Traduction de «ratten en apen hebben geen toxiciteit of histopathologische veranderingen aangetoond » (Néerlandais → Français) :

Farmacologische en chronische-toxiciteitsstudies bij honden, ratten en apen hebben geen toxiciteit of histopathologische veranderingen aangetoond.
Des études pharmacologiques et toxicologiques chroniques, chez le chien, le rat et le singe n'ont pas montré de toxicité ou de changement histopathologique.

Reproductiestudies bij ratten en konijnen met een topisch aangebrachte nitroglycerinezalf met respectievelijke doses tot 80 en 240 mg/kg/dag hebben geen toxiciteit voor de foetus aangetoond.
Des études sur la reproduction menées chez les rats et les lapins, avec application locale d’une pommade contenant la nitroglycérine à des doses allant respectivement jusqu’à 80 et 240 mg/kg/jour, n’ont révélé aucune toxicité sur le fœtus attribuable à la nitroglycérine.

Studies van de reproductietoxiciteit (ratten, muizen, konijnen en apen) hebben geen tekenen van embryotoxiciteit of teratogeniciteit aangetoond.
Des études de toxicité sur les fonctions de reproduction (réalisées chez le rat, la souris, le lapin et le singe) n’ont mis en évidence aucun signe d’embryotoxicité ou de tératogénicité.

Reproductiestudies bij ratten hebben geen toxiciteit aangetoond behalve een latere datum van bevalling en langer durende weeën in doseringen die 50 keer hoger waren dan de maximumdosering bij de mens.
Des études de reproduction chez les rats n’ont montré aucune toxicité à l’exception d’un retard de la mise bas et d’une prolongation du travail à des doses 50 fois supérieures au dosage maximum recommandé pour les humains.

Er zijn onderzoeken uitgevoerd naar reproductieve toxiciteit bij dieren en die hebben geen effecten getoond op de vruchtbaarheid of de foetale morfologie; een onderzoek onder drachtige apen heeft echter verlaagde oestrogeenspiegels aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études de toxicité sur la reproduction ont été menées chez l’animal et n’ont montré aucun effet sur la fertilité ou la morphologie fœtale ; toutefois, une étude réalisée sur des singes femelles gravides a révélé des taux d’œstrogènes abaissés (voir rubrique 5.3).

Intraveneuze toxiciteitstudies van 4 weken bij ratten met 4, 16 en 64 mg/kg/d en bij honden met 45, 90 en 120 mg/kg/d (infusies 3 u/d) hebben geen ernstige lokale en systemische toxiciteit (inclusief histopathologie) aangetoond.
Des études de toxicité, par voie intraveineuse, de 4 semaines chez le rat avec 4, 16 et 64 mg/kg/j et chez le chien avec 45, 90 et 120 mg/kg/j (perfusions 3h/j) n'ont pas montré de toxicité locale et systémique sévère (y compris sur l'histopathologie).

Dierproeven hebben schadelijke effecten van het actieve ingrediënt, aciclovir, uitgewezen: Systemische toediening van aciclovir in internationaal geaccepteerde standaardtesten heeft geen toxiciteit van het embryo of teratogene effecten aangetoond bij konijnen, ratten of muizen.
Des essais sur animaux ont montré des effets nocifs de la substance active, l’aciclovir. Une administration systémique d’aciclovir lors de tests standard internationalement acceptés n’a pas démontré de toxicité sur l’embryon ou d’effets tératogènes chez les lapins, les rats ou les souris.

Herhaalde dosis toxiciteitsstudies met telithromycine bij ratten, honden en apen, gedurende 1,3 en 6 maanden hebben aangetoond dat de lever het primaire doelwit is van toxiciteit met verhogingen van lever enzymen en histologisch aangetoonde beschadigingen.
Des études de toxicité en administration répétée de télithromycine chez le rat, le chien et le singe d’une durée respective de 1, 3 et 6 mois ont montré que le foie est le principal organe-cible de cette toxicité avec une élévation des enzymes hépatiques et une atteinte histologique.