Vertaling van "anafylactische shock deze fenomenen werden gerapporteerd " (Nederlands → Frans) :

Immuunsysteemaandoeningen Zelden: Overgevoeligheidsreacties (urticaria, angioneurotisch oedeem, bronchospasmen, koorts, hypotensie en borstpijn) Zeer zelden: Anafylactische shock Deze fenomenen werden gerapporteerd na een eenmalige dosis.
Affections du système immunitaire Rare : réactions d'hypersensibilité (urticaire, œdème angioneurotique, bronchospasmes, fièvre, hypotension et douleur thoracique) Très rare : choc anaphylactique Ces phénomènes ont été rapportés après l’administration d’une seule dose.

Immuunsysteemaandoeningen Enkele gevallen van anafylactische shock, soms fataal, werden gerapporteerd.
Affections du système immunitaire Quelques cas de choc anaphylactique parfois fatal ont été rapportés.

Zeer zelden: anafylactische shock (ernstige allergische reactie). Deze fenomenen werden gerapporteerd na een eenmalige dosis.
Très rare: choc anaphylactique (réaction allergique sévère).

* Deze fenomenen werden gerapporteerd tijdens de postmarketing periode en werden voornamelijk waargenomen bij patiënten met meer risicofactoren voor QT verlenging (zie rubriek 4.4).
* On a rapporté ces incidents durant la période post-marketing et on les a principalement observés parmi les patients présentant des facteurs de risque supplémentaires d’allongement de l’intervalle QT (voir rubrique 4.4).

Immuunsysteemaandoeningen Enkele gevallen van anafylactische shock, soms fataal, zijn gerapporteerd.
Affections du système immunitaire Quelques cas de chocs anaphylactiques parfois fatals ont été rapportés.

Gevallen van allergische reactie (urticaria, anafylactische shock, algemene rash) werden zelden gemeld in de literatuur.
Des cas de réaction allergique (urticaire, choc anaphylactique, rash généralisé) ont été très rarement rapportés dans la littérature.

Allergische reacties (urticaria, pruritis, anafylactische shock, algemene huiduitslag) werden zeer zelden vermeld.
Des cas de réaction allergique (urticaire, prurit, choc anaphylactique, rash généralisé) ont été très rarement rapportés.

Overgevoeligheid/anafylactische reacties Bij patiënten met de infantiel-verworven en de laat-verworven ziekte van Pompe zijn tijdens de infusie met Myozyme ernstige en levensbedreigende anafylactische reacties, zoals anafylactische shock, gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
Hypersensibilité/réactions anaphylactiques Des réactions anaphylactiques graves avec menace du pronostic vital, dont des chocs anaphylactiques, ont été rapportées chez des patients atteints de la forme infantile ou tardive de la maladie pendant les perfusions de Myozyme (voir rubrique 4.8).

Bij sommige patiënten zijn levensbedreigende bijwerkingen gerapporteerd, waaronder zeer ernstige allergische reacties over het gehele lichaam en anafylactische shock.
Des réactions pouvant mettre en jeu le pronostic vital, incluant des réactions allergiques généralisées très sévères et un choc anaphylactique, ont été rapportées chez certains patients.

De ongewenste effecten zijn vooral hoofdpijn, brandend maagzuur, brandend gevoel perianaal en monddroogte; allergische reacties gaande tot anafylactische shock zijn gerapporteerd.
Les effets indésirables sont principalement des céphalées, des brûlures d’estomac, une sensation de brûlure dans la région périanale et une sécheresse buccale; des réactions allergiques allant jusqu’au choc anaphylactique ont également été rapportées.