Traduction de «oudere patiënten wordt een normale dosering aanbevolen » (Néerlandais → Français) :

Gezien de drie componenten even goed verdragen worden door jongere en oudere patiënten, wordt een normale dosering aanbevolen (zie rubriek 4.2).
Puisque les trois composants sont aussi bien tolérés chez les patients jeunes et âgés, la posologie usuelle est recommandée (voir rubrique 4.2).

Patiënten met nierinsufficiëntie Veranderingen in de plasmaconcentraties van amlodipine zijn niet gecorreleerd met de graad van nierinsufficiëntie; bijgevolg wordt de normale dosering aanbevolen.
Patients ayant une insuffisance rénale Les variations des concentrations plasmatiques d’amlodipine ne sont pas corrélées avec le degré d'insuffisance rénale et il est donc recommandé d’utiliser la posologie normale.

Patiënten met nierinsufficiëntie Veranderingen van de plasmaconcentraties van amlodipine correleren niet met de mate van nierinsufficiëntie. Daarom wordt de normale dosering aanbevolen.
Patients ayant une insuffisance rénale Les variations des concentrations plasmatiques d’amlodipine ne présentent aucune corrélation avec le degré d'insuffisance rénale et il est donc recommandé d’utiliser la posologie normale.

Oudere patiënten Aanpassing van de dosering is bij oudere patiënten niet nodig.
Patients âgés Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.

Oudere patiënten Aanpassing van de dosering bij ouderen is niet nodig.
Patients âgés Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez ces patients.

Ouderen (> 65 jaar oud) Dosisaanpassingen zijn niet noodzakelijk bij oudere patiënten met een normale nierfunctie.
Patients âgés (> 65 ans) Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients âgés avec une fonction rénale normale.

Oudere patiënten De veiligheid en werkzaamheid van Fabrazyme bij patiënten ouder dan 65 jaar zijn niet vastgesteld en voor dergelijke patiënten kan momenteel geen dosering worden aanbevolen.
Patients âgés La tolérance et l'efficacité de Fabrazyme chez les patients de plus de 65 ans n'ont pas été établies et aucun schéma posologique ne peut être actuellement recommandé chez ces patients.

Samenvatting van het veiligheidsprofiel De hieronder beschreven gegevens weerspiegelen het gebruik van Tasigna bij een totaal van 717 patiënten uit een gerandomiseerd fase III-onderzoek bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met Ph+ CML in de chronische fase, die werden behandeld met de aanbevolen dosering van 300 mg tweemaal daags (n=279) en uit een open-label multicenter fase II-onderzoek bij patiënten met imatinib-resistente of -intolerante CML in de chronische fase (n=321) en acceleratiefase (n=137), die werden behandeld met de aanbevolen dosering van 400 mg tweemaal daags.
Résumé du profil de tolérance Les données décrites ci-dessous sont le reflet d’une exposition à Tasigna de 717 patients au total lors d’une étude clinique randomisée de phase III chez des patients atteints d’une LMC Ph+ nouvellement diagnostiquée en phase chronique traités à la dose recommandée de 300 mg deux fois par jour (n=279) et d’une étude en ouvert, multicentrique de phase II chez des patients atteints de LMC résistants ou intolérants à l’imatinib en phase chronique (n=321) et en phase accélérée (n=137) traités à la dose recommandée de 400 mg deux fois par jour.

De aanbevolen dosering voor patiënten van 6 jaar en ouder is om de 12 uur één tablet van 150 mg (in totaal 2 tabletten (300 mg) per dag).
La dose recommandée pour les enfants âgés de 6 ans et plus est d’un comprimé de 150 mg toutes les 12 heures (soit 2 comprimés par jour, pour une dose totale de 300 mg).