Traduction de «starten van zodra de vergunning » (Néerlandais → Français) :

De aanvrager moet 6-maandelijkse Periodic Safety Update rapporten indienen, te starten van zodra de vergunning voor het in de handel brengen is goedgekeurd en, bovenop de wettelijke verplichtingen van toepassing op het rapporteren van bijwerkingen, moet de aanvrager de volgende vermoedelijke bijwerkingen in de PSURs specifiek opvolgen en evalueren: abortus, natuurlijke sterfte, effecten op de melkproductie, lokale reacties, koorts, lethargie en overgevoeligheidsreacties, met inbegrip van ernstige allergische reacties.
Il est demandé au demandeur de soumettre un rapport périodique de pharmacovigilance tous les 6 mois à partir du moment où l’AMM est approuvée, et, en plus des obligations légales applicables au rapport sur les effets secondaires suspectés, le demandeur est prié de surveiller et d’évaluer spécifiquement les réactions suivantes dans les PSURs : avortements, mort subite, effets sur la production laitière, réactions locales, pyrexie, léthargie et réactions d’hypersensibilité, y compris les réactions allergiques graves.

Bij pijnlijke maandstonden moet men de behandeling starten van zodra de pijn zich aankondigt.
En cas de règles douloureuses, il y a lieu de commencer le traitement dès que la douleur s'annonce.

De aanvrager moet elke 6 maanden een periodieke veiligheidsupdate (PSUR) indienen, te beginnen zodra de vergunning voor het in de handel brengen is goedgekeurd en, bovenop de wettelijke verplichtingen van toepassing op het rapporteren van bijwerkingen, moet de aanvrager de volgende vermoedelijke bijwerkingen in de PSUR’s specifiek opvolgen en evalueren: abortus, natuurlijke sterfte, effecten op de melkproductie, lokale reacties, koorts, lethargie en overgevoeligheidsreacties, met inbegrip van ernstige allergische reacties.
pharmacovigilance tous les 6 mois à partir du moment où l’AMM est acceptée, et, en plus des exigences légales sur le signalement des effets secondaires suspectés, le demandeur est prié de surveiller en particulier les réactions indésirables suspectées suivantes au niveau des rapports périodiques de pharmacovigilance (PSUR): avortements, mort subite, effets sur la production de lait, réactions locales, réactions pyrexiques, léthargiques et d’hypersensibilité, notamment les réactions allergiques graves.

de garantie dat ze met hun activiteiten kunnen starten, zodra de werken zijn beëindigd (zonder dat ze na de uitvoering van de werken nog een lange administratieve procedure moeten volgen vooraleer ze met hun revalidatieactiviteiten kunnen starten).
garantie qu’ils peuvent démarrer leurs activités aussitôt les travaux terminés (sans devoir encore recourir à une procédure administrative longue après la fin de travaux afin de pouvoir démarrer avec les activités de rééducation fonctionnelle).

De behandeling zal starten op dag 1 van de volgende cyclus zodra het absoluut aantal granulocyten minstens 1500 (x10 6 /l) en het aantal plaatjes 100.000 (x10 6 /l) heeft bereikt.
Le traitement débutera le jour 1 du cycle suivant, dès que le nombre absolu de granulocytes aura atteint minimum 1 500 (x10 6 /l) et le nombre de plaquettes 100 000 (x10 6 /l).

De behandeling moet starten zodra de pijn begint of de dag voordien; doorgaans volstaat een behandeling van twee tot drie dagen.
Le traitement doit débuter dès que la douleur commence ou le jour précédent; deux à trois jours de traitement suffisent habituellement.

Bij pijnlijke maandstonden is het raadzaam de behandeling te starten zodra de pijn zich aankondigt.
En cas de règles douloureuses, il y a lieu de commencer le traitement dès que la douleur s'annonce.

Hoewel er geen direct bewijs bestaat van deze effecten bij vrouwen die antiepileptische geneesmiddelen nemen, dienen vrouwen geadviseerd te worden om te starten met een supplement foliumzuur van zodra de contraceptie stopgezet wordt.
Bien qu’il n’existe aucune preuve de ces effets chez les femmes qui prennent des médicaments anti-épileptiques, il convient de conseiller aux femmes une supplémentation en acide folique dès l’arrêt de la contraception.

Zodra dit effect zich voordoet, moet men onmiddellijk een urologisch onderzoek starten.
La survenue de cet effet demande de procéder immédiatement à un examen urologique.

- hetzij een éénmalige dagdosis: starten met 200 microgram in elk neusgat 's ochtends, daarna, zodra een verbetering wordt bereikt, doorgaan met 100 microgram in elk neusgat ’s ochtends;
- soit une prise journalière unique: on commencera par 200 microgrammes dans chaque narine le matin, puis, dès que l'on obtient une amélioration, on passera à 100 microgrammes dans chaque narine le matin;