Vertaling van "oplossing zie rubriek " (Nederlands → Frans) :

SOMATOSTATINE-EUMEDICA 250 μg : Poeder en oplosmiddel voor injectie SOMATOSTATINE-EUMEDICA 3 mg : Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie SOMATOSTATINE-EUMEDICA 6 mg : Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Voor reconstitutie van de oplossing, zie rubriek 6.6
SOMATOSTATINE-EUMEDICA 250 μg : Poudre et solvant pour injection SOMATOSTATINE-EUMEDICA 3 mg : Poudre et solvant pour solution pour perfusion SOMATOSTATINE-EUMEDICA 6 mg : Poudre et solvant pour solution pour perfusion Pour la reconstitution de la solution, voir rubrique 6.6

De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. De oplossing verdund met een compatibele oplossing (zie rubriek " Bereidingswijze" ) moet binnen het uur na de verdunning gebruikt worden.
La solution diluée avec une solution compatible (voir rubrique " Mode d'emploi" ) doit être utilisée dans l'heure qui suit la dilution.

Hizentra is een kant-en-klare oplossing (zie rubriek 5 “Hoe bewaart u dit middel” en rubriek 6 “Inhoud van de verpakking en overige informatie”).
Hizentra est une solution prête à l’emploi (voir rubrique 5 « Comment conserver Hizentra ? » et rubrique 6 « Contenu de l’emballage et autres informations »).

Hulpstoffen Dit geneesmiddel bevat natrium en wordt als intraveneuze infusie toegediend in een natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing (zie rubriek 6.6).
Excipients Ce médicament contient du sodium et est administré dans une solution intraveineuse de chlorure de sodium à 0,9 % (voir rubrique 6.6).

De injectieflacons zijn bedoeld voor eenmalig gebruik en de ongebruikte oplossing van een dosis moet worden afgevoerd (zie rubriek 6.6). Voor nadere instructies over verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Les flacons sont destinés à un usage unique et la solution non utilisée d’une dose unique doit être jetée (voir rubrique 6.6). Pour les instructions concernant la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.

Defitelio moet worden verdund met een natriumchloride-infuusoplossing van 9 mg/ml (0,9%) of een glucose-infuusoplossing van 5% (zie rubriek 6.3 voor het concentratiebereik en de stabiliteit van de verdunde oplossing) zodat de juiste concentratie ontstaat om toediening via infusie gedurende 2 uur mogelijk te maken (zie rubriek 4.2).
Defitelio doit être dilué dans une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour perfusion ou une solution de glucose à 5 % pour perfusion (voir rubrique 6.3 pour l’intervalle des concentrations et la stabilité de la solution diluée) jusqu’à une concentration appropriée permettant une perfusion d’une durée de 2 heures (voir rubrique 4.2).

Als de oplossing troebel is of deeltjes bevat, mag de oplossing niet worden geïnjecteerd (zie rubriek 4.2).
Si la solution est trouble ou contient des particules, elle ne doit pas être injectée (voir rubrique 4.2).

Een injectieflacon voor eenmalig gebruik bevat 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie en levert na reconstitutie 5 ml trastuzumab-emtansine in een concentratie van 20 mg/ml (zie rubriek 6.6).
Un flacon à usage unique de 100 mg contenant de la poudre pour solution à diluer pour perfusion délivre 5 ml de trastuzumab emtansine à 20 mg/ml après reconstitution (voir rubrique 6.6).

Een injectieflacon voor eenmalig gebruik bevat 160 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie en levert na reconstitutie 8 ml trastuzumab-emtansine in een concentratie van 20 mg/ml (zie rubriek 6.6).
Un flacon à usage unique de 160 mg contenant de la poudre pour solution à diluer pour perfusion délivre 8 ml de trastuzumab emtansine à 20 mg/ml après reconstitution (voir rubrique 6.6).

Instructies voor verdunning Bepaal het benodigde volume van de gereconstitueerde oplossing op basis van een dosis van 3,6 mg trastuzumab-emtansine/kg lichaamsgewicht (zie rubriek 4.2):
Instructions pour la dilution Déterminer le volume de solution reconstituée requis sur la base d’une dose de 3,6 mg de trastuzumab emtansine/kg de poids corporel (voir rubrique 4.2) :