Traduction de «bij honden ratten en apen hebben geen toxiciteit of histopathologische veranderingen aangetoond » (Néerlandais → Français) :

Farmacologische en chronische-toxiciteitsstudies bij honden, ratten en apen hebben geen toxiciteit of histopathologische veranderingen aangetoond.
Des études pharmacologiques et toxicologiques chroniques, chez le chien, le rat et le singe n'ont pas montré de toxicité ou de changement histopathologique.

Intraveneuze toxiciteitstudies van 4 weken bij ratten met 4, 16 en 64 mg/kg/d en bij honden met 45, 90 en 120 mg/kg/d (infusies 3 u/d) hebben geen ernstige lokale en systemische toxiciteit (inclusief histopathologie) aangetoond.
Des études de toxicité, par voie intraveineuse, de 4 semaines chez le rat avec 4, 16 et 64 mg/kg/j et chez le chien avec 45, 90 et 120 mg/kg/j (perfusions 3h/j) n'ont pas montré de toxicité locale et systémique sévère (y compris sur l'histopathologie).

Herhaalde dosis toxiciteitsstudies met telithromycine bij ratten, honden en apen, gedurende 1,3 en 6 maanden hebben aangetoond dat de lever het primaire doelwit is van toxiciteit met verhogingen van lever enzymen en histologisch aangetoonde beschadigingen.
Des études de toxicité en administration répétée de télithromycine chez le rat, le chien et le singe d’une durée respective de 1, 3 et 6 mois ont montré que le foie est le principal organe-cible de cette toxicité avec une élévation des enzymes hépatiques et une atteinte histologique.