Vertaling van " studie bij congenitale " (Nederlands &rarr; Frans) :

Fistule recto-urétrale congénitale Hernie congénitale de la vessie Malformation congénitale de la vessie ou de l'urètre SAI Méat urinaire double Prolapsus congénital de:méat urinaire | urètre | vessie (muqueuse) | Urètre double Urètre | Vessie | surnuméraire

Imperméabilité de l'urètre Occlusion du col de la vessie | Rétrécissement de:méat urinaire | orifice vésico-urétral | urètre | congénital(e)

Anomalie du cartilage trachéal Atrésie de la trachée Dilatation | Malformation | Sténose | congénitale de la trachée | Trachéocèle congénitale

Anomalie congénitale | Anomalies multiples congénitales | Maladie ou lésion congénitale | SAI de l'encéphale

Arthropathie+ (M03.1*) | Ostéochondropathie+ (M90.2*) | syphilitique congénitale tardive | Dents de Hutchinson Maladie de Clutton+ (M03.1*) Nez en selle attribuable à la syphilis Syphilis cardio-vasculaire congénitale tardive+ (I98.0*) Triade de Hutchinson

Anomalie congénitale | Maladie ou lésion congénitale | SAI de la moelle épinière et des méninges

Anomalie congénitale | Maladie ou lésion congénitale | SAI du système nerveux

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

In de studie bij congenitale hartaandoeningen leidde een maandelijkse intramusculaire dosering van 15 mg/kg tot een gemiddelde 30- daagse dalconcentratie van het actief bestanddeel van ongeveer 55 µg/ml na de eerste injectie en ongeveer 90 µg/ml na de vierde injectie.

Dans l'étude cardiopathie congénitale, des doses intramusculaires mensuelles de 15 mg/kg ont permis d'obtenir des concentrations sériques résiduelles 30 jours plus tard de 55 µg/ml après la première injection et d'environ 90 µg/ml après la quatrième injection.

In een placebo-gecontroleerde studie bij 1.287 patiënten met een leeftijd van ≤ 24 maanden met een hemodynamisch significante congenitale hartaandoening (639 SYNAGIS; 648 placebo), verminderde 5 maandelijkse doseringen van 15 mg/kg SYNAGIS de hospitalisatie als gevolg van RSV met 45% (p = 0.003) (studie bij congenitale hartaandoeningen).

Dans un essai clinique contrôlé versus placebo, mené chez 1287 patients âgés de moins de 24 mois atteints de cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique (groupe SYNAGIS : 639 ; groupe placebo : 648), 5 doses mensuelles de 15 mg/kg de SYNAGIS ont diminué les incidences d'hospitalisation pour VRS de 45% (p = 0,003) (Etude " cardiopathie congénitale" ).

In een retrospectieve observationele studie bij jonge kinderen met een hemodynamisch significante congenitale hartaandoening (HSCHD) is het optreden van primaire ernstige bijwerkingen (infectie, aritmieën en overlijden) vergeleken tussen kinderen die wel (1009) en die geen (1009) Synagis profylaxe ontvingen en overeenkwamen in leeftijd, type cardiale laesie en voorafgaande corrigerende operatie.

Une étude rétrospective observationnelle a été menée chez des jeunes enfants présentant une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique significatif comparant la survenue d’événements indésirables graves primaires (EIGP : infections, arythmies et mort) entre les enfants qui avaient reçu une prophylaxie par le Synagis (n=1009) et ceux qui n’en ont pas reçu (n=1009), appareillés en fonction de l’âge, du type de lésion cardiaque et de la chirurgie cardiaque corrective antérieure.

Soortgelijke virusstammen zijn incidenteel tijdens gecontroleerde en open studies waargenomen bij enkele, meestal ernstig immunodeficiënte patiënten, zoals patiënten met een beenmergtransplantatie of congenitale, ernstige gecombineerde immunodeficiëntie.

Des souches virales similaires ont été observées occasionnellement pendant des études contrôlées et ouvertes chez quelques patients généralement sévèrement immunodéficients, comme des patients ayant reçu une greffe de moelle osseuse ou des patients atteints d'une immunodéficience gravement combinée.

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Immunogeniciteit is niet onderzocht in de studie bij congenitale hartaandoeningen.

L'immunogénicité n'a pas été étudiée dans l'étude cardiopathie congénitale.

Bijwerkingen uit de profylactische klinische studie bij pediatrische patiënten met congenitale hartaandoeningen

Effets indésirables rapportés au cours des études cliniques en traitement prophylactique chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale

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In de eerder geciteerde studie in King county (Meyer et al. 2012) waren de belangrijkste oorzaken van plotse hartstilstand bij de 14-24 jarigen congenitale hartafwijkingen (23%), primaire aritmieën (23%), gedilateerde cardiomyopathieën (14%), LQTS (8%), myocarditis (4%) en HCM (2%).

Dans l’étude citée précédemment de King county (Meyer et al. 2012), les principales causes de mort subite chez les 14-24 ans étaient les malformations cardiaques congénitales (23 %), les arythmies primaires (23 %), les cardiomyopathies dilatées (14 %), le LQTS (8 %), la myocardite (4 %) et la CMH (2 %).

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Bijwerkingen op zowel klinisch gebied als laboratoriumbevindingen die op zijn minst mogelijk gerelateerd zijn aan palivizumab, zijn weergegeven per orgaansysteem en frequentie (vaak ≥ 1/100 tot < 1/10; soms ≥ 1/1.000 tot < 1/100) en zijn afkomstig uit studies uitgevoerd bij prematuren en pediatrische patiënten met bronchopulmonaire dysplasie en bij patiënten met congenitale hartaandoeningen (respectievelijk tabel 1 en 2).

Les effets indésirables et les anomalies biologiques, ayant une imputabilité au moins possible au palivizumab, sont présentés ci-dessous, classés par systèmes d'organes et selon l'échelle de fréquence suivante (fréquents ≥ 1/100 à < 1/10, peu fréquents ≥1/1000 à < 1/100). Ils ont été rapportés au cours des essais cliniques menés chez les enfants prématuréset ceux atteints de dysplasie bronchopulmonaire ou atteints de cardiopathie congénitale (tableaux 1 et 2 respectivement).