Traduction de «iii end-of-phase » (Néerlandais → Français) :

2010 (EU) III - End-of-Phase II meeting to be held with FDA in Q3 2010 to discuss Phase III requirements
2010 (UE) III - Réunion de fin de phase II avec la FDA au T3 2010 pour discuter des exigences pour la phase III

ASA404 Non-small cell lung cancer (NSCLC) 2012 III - First-line Phase III NSCLC trial stopped in March 2010, secondline Phase III NSCLC trial ongoing (interim analysis in H2 2010)
DEB025 Hépatite C ≥ 2014 II - Sous licence de Debiopharm au T1 2010 EPO906 Cancer ovarien 2010 III - En voie d’être soumis en 2010 Exjade Thalassémie nontransfusion dépendante 2011 II

RLX030 Acute heart failure 2013 III SMC021 Osteoarthritis 2011 III - Top line Phase III results (Study 2301) from SMC021 in osteoarthritis did not meet the first of three co-primary endpoints .
SMC021 Ostéoarthrite 2011 III - Les résultats expérimentaux de phase III (étude 2301) de SMC021 dans l’ostéoarthrite indiquent que l’essai n’a pas satisfait au premier de ses critères principaux conjoints.

Selected pharmaceutical pipeline projects Project/ Potential indication/ Planned Current News update Compound Disease area submissions Phase ACZ885 Refractory gout acute 2010 III - On track for 2010 submission flares Systemic onset juvenile 2011 III idiopathic arthritis Type 2 diabetes II ≥2014 Secondary prevention of ≥2014 III - Phase III start planned end 2010 cardiovascular events Afinitor Neuroendocrine tumors 2010 III - On track for 2010 submission
Projets pharmaceutiques importants en pipeline Indication potentielle/ Projet / domaine Soumissions Phase Mises à jour molécule thérapeutique prévues actuelle ACZ885 Crises aiguës de la goutte réfractaire 2010 III - En voie d’être soumis en 2010

AIN457 Behcet’s uveitis 2010 III - On track for 2010 submission Non-infectious uveitis 2011 III Psoriasis 2013 II - Phase III start planned for 2011 Rheumatoid arthritis 2013 II - Phase III start planned for end of 2010
commencé en mai AIN457 Uveitis de Behcet 2010 III - En voie d’être soumis en 2010 Uveitis non infectieuse 2011 III

MenB vaccine is on track to be filed in Europe by the end of 2010 and discussions regarding the phase III trial continue with the FDA.
Le vaccin MenB est en voie d’être soumis à homologation en Europe d’ici à la fin de l’année, tandis que les discussions concernant un essai de phase III se poursuivent avec la FDA aux Etats-Unis.

Certican Prevention of organ 2011 III rejection – liver DEB025 Hepatitis C 2013 II - Phase III start planned in Q4 2010 Exjade Non transfusion 2011 II dependent Thalassemia HCD122 Hematological tumors ≥2014 I INC424 Myelofibrosis 2011 III - Results from a Phase I/II study published in The New England Journal of Medicine in September showed approximately 75% of myelofibrosis patients receiving INC424 twice-daily experienced rapid reduction in spleen size, which was durable for more than one year of follow-up
INC424 Myélofibrose 2011 III - Les résultats de l’étude de phase I/II publiés en septembre dans The New England Journal of Medicine montrent que 75% env. des malades atteints de myélofibrose et recevant INC424 deux fois par jour ont constaté une diminution rapide de la taille de leur rate, qui s’est maintenue au-delà d’un an de

In the course of 2008 there were at least another 99 early phase trials of which 43 trials being carried out for the first time in humans, 164 phase I trials (including those not falling under the definition of an early phase trial), 176 phase II trials and 223 phase III trials. The database currently does not always allow a distinction to be made between early phase trials as defined above and later phases.
In the course of 2008 there were at least another 99 early phase trials of which 43 trials being carried out for the first time in humans, 164 phase I trials (including those not falling under the definition of an early phase trial), 176 phase II trials and 223 phase III trials. The database currently does not always allow a distinction to be made between early phase trials as defined above and later phases.

Het bewijs van de therapeutische werking van Stalevo is gebaseerd op twee fase III dubbelblinde onderzoeken bij in totaal 376 patiënten met de ziekte van Parkinson en 'end-of-dose' motorische fluctuaties, aan wie bij elke dosis levodopa/DDC-remmer tevens entacapon of een placebo werd gegeven. Het dagelijkse ON-tijdstip met en zonder entacapon werd in een dagboek dat thuis door de patiënt werd bijgehouden geregistreerd.
La preuve des effets thérapeutiques de Stalevo repose sur deux études de phase III, réalisées en double aveugle, au cours desquelles 376 patients atteints de la maladie de Parkinson et présentant des fluctuations motrices de fin de dose ont reçu de l'entacapone ou un placebo avec chaque dose de lévodopa/inhibiteur de la DDC. La durée quotidienne des périodes ON avec et sans entacapone a été enregistrée dans des carnets journaliers tenus à domicile par les patients.

- Paavonen J, Jenkins D, Bosch FX, Naud P, Salméron J, C. Wheeler et al. Efficacy of a prophylactic adjuvanted bivalent L1 virus-like-particle vaccine against infection with human papillomavirus types 16 and 18 in young women : an interim analysis of a phase III double-blind, randomised controlled trial.
- Paavonen J, Jenkins D, Bosch FX, Naud P, Salméron J, C. Wheeler et al. Efficacy of a prophylactic adjuvanted bivalent L1 virus-like-particle vaccine against infection with human papillomavirus types 16 and 18 in young women: an interim analysis of a phase III double-blind, randomised controlled trial.