Vertaling van "mm³ zie rubriek " (Nederlands → Frans) :

Tijdens de behandeling moet het leukocytengehalte regelmatig worden gecontroleerd: om de vijf tot zeven dagen bij het begin van de behandeling en om de twee dagen wanneer het gehalte gedaald is tot minder dan 3000/mm³ (zie rubriek “Hoe gebruikt u dit middel?”).
Le contrôle leucocytaire doit être effectué régulièrement pendant le traitement: tous les 5 à 7 jours au début du traitement et tous les 2 jours si le nombre tombe en dessous de 3000/mm³ (voir rubrique “Comment utiliser Endoxan”).

Patiënten dienen pas verder te worden behandeld met docetaxel nadat het neutrofielenaantal is hersteld tot ≥ 1.500 cellen/mm³ (zie rubriek 4.2).
Les patients doivent être retraités avec le docétaxel lorsque le nombre de neutrophiles est revenu à un taux ≥ 1.500 cellules/mm³ (voir rubrique 4.2).

Tijdens de behandeling moet het leukocytengehalte regelmatig worden gecontroleerd: om de vijf tot zeven dagen bij het begin van de behandeling en om de twee dagen wanneer het gehalte gedaald is tot minder dan 3000/mm³ (zie rubriek 4.2.).
Le contrôle leucocytaire doit être effectué régulièrement pendant le traitement: tous les 5 à 7 jours au début du traitement et tous les 2 jours si le nombre tombe en dessous de 3000/mm³ (voir rubrique 4.2.).

Patiënten dienen pas verder te worden behandeld met docetaxel nadat het neutrofielenaantal is hersteld tot ≥ 1500 cellen/mm3 (zie rubriek 4.2). In het geval tijdens een kuur van de docetaxelbehandeling ernstige neutropenie (< 500 cellen/ mm³gedurende zeven of meer dagen) optreedt, wordt aangeraden de dosering van de volgende kuren te verlagen of passende symptomatische maatregelen te nemen (zie rubriek 4.2).
Le traitement par le docétaxel ne doit pas être repris tant que le nombre de neutrophiles n’est pas remonté ≥1500/mm 3 (cf. paragraphe 4.2).

Abnormale hematologische laboratoriumwaarden die tijdens de eerste 20 weken van de studie werden gezien, waren anemie (26% van de patiënten hadden een hemoglobinewaarde van < 10 g/dl), neutropenie (30% had een ANC < 750/mm 3 ) en trombocytopenie (13% had een aantal bloedplaatjes van < 50.000/mm 3 ) (zie rubriek 4.4).
Les anomalies hématologiques observées pendant les 20 premières semaines de l’étude ont inclus : une anémie (26 % des patients avaient un taux d’hémoglobine < 10 g/dl), une neutropénie (30% avaient un nombre absolu de neutrophiles < 750/mm 3 ) et une thrombopénie (13% avaient une numération plaquettaire < 50 000/mm 3 ) (voir rubrique 4.4).

In Studie 1 (zie rubriek 5.1) werd een daling in de absolute neutrofielentelling onder 500 cellen/mm 3 waargenomen bij 4 % (8/194) van de patiënten, en werd een daling in bloedplaatjes onder 50.000/mm 3 waargenomen bij 4 % (8/194) van de patiënten die Rebetol in combinatie met peginterferon-alfa-2b kregen.
Dans l’Etude 1 (voir rubrique 5.1), il a été observé des diminutions des taux absolus de neutrophiles en dessous de 500 cellules/mm 3 chez 4 % des patients (8/194) et des plaquettes en dessous de 50 000/mm 3 chez 4 % des patients (8/194) recevant Rebetol en association avec peginterféron alfa-2b.

De behandeling moet worden gestaakt bij patiënten met het aantal bloedplaatjes lager dan 50.000/mm³ of een absoluut aantal neutrofielen van minder dan 500/mm 3 (zie rubriek 4.2).
Le traitement doit être interrompu lorsque le taux de plaquettes est inférieur à 50 000/mm 3 ou le nombre absolu de neutrophiles inférieur à 500/mm 3 (voir rubrique 4.2).

Wanneer het aantal trombocyten is afgenomen tot graad 3 of hoger (< 50.000/mm 3 ) dient geen trastuzumab-emtansine te worden toegediend totdat het aantal trombocyten zich heeft hersteld tot graad 1 (≥ 75.000/mm 3 ) (zie rubriek 4.2).
En cas de diminution du taux de plaquettes à un grade ≥ 3 (< 50 000/mm 3 ), le trastuzumab emtansine ne doit pas être administré jusqu’à ce que le taux de plaquette revienne à un grade 1 (≥ 75 000/mm 3 ) (voir rubrique 4.2).

In studie 1 (zie rubriek 5.1) werd een daling van het absolute aantal neutrofielen tot minder dan 500 cellen/mm³ waargenomen bij 4% (8/194) van de patiënten en een daling van de bloedplaatjes tot minder dan 50.000 cellen/mm³ bij 4% (8/194) van de patiënten die ribavirine kregen in combinatie met peginterferon alfa-2b.
Au cours de l’étude 1 (voir rubrique 5.1), une réduction du nombre absolu de neutrophiles en dessous de 500 cellules/mm3 s’observait chez 4 % (8/194) des patients et une réduction des plaquettes sanguines en dessous de 50 000/mm3 s’observait chez 4 % (8/194) des patients recevant la ribavirine en association avec le peginterféron alpha-2b.

Als ernstige neutropenie (absolute aantal neutrofielen < 500 cellen/mm 3 ) optreedt die langer dan 5 dagen aanhoudt of gepaard gaat met koorts of infectie dan wordt dosisreductie aanbevolen (zie rubriek 4.2).
Une diminution de la posologie est recommandée en cas de neutropénie sévère (NAN < 500 cellules/mm 3 ) qui dure plus de 5 jours ou qui est associée à une fièvre ou une infection (voir rubrique 4.2).