Traduction de «gelijkaardige zeldzame meldingen werden gedaan » (Néerlandais → Français) :

Gelijkaardige zeldzame meldingen werden gedaan met betrekking tot het optreden van metabole acidose, rhabdomyolyse, hyperkaliëmie en /of snel progressief hartfalen (in sommige gevallen met fatale afloop) bij volwassenen die gedurende meer dan 58 uur behandeld werden met doses groter dan 5 mg/kg lichaamsgewicht per uur.
On a rapporté des cas similaires concernant la survenue d’une acidose métabolique, d’une rhabdomyolyse, d'une hyperkaliémie et/ou d'une insuffisance cardiaque d'évolution rapide (fatale dans certains cas) chez des adultes traités pendant plus de 58 heures par des doses supérieures à 5 mg/kg de poids corporel/heure.

De frequentie van de bijwerkingen voor Tachosil gebaseerd op de gegevens over alle bijwerkingen van zes klinische studies, twee veiligheidsstudies die werden gedaan nadat de vergunning was verleend en op spontane meldingen Samenvatting van het veiligheidsprofiel De veiligheidsgegevens van TachoSil geven in het algemeen het type postoperatieve complicaties weer, dat verband houdt met de chirurgische situatie waarin de studies werden uitgevoerd en met de onderliggende ziekte van de patiënten.
Résumé du profil de sécurité Les données relatives à la sécurité de TachoSil indiquent généralement le type de complication postopératoire liée aux environnements chirurgicaux où se sont déroulés les essais et à la maladie sous-jacente des patients.

De zeldzame en zeer zeldzame gebeurtenissen werden doorgaans bepaald op basis van spontane meldingen.
Les événements rares et très rares ont été généralement fixés à partir de données spontanées.

Er zijn zeldzame meldingen gedaan van ernstige, potentieel levensbedreigende huiduitslag, waaronder Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse (Lyell's syndroom).
Des éruptions cutanées graves pouvant mettre en jeu le pronostic vital, incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (Syndrome de Lyell) ont été rapportés.

Er zijn zeldzame meldingen gedaan van ernstige, potentieel levensbedreigende huiduitslag, waaronder Stevens- Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse (Lyell's syndroom).
Des éruptions cutanées graves pouvant mettre en jeu le pronostic vital, incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (Syndrome de Lyell) ont été rapportés.

Door houders van een handelsvergunning werden slechts enkele meldingen elektronisch gedaan, doordat de meeste grote diergeneeskundige farmaceutische bedrijven zich nog in de invoer- en testfase bevinden.
Quelques notifications seulement ont été soumises par voie électronique par des titulaires d'autorisation de mise sur le marché, en raison du fait que la majorité des grands laboratoires pharmaceutiques vétérinaires sont encore au stade de la mise en œuvre et des essais.

Er zijn zeldzame meldingen van lactaatacidose bij patiënten die behandeld werden met lamivudine tegen hepatitis.
Quelques rares cas d’acidose lactique ont été rapportés chez des patients traités par la lamivudine pour leur hépatite.

Er zijn tijdens het gebruik van Tyverb meldingen gedaan van hepatotoxiciteit; in zeldzame gevallen kan deze fataal zijn.
Des cas d’hépatotoxicité, d'évolution rarement fatale, sont survenus lors de l’utilisation du Tyverb.