Vertaling van "specifieke aanbevelingen over dosisaanpassing bij bejaarde " (Nederlands → Frans) :

De beperkte beschikbare gegevens bieden geen ondersteuning voor specifieke aanbevelingen over dosisaanpassing bij bejaarde patiënten die intraveneuze melfalan krijgen en lijken aan te geven dat de huidige praktijk van dosisaanpassing in functie van de algemene toestand van de bejaarde patiënt en van de mate van tijdens de behandeling bereikte beenmergonderdrukking moet worden aangehouden.
Les données limitées disponibles ne soutiennent pas des recommandations d’ajustement de la dose spécifique au patient âgé recevant du melphalan intraveineux et semblent indiquer que la pratique actuelle d’ajustement de la dose en fonction de l’état général du patient âgé et du degré de dépression médullaire atteint au cours du traitement doit être poursuivie.

Specifieke patiëntengroepen: Een dosisaanpassing bij bejaarde patiënten of patiënten met een lever-of nierinsufficiëntie is niet nodig.
Groupes de patients spécifiques: Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés ou les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale.

Bejaarde patiënten Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over de behandeling van bejaarde patiënten om specifieke aanbevelingen te verschaffen voor deze patiënten.
Patients âgés : Les données disponibles concernant le traitement des patients âgés sont insuffisantes pour permettre des recommandations spécifiques chez ce groupe de patients.

Tabel 1 geeft een overzicht van aanbevelingen voor dosisaanpassing bij specifieke bijwerkingen (zie ook rubriek 4.4).
Le Tableau 1 résume les recommandations pour l’adaptation de la posologie en cas d’effets indésirables spécifiques (voir également rubrique 4.4).

Er zijn geen klinische gegevens over deze patiëntengroep beschikbaar, maar aangezien de farmacokinetiek van cefepime gelijkaardig is bij kinderen en bij volwassenen (zie 5.2 Farmacokinetische gegevens), gelden voor kinderen dezelfde aanbevelingen inzake dosisaanpassing als bij volwassenen.
Il n’existe pas de données cliniques dans ce groupe de patients, toutefois comme la pharmacocinétique de la céfépime est similaire chez l’enfant et l’adulte (voir rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques), les recommandations pour l’adaptation de la posologie chez l’enfant sont similaires à celles préconisées chez l’adulte.

Er zijn bij zulke patiënten onvoldoende gegevens over de veiligheid, effectiviteit en farmacokinetiek van Copegus ter ondersteuning van specifieke aanbevelingen voor doseringsaanpassingen (zie rubriek 5.2).
Les données sur la tolérance, l'efficacité et la pharmacocinétique de Copegus chez ces patients sont insuffisantes pour pouvoir recommander des adaptations posologiques spécifiques (voir rubrique 5.2).

De momenteel beschikbare gegevens voor ramipril worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1, 5.2 en 5.3 maar er kunnen geen specifieke aanbevelingen over de dosering worden gegeven.
Les données actuellement disponibles pour le ramipril sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1, 5.2 et 5.3 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.

De thans beschikbare gegevens over ramipril worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1, 5.2 en 5.3, maar er kunnen geen specifieke aanbevelingen voor de dosering worden geformuleerd.
Les données actuellement disponibles pour le ramipril sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1, 5.2 et 5.3, mais aucune recommandation spécifique ne peut être émise concernant la posologie.

Het laten overgaan van patiënten van hydrocortisontabletten, tweemaal per dag gegeven, cortisonacetaat of synthetische glucocorticoïden op Plenadren is niet onderzocht, maar in deze gevallen wordt aanbevolen om over te gaan op een dagelijkse hydrocortisonequivalente dosis Plenadren; een specifieke dosisaanpassing kan noodzakelijk zijn.
Le remplacement des comprimés d'hydrocortisone administrés deux fois par jour, d'acétate de cortisone ou de glucocorticoïdes de synthèse par Plenadren n'a pas été étudié mais le passage à une dose quotidienne de Plenadren équivalente à celle de l'hydrocortisone est recommandé dans de tels cas.

De werkgroepen worden, afhankelijk van hun specifieke verantwoordelijkheidsgebied, betrokken bij de ontwikkeling en herziening van wetenschappelijke richtlijnen en de verstrekking van aanbevelingen en adviezen over geneesmiddelen met betrekking waartoe aanvragen zijn ingediend voor aanwijzing als weesgeneesmiddel, wetenschappelijk advies, technische bijstand inzake protocollen, een handelsvergunning of activiteiten na vergunningverlening.
Les groupes de travail s'occupent, en fonction du domaine spécifique qui leur est attribué, de l'élaboration et de la révision de lignes directrices scientifiques et de la formulation de recommandations et d'avis sur des médicaments pour lesquels sont présentées des demandes de désignation comme médicaments orphelins, d'conseil scientifiques, d'assistance à l'élaboration de protocoles, d'autorisation de mise sur le marché ou d'activités postérieures à l'autorisation.