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Vertaling van "iii phase ii data published " (Nederlands → Frans) :

Hematological tumors ≥2014 II LCQ908 Diabetes and metabolism ≥2014 II LCZ696 Heart failure ≥2014 III - Phase II data published in Lancet and presented at the American College of Cardiology in March 2010.

Indication potentielle/ Projet / domaine Soumissions Phase Mises à jour molécule thérapeutique prévues actuelle LCZ696 Insuffisance cardiaque ≥2014 III - Résultats de phase II publiés dans Lancet et présentés au Collège américain de cardiologie en mars 2010.


Independent Phase II data published in the journal “Blood” showed molecular traces of this form of leukemia were reduced to nearly undetectable levels in 85% of patients after 12 months.

Des résultats indépendants de phase II publiés dans la revue «Blood» ont montré que les traces moléculaires de cette forme de leucémie ont été réduites à des niveaux presque indétectables chez 85% des malades après douze mois de traitement.


Certican Prevention of organ 2011 III rejection – liver DEB025 Hepatitis C 2013 II - Phase III start planned in Q4 2010 Exjade Non transfusion 2011 II dependent Thalassemia HCD122 Hematological tumors ≥2014 I INC424 Myelofibrosis 2011 III - Results from a Phase I/II study published in The New England Journal of Medicine in September showed approximately 75% of myelofibrosis patients receiving INC424 twice-daily experienced rapid reduction in spleen size, which was durable for more than one year of follow-up

INC424 Myélofibrose 2011 III - Les résultats de l’étude de phase I/II publiés en septembre dans The New England Journal of Medicine montrent que 75% env. des malades atteints de myélofibrose et recevant INC424 deux fois par jour ont constaté une diminution rapide de la taille de leur rate, qui s’est maintenue au-delà d’un an de


Selected pharmaceutical pipeline projects Project/ Potential indication/ Planned Current News update Compound Disease area submissions Phase ACZ885 Refractory gout acute 2010 III - On track for 2010 submission flares Systemic onset juvenile 2011 III idiopathic arthritis Type 2 diabetes II ≥2014 Secondary prevention of ≥2014 III - Phase III start planned end 2010 cardiovascular events Afinitor Neuroendocrine tumors 2010 III - On track for 2010 submission

Projets pharmaceutiques importants en pipeline Indication potentielle/ Projet / domaine Soumissions Phase Mises à jour molécule thérapeutique prévues actuelle ACZ885 Crises aiguës de la goutte réfractaire 2010 III - En voie d’être soumis en 2010


ASA404 2 nd line non-small cell 2012 III - Interim analysis in H2 2010 lung cancer BAF312 Multiple sclerosis ≥2014 II - Phase II data expected in Q4 2010

Psoriasis 2013 II - Début de la phase III prévu en 2011 Arthrite rhumatoïde 2013 II - Début de la phase III prévu à fin 2010 2 e intention dans le 2012 III - Analyse intermédiaire au S2 2010 cancer du poumon à non petites cellules


In the course of 2008 there were at least another 99 early phase trials of which 43 trials being carried out for the first time in humans, 164 phase I trials (including those not falling under the definition of an early phase trial), 176 phase II trials and 223 phase III trials. The database currently does not always allow a distinction to be made between early phase trials as defined above and later phases.

In the course of 2008 there were at least another 99 early phase trials of which 43 trials being carried out for the first time in humans, 164 phase I trials (including those not falling under the definition of an early phase trial), 176 phase II trials and 223 phase III trials. The database currently does not always allow a distinction to be made between early phase trials as defined above and later phases.


2010 (EU) III - End-of-Phase II meeting to be held with FDA in Q3 2010 to discuss Phase III requirements

2010 (UE) III - Réunion de fin de phase II avec la FDA au T3 2010 pour discuter des exigences pour la phase III


AIN457 Non-infectious uveitis 2011 III - Phase III study examining AIN457 for non-infectious uveitis in patients with Behcet’s disease did not meet its primary endpoint and the data do not support submission of AIN457 for this indication; based upon analysis of these data, Novartis will stop the extension study in Behcet’s uveitis

Indication potentielle/ Projet / domaine Soumissions Phase Mises à jour molécule thérapeutique prévues actuelle AIN457 Uveitis non infectieuse 2011 III - L’étude de phase III examinant AIN457 contre l’uveitis non infectieuse chez les patients atteints de la maladie de Behcet n’a pas satisfait au critère principal et les résultats sont insuffisants pour justifier le dépôt d’une demande d’autorisation pour cette indication, Novartis arrêtera l’extension de cette étude à l’uveitis de Behcet


De hieronder weergegeven bijwerkingen zijn gebaseerd op gegevens uit gepoolde klinische fase II- en III-onderzoeken waarbij 131 patiënten het geneesmiddel gebruikten, en op data uit postmarketingsurveillance.

Tableau récapitulatif des effets indésirables Les effets indésirables rapportés ci-dessous sont issus des données regroupées à partir des essais cliniques de phase II et de phase III qui ont inclus 131 patients traités avec l’iloprost et des données de pharmacovigilance.


Er zijn geen formele interactie onderzoeken met Metalyse en andere algemeen toegediende geneesmiddelen uitgevoerd in patiënten met AMI. Echter, de analyse van data van meer dan 12.000 patiënten behandeld gedurende fase I, II, III vertoonde geen klinisch relevante interacties met gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die algemeen gebruikt worden in patiënten met AMI en Metalyse.

Aucune étude formelle d'interaction entre Métalyse et les médicaments habituellement administrés chez les patients atteints d'infarctus du myocarde n'a été menée. Toutefois, l'analyse des données recueillies chez plus de 12 000 patients traités au cours des phases I, II et III n'a révélé aucune interaction cliniquement notable lors de l'administration de Métalyse avec les produits habituellement utilisés dans le traitement de l'infarctus du myocarde.




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