Traduction de «meldingen werden gedaan » (Néerlandais → Français) :

Gelijkaardige zeldzame meldingen werden gedaan met betrekking tot het optreden van metabole acidose, rhabdomyolyse, hyperkaliëmie en /of snel progressief hartfalen (in sommige gevallen met fatale afloop) bij volwassenen die gedurende meer dan 58 uur behandeld werden met doses groter dan 5 mg/kg lichaamsgewicht per uur.
On a rapporté des cas similaires concernant la survenue d’une acidose métabolique, d’une rhabdomyolyse, d'une hyperkaliémie et/ou d'une insuffisance cardiaque d'évolution rapide (fatale dans certains cas) chez des adultes traités pendant plus de 58 heures par des doses supérieures à 5 mg/kg de poids corporel/heure.

De frequentie van de bijwerkingen voor Tachosil gebaseerd op de gegevens over alle bijwerkingen van zes klinische studies, twee veiligheidsstudies die werden gedaan nadat de vergunning was verleend en op spontane meldingen Samenvatting van het veiligheidsprofiel De veiligheidsgegevens van TachoSil geven in het algemeen het type postoperatieve complicaties weer, dat verband houdt met de chirurgische situatie waarin de studies werden uitgevoerd en met de onderliggende ziekte van de patiënten.
Résumé du profil de sécurité Les données relatives à la sécurité de TachoSil indiquent généralement le type de complication postopératoire liée aux environnements chirurgicaux où se sont déroulés les essais et à la maladie sous-jacente des patients.

Door houders van een handelsvergunning werden slechts enkele meldingen elektronisch gedaan, doordat de meeste grote diergeneeskundige farmaceutische bedrijven zich nog in de invoer- en testfase bevinden.
Quelques notifications seulement ont été soumises par voie électronique par des titulaires d'autorisation de mise sur le marché, en raison du fait que la majorité des grands laboratoires pharmaceutiques vétérinaires sont encore au stade de la mise en œuvre et des essais.

Methyldopa Er zijn meldingen in de literatuur gedaan van gevallen van hemolytische anemie bij patiënten die gelijktijdig behandeld werden met hydrochloorthiazide en methyldopa.
Méthyldopa Des cas d’anémie hémolytique se présentant après l’utilisation concomitante d’hydrochlorothiazide et de méthyldopa ont été publiés.

Er zijn meldingen gedaan van in sommige gevallen fatale opportunistische infecties bij patiënten die met nelarabine werden behandeld.
Des cas d'infections opportunistes, parfois fatales, ont été rapportés chez des patients traités par nélarabine.

Er werden meldingen gedaan van agitatie, hypertonie, hypotonie, tremor, slaperigheid, ademnood of moeilijkheden bij het voeden van het kind.
Les symptômes suivants ont été rapportés: agitation, hypertonie, hypotonie, tremblements, somnolence, détresse respiratoire ou difficultés à nourrir l’enfant.

Hematologische effecten Sinds het op de markt komen, zijn er zeer zelden meldingen gedaan van agranulocytose, aplastische anemie en pancytopenie bij patiënten die behandeld werden met Trileptal (zie rubriek 4.8).
Effets hématologiques De très rares cas d’agranulocytose, d’anémie aplasique et de pancytopénie ont été observés chez des patients traités par Trileptal depuis sa commercialisation (voir rubrique 4.8).

Zeer zelden: Pijn op de borst Postmarketing werden bijkomende spontane meldingen gedaan van het volgende: Frequentie niet bekend Zenuwstelselaandoeningen: Hoofdpijn, Duizeligheid
Troubles généraux et anomalies au site d’administration: Très rare: Douleur thoracique Après la mise sur le marché les effets indésirables additionnels suivants ont été spontanément rapportés: Fréquence indéterminée Affections du système nerveux: Céphalée, Vertiges