Alles bij elkaar zijn er in 2005 meer dan 1 000 procedures na vergunningverlening afgerond, waaronder 628 kennisgevingen van type I- wijzigingen, 505 adviezen inzake type II-wijzigingen (50 procent in verband met veiligheid en werkzaamheid en 50 procent in verband met veranderingen in kwaliteit) en 15 adviezen voor vervolgaanvragen.

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

Dans l’ensemble, plus de 1 000 procédures postérieures à l’autorisation ont été finalisées en 2005, dont 628 notifications de modification de type I, 505 avis de modification de type II (50 % liés à la sécurité et l’efficacité et 50 % liés aux changements de qualité) et 15 avis d’extension.

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) [HTML]

Grofweg de helft van deze aanvragen had betrekking op type I-wijzigingen (geringe veranderingen) en de helft op type II-wijzigingen (grote veranderingen).

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

À peu près la moitié de ces demandes concernaient des modifications de type I (modifications mineures) et la moitié des modifications de type II (modifications majeures).

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) [HTML]

For more results, go to https://pro.wordscope.com to translate your documents with Wordscope Pro!

Type I-wijzigingen Type II-wijzigingen Vervolgaanvragen

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

Variations de type I Variations de type II Extensions

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) [HTML]

Van alle type II-wijzigingen die in 2004 zijn goedgekeurd, heeft 5,3% betrekking op een uitbreiding van de indicatie, 46,3% op wijzigingen in de samenvatting van productkenmerken en 48,4% op de kwaliteit.

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

Sur l'ensemble des avis adoptés en 2004 concernant des modifications de type II, 5,3 % concernaient une extension d'indication, 46,3 % avaient trait à des modifications du résumé des caractéristiques du produit (RCP) et 48,4 % étaient liés à la qualité.

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) [HTML]

- de implementatie van het indelingssysteem van de herziene Europese Richtlijn 1234/2008/EG in de nationale wetgeving op 01/01/2010 heeft het aantal type II wijzigingen aanzienlijk doen dalen;

http://www.fagg-afmps.be/nl/bi (...) (...) [HTML]

- La transposition du système de classification du règlement européen CE/1234/2008 révisé en droit national le 01/01/2010 a significativement réduit le nombre de demandes de modifications de type II.

http://www.fagg-afmps.be/nl/bi (...) (...) [HTML]

http://www.fagg-afmps.be/fr/bi (...) [HTML]

Het CHMP keurde meer dan honderd type-II-wijzigingen goed met betrekking tot speciale waarschuwingen en voorzorgen voor gebruik, waaronder:

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

Le CHMP a conclu plus de 100 modifications de type II concernant des mises en garde spéciales et des précautions particulières d'emploi, dont:

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) [HTML]

De totale evaluatieduur voor nationale type II wijzigingen aan module 3 werd reeds ingekort door andere initiatieven:

http://www.fagg-afmps.be/nl/bi (...) (...) [HTML]

La durée totale d’évaluation de ces modifications nationales de type II du module 3 a déjà été réduite par d’autres initiatives :

http://www.fagg-afmps.be/nl/bi (...) (...) [HTML]

http://www.fagg-afmps.be/fr/bi (...) [HTML]

Nationale type II wijzigingen aan module 3 Toelichting bij de beoordelingsstrategie

http://www.fagg-afmps.be/nl/bi (...) (...) [HTML]

Modifications nationales type II du Module 3 Clarification de la stratégie d’évaluation

http://www.fagg-afmps.be/nl/bi (...) (...) [HTML]

http://www.fagg-afmps.be/fr/bi (...) [HTML]

D'autres ont cherché : av-blok type wenckebach chiari-malformatie type ii fazio-londe kugelberg-welander mobitz type ii av-blok citrullinemie type ii congenitale dyserytropoëtische anemie type ii dentinedysplasie type ii distaal hyperlysinemie type ii hyperprolinemie type ii juveniele vorm type iii porphyria cutanea tarda type ii progressieve bulbairparalyse in kinderjaren scapuloperoneale vorm spinale spieratrofie van kinderleeftijd type ii volwassen vorm type ii wijzigingen

datacenter (28): www.wordscope.be (v4.0.br)

'type ii wijzigingen' ->

Date index: 2023-01-12