Traduction de «shock deze fenomenen werden gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

Immuunsysteemaandoeningen Zelden: Overgevoeligheidsreacties (urticaria, angioneurotisch oedeem, bronchospasmen, koorts, hypotensie en borstpijn) Zeer zelden: Anafylactische shock Deze fenomenen werden gerapporteerd na een eenmalige dosis.
Affections du système immunitaire Rare : réactions d'hypersensibilité (urticaire, œdème angioneurotique, bronchospasmes, fièvre, hypotension et douleur thoracique) Très rare : choc anaphylactique Ces phénomènes ont été rapportés après l’administration d’une seule dose.

Zeer zelden: anafylactische shock (ernstige allergische reactie). Deze fenomenen werden gerapporteerd na een eenmalige dosis.
Très rare: choc anaphylactique (réaction allergique sévère).

* Deze fenomenen werden gerapporteerd tijdens de postmarketing periode en werden voornamelijk waargenomen bij patiënten met meer risicofactoren voor QT verlenging (zie rubriek 4.4).
* On a rapporté ces incidents durant la période post-marketing et on les a principalement observés parmi les patients présentant des facteurs de risque supplémentaires d’allongement de l’intervalle QT (voir rubrique 4.4).

Immuunsysteemaandoeningen Enkele gevallen van anafylactische shock, soms fataal, werden gerapporteerd.
Affections du système immunitaire Quelques cas de choc anaphylactique parfois fatal ont été rapportés.

Huid- en onderhuidaandoeningen en algemene aandoeningen Geïsoleerde gevallen van overgevoeligheidsreacties (urticaria, anafylactische shock, rash) werden gerapporteerd in de literatuur.
Affections de la peau et du tissus sous-cutané et troubles généraux Des cas exceptionnels de réactions d’hypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique, éruption cutanée) ont été rapportés dans la littérature.

Positieve Coombs-test zonder hemolyse (1 patiënt op 23), eosinofilie, en anafylactische shock werden gerapporteerd.
De la positivité du test de Coombs sans hémolyse (1 patient sur 23), de l’éosinophillie et du choc anaphylactique ont été rapportés.

Huid- en onderhuidaandoeningen en algemene aandoeningen: Geïsoleerde gevallen van overgevoeligheidsreacties: huiduitslag met of zonder hevige jeuk en vorming van bultjes (urticaria), sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn door een plotselinge sterke vaatverwijding ten gevolge van ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylactische shock), werden gerapporteerd in de literatuur.
Affections de la peau et du tissus sous-cutané et troubles généraux: Des cas exceptionnels de réactions d’hypersensibilité : éruption cutanée s’accompagnant ou non de fortes démangeaisons et de la formation de vésicules (urticaire), forte réduction de la tension sanguine, pâleur, agitation, pouls faible et rapide, peau moite, altération de la conscience par une dilatation vasculaire forte et brutale, suite à une hypersensibilité sévère à certaines substances (choc anaphylactique) ont été rapportés dans la littérature.