Traduction de «pogingen zie rubriek » (Néerlandais → Français) :

Psychotische stoornissen met gedrag waarbij de patiënt zichzelf in gevaar brengt, waaronder suïcidale gedachten of suïcidale pogingen (zie rubriek 4.4) Perifere sensorische neuropathie (zie rubriek 4.4) Perifere sensomotorische neuropathie (zie rubriek 4.4) Parosmie met inbegrip van anosmie Dyskinesie Extrapiramidale stoornis Ageusie Syncope Goedaardige intracraniale hypertensie Tijdelijk gezichtsverlies (zie rubriek 4.4).
Tachycardie ventriculaire qui peut entraîner un arrêt cardiaque Arythmie ventriculaire et torsade de pointes (rapportées principalement chez les patients ayant des facteurs de risques d’allongement de l’intervalle QT), allongement de l’intervalle QT confirmé à l’électrocardiogramme (voir rubriques 4.4 et 4.9)

Psychotische stoornissen met gedrag waarbij de patiënt zichzelf in gevaar brengt, waaronder suïcidale gedachten of suïcidale pogingen (zie rubriek 4.4)
Troubles psychotiques avec comportements d’auto-agression, notamment idées suicidaires ou tentatives de suicide (voir rubrique 4.4)

Depersonalisatie. Psychotische reacties (mogelijk met zelfverwondend gedrag, zoals zelfmoordgedacht en, of pogingen tot zelfmoord, zie rubriek 4.4). Hyperesthesie.
Perte de vision transitoire (en particulier au cours de réactions du système nerveux central (voir rubriques 4.4 et 4.7).

In studies waarin de dosering werd verlaagd, waren symptomen die tijdens de fase van verlaging van de dosering of na stopzetting van paroxetine werden gerapporteerd met een frequentie van minstens 2% van de patiënten en een frequentie die minstens tweemaal zo hoog was als in de placebogroep: emotionele labiliteit (met inbegrip van huilen, stemmingsschommelingen, zelfbeschadiging, zelfmoordgedachten en -pogingen), zenuwachtigheid, duizeligheid, nausea en buikpijn (zie rubriek 4.4).
Dans les études qui ont utilisé un schéma de réduction progressive de la dose, les symptômes rapportés pendant la phase de diminution de la dose ou à l'arrêt de la paroxétine chez au moins 2% des patients et à un taux au moins deux fois supérieur à celui du placebo ont été: labilité émotionnelle (y compris pleurs, fluctuations de l’humeur, automutilation, pensées suicidaires et tentatives de suicide), nervosité, étourdissements, nausées et douleurs abdominales (voir rubrique 4.4).

Gevallen van gedachten aan zelfverwonding of zelfdoding of pogingen daartoe werden gemeld tijdens sertralinetherapie of vroeg na de beëindiging van de behandeling (zie rubriek 2).
Des cas de pensées et de comportements suicidaires ont été signalés pendant ou peu après un traitement par sertraline (voir rubrique 2).

De meerderheid van die pogingen in de paroxetinegroep (8 op de 11) betrof evenwel jongere volwassenen (zie ook rubriek 4.4).
Toutefois, la majorité de ces tentatives réalisées avec la paroxétine (8 sur 11) étaient l'œuvre de jeunes adultes (voir aussi rubrique 4.4).

Al deze gevallen betroffen suïcidepogingen. De meerderheid van deze pogingen bij paroxetine (8 van de 11) kwam echter voor bij jongere volwassenen (zie ook rubriek 4.4)
Cependant, la majorité de ces tentatives avec la paroxétine (8 sur 11) ont été décrites chez de jeunes adultes (voir également rubrique 4.4).