Traduction de «in dierstudies werd waargenomen » (Néerlandais → Français) :

De toxiciteit die in dierstudies werd waargenomen bij beclometasondipropionaat en formoterol, in combinatie of afzonderlijk toegediend, bestond hoofdzakelijk uit effecten die samenhangen met versterkte farmacologische activiteit.
Dans les études animales, la toxicité du dipropionate de béclométasone et du formotérol, administrés en association ou isolément, s'est essentiellement traduite par des effets résultant d'une activité pharmacologique excessive.

Dierstudies toonden de aanwezigheid van embryotoxische en teratogene effecten bij de muis en de rat aan, hoewel dit niet werd waargenomen in een tweede studie bij de rat.
Des expérimentations animales ont mis en évidence la présence d’effets embryotoxiques et tératogènes chez la souris et le rat, bien que ceci n’a pas été observé dans une deuxième étude chez le rat.

In dierstudies werd teratogeniciteit waargenomen bij dosissen ver boven de therapeutische dosissen bij de mens.
Des effets tératogènes ont été observés dans des études réalisées sur l’animal à des doses largement supérieures au plafond thérapeutique pour l’homme.

In dierstudies werd een aspermatogeen effect waargenomen bij een systemische blootstelling aan ganciclovir die lager is dan de therapeutische spiegels. Het is dan ook waarschijnlijk dat ganciclovir de spermatogenese bij de mens zou kunnen inhiberen.
Compte tenu des études chez l’animal où un effet aspermatogène s’est produit à des degrés d’exposition systémique au ganciclovir inférieurs aux taux thérapeutiques, on estime qu’il est probable que le ganciclovir pourrait provoquer une inhibition de la spermatogénèse chez l’homme.

Vruchtbaarheid In dierstudies werd geen invloed op de vruchtbaarheid waargenomen (zie rubriek 5.3).
Fécondité Aucun impact sur la fertilité n’a été détecté lors des études sur l’animal (voir rubrique 5.3).

In dierstudies werd geen invloed op de vruchtbaarheid waargenomen (zie rubriek: 5.3).
Aucun impact sur la fertilité n’a été détecté lors des études sur l’animal (voir rubrique: 5.3).

In dierstudies werd geen effect op de vruchtbaarheid waargenomen.
Dans les études animales, aucun effet sur la fertilité n’a été observé.

Acute toxiciteit Tijdens dierstudies werd toxiciteit alleen waargenomen in hoge dosissen.
Au cours des études réalisées chez l’animal, une toxicité ne s’observait qu’en cas d'administration de doses élevées.

Bevestigde objectieve tumorrespons werd waargenomen bij 5 patiënten (2%) die Afinitor kregen, terwijl er geen respons werd waargenomen bij patiënten die placebo kregen.
Des réponses tumorales objectives confirmées ont été observées chez 5 patients (2 %) traités par Afinitor et chez aucun patient recevant le placebo.

Voor elke BCR-ABL-mutatie die bij meer dan één CP-CML-patiënt bij aanvang werd waargenomen, werd na behandeling met Iclusig een MCyR bereikt.
Pour chacune des mutations de BCR-ABL détectées chez plus d’un patient atteint de LMC-PC à l’inclusion, une MCyR a été obtenue suite au traitement par Iclusig.