Traduction de «safety of medicines de beschikbare » (Néerlandais → Français) :

In het Verenigd Koninkrijk heeft het Committee on Safety of Medicines de beschikbare gegevens daaromtrent opnieuw geëvalueerd; hun advies kan als volgt samengevat worden.
Au Royaume-Uni, le Committee on Safety of Medicines a récemment réévalué les données disponibles à ce sujet; son avis peut se résumer comme suit.

Informatie is ook beschikbaar op de website van het directoraat-generaal Geneesmiddelen (www.afigp.fgov.be, bericht van 22 december 2004) en op de website van het Committee on Safety of Medicines (www.mca.gov.uk/ ourwork/monitorsafequalmed/safetymessages/urgent.htm, bericht van 18 november 2004).
Des informations sont aussi disponibles sur le site web de la direction générale Médicaments (www.afigp.fgov.be, communiqué du 22 décembre 2004) et sur le site du Committee on Safety of Medicines (www.mca.gov.uk/ourwork/ monitorsafequalmed/safetymessages/urgent.htm, communiqué du 18 novembre 2004).

The mission of the Vigilance department is to supervise the safety of medicines for users (pharmacovigilance), blood and labile blood derivatives (haemovigilance) and tissues and cells (biovigilance).
The mission of the Vigilance department is to supervise the safety of medicines for users (pharmacovigilance), blood and labile blood derivatives (haemovigilance) and tissues and cells (biovigilance).

Volgens het Britse Committee on Safety of Medicine is de risico-batenverhouding van deze associatie ongunstig: enerzijds is er geen evidentie dat de associatie doeltreffender is dan paracetamol alleen, anderzijds zijn er de belangrijke risico’s bij overdosering.
Selon le Committee on Safety of Medicine britannique, le rapport bénéfice-risque de cette association est défavorable: d’une part, il n’existe aucune preuve que cette association soit plus efficace que le paracétamol seul, d’autre part, les risques sont importants en cas de surdosage.

Meer informatie over de maatregel in het Verenigd Koninkrijk is te vinden op de website van het Committee on Safety of Medicines (www.mca.gov.uk/aboutagency/regframework/csm/csmhome.htm).
Des informations plus détaillées sur cette mesure au Royaume Uni peuvent être consultées sur le site web du Committee on Safety of Medicines (www.mca.gov.uk/aboutagency/regframework/csm/csmhome.htm).

Veterinary medicines The Veterinary Medicines unit ensures the quality, safety and efficacy of veterinary medicines in the interests of public health and animal welfare. This involves the following set of tasks: ●● Granting MA for veterinary medicines
Veterinary medicines The Veterinary Medicines unit ensures the quality, safety and efficacy of veterinary medicines in the interests of public health and animal welfare. This involves the following set of tasks: ●● Granting MA for veterinary medicines

Het werd uit de handel genomen in augustus 2005 omwille van twijfels omtrent zijn doeltreffendheid en veiligheid. Het ' Comité van Geneesmiddelen voor Humaan Gebruik' van het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency, EMEA) stelde inderdaad, na evaluatie van de beschikbare gegevens, dat de risico-batenverhouding van bicalutamide 150 mg gunstig blijft.
Le ' Comité des Médicaments à usage humain' de l’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMEA) a en effet estimé, sur base de l’évaluation des données disponibles, que le rapport bénéfice/risque du bicalutamide 150 mg reste favorable.

[Drug Safety Update 2012; 5:A3; website EMA www.ema.europa.eu , zoekterm " Adenuric" in Search for medicines; Drug Ther Bull 2010; 48: 78-82 (doi: 10.1136/dtb.2010.02.0017); J Rheumatol 2011; 38: 1957-9 (doi: 10.3899/jrheum.110092)]
[Drug Safety Update 2012; 5:A3; site Web de l’EMA www.ema.europa.eu , terme de recherche " Adenuric" dans Search for medicines; Drug Ther Bull 2010; 48: 78-82 (doi: 10.1136/ dtb.201002.0017); J Rheumatol 2011; 38: 1957-9 (doi:10.3899/jrheum.110092)]

The Scientific Committee’s mission consists of coordinating and harmonising activities carried out by the various FAMHP commissions with a view to guaranteeing the quality, safety and efficacy of medicines and health products.
The Scientific Committee’s mission consists of coordinating and harmonising activities carried out by the various FAMHP commissions with a view to guaranteeing the quality, safety and efficacy of medicines and health products.

Er kan steeds advies gevraagd worden aan het Departement Goed Gebruik van het Geneesmiddel (BUM) van het FAGG en aan de leden van Efficacy Working Party (EWP), Safety Working Party (SWP), Biosimilar Medicinal Products Working Party (BMWP), Blood Working Party (BWP) en Quality Working Party (QWP).
On peut toujours demander un avis au Département Bon Usage du Médicament (BUM) de l’AFMPS et aux membres des groupes suivants : Efficacy Working Party (EWP), Safety Working Party (SWP), Biosimilar Medicinal Products Working Party (BMWP), Blood Working Party (BWP) et Quality Working Party (QWP).