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Vertaling van "systeem orgaanklasse frequentie mogelijke bijwerkingen infecties " (Nederlands → Frans) :

Systeem/orgaanklasse Frequentie Mogelijke bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen Soms Superinfecties of kolonisatie met resistente bacteriën of gist

Classe de systèmes d’organe Fréquence Effets indésirables Infections et infestations Peu fréquent Surinfection ou colonisation avec des bactéries résistantes ou levure


Tabel 2 Frequentie van aanvullende bijwerkingen per systeem/orgaanklasse Systeem/orgaanklasse Frequentie van bijwerkingen 1 Bijwerking Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid Vaak Pancreatitis Soms Abdominale pijn Niet bekend Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties 2 (zie rubrieken 4.3 en 4.4) Soms Anafylactische reacties waaronder anafylactische shock (zie Zelden

Classe de systèmes d’organes Effet indésirable Affections gastro-intestinales Nausée Pancréatite Douleurs abdominales Troubles du système immunitaire Réactions d’hypersensibilité 2 (voir rubriques 4.3 et 4.4) Réactions anaphylactiques incluant choc anaphylactique (voir rubriques 4.3 et 4.4) Troubles de la peau et du tissu sous–cutané Angioedème (voir rubriques 4.3 et 4.4) Dermatite Prurit Rash 2 Urticaire


Systeem/orgaanklasse Frequentie van bijwerkingen per behandelingsregime Bijwerking Saxagliptine met metformine 1 Infecties en parasitaire aandoeningen Bovenste luchtweginfectie Vaak Urineweginfectie Vaak Gastro-enteritis Vaak Sinusitis Vaak Nasofaryngitis Vaak 2 Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn Vaak Maagdarmstelselaandoeningen Braken Vaak

Infections et infestations Infections des voies Fréquent respiratoires supérieures Infections des voies urinaires Fréquent Gastroentérites Fréquent Sinusites Fréquent Rhinopharyngites Fréquent 2 Affections du système nerveux Céphalées Fréquent Affections gastro-intestinales Vomissements Fréquent


Systeem/orgaanklasse Frequentie MedDRA-term Infecties en parasitaire Onbekend Infectie a aandoeningen Vaak Sepsis Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak Beenmergdepressie, trombocytopenie, leukopenie, anemie

Classe de systèmes Fréquence Terme MedDRA d’organes Infections et infestations Fréquence indéterminée Infection a Fréquent Sepsie Affections hématologiques et du système lymphatique Très fréquent Aplasie médullaire, thrombocytopénie, leucopénie et anémie


Tabel 1. Bijwerkingen in klinische onderzoeken en tijdens postmarketing Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen Vaak bacteriële infecties (waaronder abces), virale infecties (waaronder herpes, papillomavirus, influenza)

Tableau 1. Effets indésirables au cours des essais cliniques et depuis la commercialisation Classe de systèmes d'organes Fréquence Effets indésirables Infections et infestations Fréquent infections bactériennes (incluant abcès), infections virales (incluant infections à herpès virus, à papillomavirus, à influenza virus)


Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen Vaak Bronchitis, infectie van de bovenste luchtwegen, faryngitis#, rinitis#

Classe de systèmes organes Fréquence Effets indésirables Infections et infestations Fréquent Bronchite, infection des voies respiratoires supérieures, pharyngite#, rhinite#


Tabel 2: bijwerkingen gerapporteerd tijdens postmarketingervaring Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen Zelden Pneumocystis jiroveci pneumonia Immuunsysteemaandoeningen

Tableau 2: effets indésirables rapportés depuis la commercialisation Classes de systèmes d’organes Fréquence Effets indésirables Infections et infestations Rare Pneumonie à Pneumocystis jiroveci


Systeem/Orgaanklasse Frequenti Bijwerkingen e Infecties Vaak Infectie Onbekend

Classe de Fréquence Effets indésirables systèmes d'organes Infections Fréquent Infection


Tabel 2. Frequentie van bijwerkingen in klinische studies Systeem/orgaanklasse Frequentie* Bijwerking Psychische stoornissen soms slapeloosheid Zenuwstelaandoeningen soms hoofdpijn, duizeligheid Hartaandoeningen soms sinustachycardie Bloedvataandoeningen soms hypertensie, lymfoedeem Lever- en galaandoeningen vaak verhoogde leverenzymwaarden** Huid- en onderhuidaandoeningen soms huiduitslag Skeletspierstelsel- en soms skeletspierstijfheid, artropathie, pijn

Tableau 2 Fréquence des effets indésirables lors des études cliniques Classe de systèmes d’organes Fréquence* Effet indésirable Affections psychiatriques Peu fréquent Insomnie Affections du système nerveux Peu fréquent Céphalées, vertiges Affections cardiaques Peu fréquent Tachycardie sinusale Affections vasculaires Peu fréquent Hypertension, lymphœdème Affections hépatobiliaires Fréquent Augmentation des enzymes hépatiques**


Binnen elk systeem/orgaanklasse zijn de bijwerkingen gerangschikt naar frequentie, beginnend met de hoogste frequentie.

Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence.


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