Vertaling van "nationale wijzigingen " (Nederlands → Frans) :

� nationale wijzigingen type II aan module 3 van het VHB-dossier.
� les variations nationales de type II au module 3 du dossier MA.

De beoordeling van nationale wijzigingen van type II door de kwaliteitsevaluatoren neemt momenteel aanzienlijk veel tijd in beslag.
Les modifications nationales de type II représentent actuellement une part importante du travail des évaluateurs de la qualité.

Gelet op het belang van de wijzigingen die uitgewerkt werden en op de noodzaak ze een juiste draagwijdte toe te kennen, zou het ongetwijfeld gerechtvaardigd zijn dat de voorbereidende werken van de Commissies van de Nationale Raad in verband met deze wijzigingen ter beschikking gesteld zouden worden van de provinciale raden, eventueel met hun toelichtingen.
L'importance des modifications qui ont été élaborées et la nécessité de leur donner une portée exacte, justifierait indiscutablement que les travaux préparatoires des Commissions du Conseil national relatives à ces modifications de texte soient mis à la disposition des Conseils provinciaux avec, éventuellement, leurs commentaires.

Overeenkomstig artikel 7 moeten de Partijen in geval van wijzigingen van de verplichtingen van het Verdrag van Stockholm die voortvloeien uit wijzigingen van dat verdrag of van de bijlagen ervan, hun nationale uitvoeringsplan onderzoeken en bijwerken.
Conformément à l’article 7, en cas de modifications des obligations de la Convention de Stockholm résultant d’amendements à cette dernière ou à ses annexes, les Parties doivent examiner et actualiser leur plan de mise en œuvre.

De Nationale Raad van de Orde der Apothekers vestigt de aandacht van de Nationale Raad op enkele wijzigingen die aangebracht werden in de Wet van 9 augustus 1963 betreffende de ziekte en invaliditeitsverzekering.
Le Conseil national de I'Ordre des Pharmaciens soumet à l'attention du Conseil national certaines modifications apportées à la loi du 09/08/1963 en matière d'assurance maladie-invalidité.

d) wijzigingen in verband met veranderingen in de specificaties van de werkzame stof of van een excipiënt om te voldoen aan een actualisering van de relevante monografie van de Europese Farmacopee of de nationale farmacopee van een lidstaat, wanneer de verandering uitsluitend wordt aangebracht om te voldoen aan de farmacopee en de specificaties voor productspecifieke eigenschappen ongewijzigd blijven;
d) les modifications apportées aux spécifications de la substance active ou d'un excipient en vue de se conformer à une mise à jour de la monographie concernée de la pharmacopée européenne ou de la pharmacopée nationale d’un État membre, si la modification est effectuée uniquement pour se mettre en conformité avec la pharmacopée et si les spécifications relatives aux propriétés particulières du produit demeurent inchangées;

De totale evaluatieduur voor nationale type II wijzigingen aan module 3 werd reeds ingekort door andere initiatieven:
La durée totale d’évaluation de ces modifications nationales de type II du module 3 a déjà été réduite par d’autres initiatives :

Nationale type II wijzigingen aan module 3 Toelichting bij de beoordelingsstrategie
Modifications nationales type II du Module 3 Clarification de la stratégie d’évaluation

De bedoeling is om de procedure te optimaliseren voor type II wijzigingen aan module 3, waarvoor een nationale beoordeling noodzakelijk blijft.
Son objectif est d’optimiser la procédure pour les modifications de type II du module 3 pour lesquelles une évaluation nationale reste nécessaire.

- de implementatie van het indelingssysteem van de herziene Europese Richtlijn 1234/2008/EG in de nationale wetgeving op 01/01/2010 heeft het aantal type II wijzigingen aanzienlijk doen dalen;
- La transposition du système de classification du règlement européen CE/1234/2008 révisé en droit national le 01/01/2010 a significativement réduit le nombre de demandes de modifications de type II.