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Traduction de «zie ook rubriek » (Néerlandais → Français) :

- De andere stoffen in dit middel zijn lactose (zie ook rubriek 2 “Serenase bevat”), tarwezetmeel (zie ook rubriek 2 “Serenase bevat”), gelatine, natrium croscarmellose, magnesiumstearaat

- Les autres composants sont le lactose (voir aussi rubrique 2 « Serenase contient »), l’amidon de blé(voir aussi rubrique 2 « Serenase contient »), la gélatine, la croscarmellose sodique et le stéarate de magnésium


Speciale populaties Nier- en leverinsufficiëntie Er zijn geen studies beschikbaar over het gebruik van cladribine bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie (zie ook rubriek 4.2 en rubriek 4.4).

Populations particulières Insuffisance rénale et hépatique Aucune étude n'a été conduite sur l'utilisation de la cladribine chez des patients insuffisants rénaux ou hépatiques (cf. également rubrique 4.2 et rubrique 4.4).


Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor ananas of papaïne (zie ook rubriek 4.4) of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

Hypersensibilité à la substance active, à l’ananas ou à la papaïne (voir également la rubrique 4.4), ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.


Deze verbindingen werken op hetzelfde receptorsysteem als memantine, en daarom kunnen bijwerkingen (voornamelijk Centraal Zenuwstelsel- CZSgerelateerde) meer frequent of meer geprononceerd zijn (zie ook rubriek 4.5).

Ces composés agissent au niveau des mêmes récepteurs que la mémantine et, par conséquent, les effets indésirables (essentiellement liés au système nerveux central (SNC)) peuvent être plus fréquents ou plus prononcés (voir également rubrique 4.5).


Hetzelfde kan gelden voor ketamine en dextromethorfan (zie ook rubriek 4.4).

C’est peut-être également le cas de la kétamine et du dextrométhorphane (voir également rubrique 4.4).


Patiënten met nierinsufficiëntie (zie ook rubriek 4.4) Bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie hoeft de dosering niet te worden aangepast.

Insuffisants rénaux (voir aussi rubrique 4.4) Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée.


Het is bekend dat blootstelling aan angiotensine II-receptorantagonisten gedurende het tweede en derde trimester foetale toxiciteit (verslechterde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverharding) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) kan induceren (zie ook rubriek 5.3).

L’exposition aux ARAII au cours des 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d’ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (Voir rubrique 5.3).


Zie ook: Rubriek " ethiek in een internationaal perspectief" : " Het Europees Comité inzake de voorkoming van foltering en onmenselijke of vernederende behandeling of bestraffing" .

Voir sous la rubrique " L'éthique médicale dans une perspective internationale" : " le Comité européen pour la prévention de la torture et des peines ou traitements inhumains ou dégradants (CPT)" .


Op elke verpakking is er een barcode met een referentie-nummer (zie ook rubriek “Presentatie en Prijs”).

Chaque emballage présente un code-barres avec un numéro de référence (cf. rubrique « Présentation et Prix »).


Deze reacties omvatten erytheem, hematoom en pijn op de injectieplaats (zie ook rubriek 5.3).

Ces réactions ont inclus un érythème au site d’injection, un hématome au site d’injection et une douleur au site d’injection (voir également rubrique 5.3).




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Date index: 2024-08-14
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