’elle a été commercialisée en mai 2006, la varénicline représente le médicament exposant au plus d’effets indésirables (plus que tout autre).