Traduction de «markten buiten » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

ectopisch | buiten zijn normale ligging
ectopique | relatif à la situation anormale d'un organe

extravasaal | extravasculair | buiten een bloedvat
extravasculaire | extérieur au(x) vaisseau(x) sanguin(s)

vegetatief | buiten het bewustzijn om
végétatif

extrarenaal | buiten de nier
extrarénal | extérieur au rein

extrapiramidaal | buiten de piramidebaan
extrapyramidal | voie motrice située dans le cerveau et le moelle épinière

epiduraal | buiten het harde hersenvlies
épidural | en dehors de la dure-mère

extracellulair | buiten de cel gelegen
extracellulaire | extracellulaire

extracorporaal | buiten het lichaam
extracorporelle (circulation-) | provisoirement dérivée hors du corps (circulation-)

ongeval buiten openbare weg met door motor aangedreven sneeuwvoertuig
accident sur une route publique impliquant un véhicule de neige motorisé

buiten ziekenhuis opgelopen pneumonie
pneumonie acquise dans la communauté

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Het mandaat van het EMEA inzake de verstrekking van adviezen over geneesmiddelen die uitsluitend bedoeld zijn voor markten buiten de EU (in samenwerking met de WHO) zal van invloed zijn op het toepassingsgebied van de certificeringsregeling.
Le mandat de l’Agence selon lequel cette dernière peut donner des avis sur les médicaments exclusivement destinés à être utilisés dans les marchés extracommunautaires (coopération avec l’OMS) aura une incidence sur l’importance du système de certification.

Het Bureau zal in de toekomst actiever met de Wereldgezondheidsorganisatie samenwerken en zal ook adviezen verstrekken over geneesmiddelen die uitsluitend bedoeld zijn voor markten buiten de EU.
L’Agence coopèrera plus activement avec l’OMS et fournira des avis sur les médicaments destinés exclusivement aux marchés hors UE.

Het Bureau verwacht in totaal 59 initiële verzoeken te ontvangen (met inbegrip van verzoeken betreffende generieke preparaten, biosimilaire producten, geneesmiddelen voor schrijnende gevallen en producten die bedoeld zijn voor markten buiten de EU), hetgeen een stijging betekent van 44% ten opzichte van het voorgaande jaar;
L’Agence s’attend à recevoir un total de 59 demandes initiales (y compris celles concernant les produits génériques, biologiquement similaires et à usage compassionnel et les produits destinés aux marchés extracommunautaires), soit une augmentation de 44 % par rapport à l’année précédente;

Hieronder vallen de procedures voor versnelde beoordeling en het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use’) alsmede de verstrekking van wetenschappelijke adviezen inzake geneesmiddelen die bedoeld zijn voor markten buiten de EU (in samenwerking met de WHO).
Il s’agit des procédures d’évaluation accélérée, d’autorisation conditionnelle de mise sur le marché et d’usage compassionnel, et de la fourniture d’avis scientifiques sur les médicaments prévus pour les marchés extracommunautaires (en coopération avec l’OMS).

De banden met de Wereldgezondheidsorganisatie en de regelgevende instanties in ontwikkelingslanden versterken voor een effectief gebruik van adviezen over geneesmiddelen die zijn bedoeld voor markten buiten de EU.
améliorer les liaisons avec l’Organisation mondiale de la santé et les autorités réglementaires des pays en développement pour une utilisation efficace des avis émis sur les médicaments destinés aux marchés extérieurs à l’UE;

Ook zullen de verzoeken om wetenschappelijk advies een steeds breder terrein bestrijken, van advies over geneesmiddelen die onder de gecentraliseerde procedure vallen, tot alternatieve opzetten voor klinische proeven en programma’s voor geneesmiddelen die bedoeld zijn voor markten buiten de EU.
L’objet des demandes de conseil scientifique sera également plus diversifié allant des produits soumis à la procédure centralisée, à la conception d’autres types d’essais cliniques, ou aux programmes relatifs à des produits destinés à des marchés extérieurs à l’UE.

Deze procedures omvatten een procedure voor risicobeheerplannen vóór vergunningverlening, het verlenen van voorwaardelijke vergunningen, versnelde beoordeling, procedures voor generieke en biosimilaire geneesmiddelen, procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use') en voor geneesmiddelen bestemd voor markten buiten de EU.
Ces procédures comprennent : la procédure relative aux plans de gestion des risques avant autorisation, l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle, la procédure d’évaluation accélérée, les procédures relatives aux médicaments génériques et aux médicaments biologiques similaires, les procédures relatives à l’usage compassionnel et aux produits destinés aux marchés en dehors de l’UE.

Dit zorgt voor een andere benadering van de afzetmarkten en het ter beschikking komen van innovatie: hoe kan je op de voldoende snel) nieuwe innovatieve medische hulpmiddelen op een gecontroleerde wijze op de markten toelaten (de terugbetaling nog buiten beschouwing gelaten)?
Il s’ensuit une autre approche des marchés et de la mise à disposition d'une innovation : comment autoriser avec la bonne rapidité (suffisamment vite) des nouveaux dispositifs médicaux innovants de manière contrôlée sur le marché (sans considérer le remboursement) ?