Traduction de «buikpijn zie rubriek » (Néerlandais → Français) :

Bijwerkingen die werden gezien na stopzetting/verlaging van de dosering van paroxetine, zijn: emotionele labiliteit (met inbegrip van huilen, stemmingsschommelingen, zelfbeschadiging, zelfmoordgedachten en zelfmoordpoging), zenuwachtigheid, duizeligheid, nausea en buikpijn (zie rubriek 4.4). Zie rubriek 5.1 voor meer informatie over pediatrische klinische studies.
Les événements observés après l’arrêt/la diminution de la dose de paroxétine sont les suivants: labilité émotionnelle (y compris pleurs, fluctuations de l’humeur, automutilation, pensées suicidaires et tentatives de suicide),

Patiënten moeten geadviseerd worden de behandeling te stoppen en de arts te raadplegen wanneer zich tekenen en symptomen van leverziekte ontwikkelen zoals anorexia, geelzucht, donkere urine, pruritus of buikpijn (zie rubriek 4.8.).
Il doit être recommandé à ces patients d’arrêter le traitement et de consulter le médecin dès l’apparition de signes et symptômes d’atteinte hépatique tels qu’anorexie, ictère, urines foncées, prurit ou douleurs abdominales (voir rubrique 4.8).

Patiënten moeten geadviseerd worden de behandeling te stoppen en de arts te raadplegen wanneer zich tekenen en symptomen van leverziekte ontwikkelen zoals anorexia, geelzucht, donkere urine, pruritus of buikpijn (zie rubriek 4.8).
Il doit être recommandé à ces patients d’arrêter le traitement et de consulter le médecin dès l’apparition de signes et symptômes d’atteinte hépatique tels qu’anorexie, ictère, urines foncées, prurit ou douleurs abdominales (voir rubrique 4.8).

Voorvallen gezien na stopzetting/geleidelijke afname van paroxetine: emotionele labiliteit (waaronder huilen, stemmingsschommelingen, zelfverwonding, suïcidale gedachten en poging tot suïcide), nervositeit, duizeligheid, misselijkheid en buikpijn (zie rubriek 4.4).
Evénements observés après l’interruption/l’arrêt progressif du traitement : labilité émotionnelle (incluant pleurs, fluctuations de l'humeur, auto-agression, pensées suicidaires et tentative de suicide), nervosité, vertiges, nausées et douleurs abdominales (voir rubrique 4.4).

In studies met een geleidelijke verlaging van de dosis werden de volgende symptomen gemeld tijdens de afbouw of bij de stopzetting van paroxetine: emotionele labiliteit (waaronder huilen, stemmingsschommelingen, zelfverwonding, suïcidale gedachten en poging tot suïcide), nervositeit, duizeligheid, misselijkheid en buikpijn (zie rubriek 4.4). Die bijwerkingen kwamen voor bij ten minste 2% van de patiënten en ten minste twee keer meer dan bij de placebogroep.
Dans les études comportant un schéma d'arrêt progressif du traitement, les symptômes rapportés durant la phase de réduction de posologie ou à l’arrêt du traitement, avec une fréquence de minimum 2% des patients et au moins double de celle observée dans le groupe placebo étaient : labilité émotionnelle (incluant pleurs, fluctuations de l'humeur, auto-agression, pensées suicidaires et tentative de suicide), nervosité, vertiges, nausées et douleurs abdominales (voir rubrique 4.4).

In onderzoeken waarin gebruik werd gemaakt van geleidelijke dosisvermindering, waren de symptomen die gedurende die fase of bij staken van de behandeling met paroxetine in een frequentie van minstens 2% van de patiënten en minstens tweemaal zo vaak als bij placebo, gemeld werden: emotionele labiliteit (waaronder huilen, stemmingsschommelingen, zelfverwonding, zelfmoordgedachten en poging tot zelfmoord), nervositeit, duizeligheid, misselijkheid en buikpijn (zie rubriek 4.4).
Lors d’études utilisant un régime de diminution, les symptômes suivants ont été rapportés au cours de la phase de diminution ou à l’arrêt de la paroxétine, avec une fréquence d’au moins 2 % de patients et une fréquence au moins double par rapport au placebo: émotions variées (dont pleurs et variations d’humeur, automutilation, pensées suicidaires et tentatives de suicide), nervosité, étourdissements, nausées et douleurs abdominales (voir rubrique 4.4).

In onderzoeken waarin gebruik werd gemaakt van geleidelijke dosisvermindering, waren de gedurende die fase of bij staken van de behandeling in een frequentie van minstens 2% van de patiënten en minstens tweemaal zo vaak als bij placebo gemelde symptomen: emotionele labiliteit (waaronder huilen, stemmingsschommelingen, zelfverwonding, suïcidale gedachten en poging tot suïcide), nervositeit, duizeligheid, misselijkheid en buikpijn (zie rubriek 4.4).
Lors d’études ayant utilisé une réduction progressive de la dose, les symptômes rapportés pendant la phase de réduction de la dose ou à l’arrêt du traitement par paroxétine chez minimum 2 % des patients et au moins deux fois plus souvent que dans le groupe placebo étaient: labilité émotionnelle (incluant pleurs, changements d’humeur, automutilation, pensées suicidaires et tentative de suicide), nervosité, étourdissements, nausées et douleur abdominale (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).