Traduction de «goedgekeurd in over elk plan » (Néerlandais → Français) :

3.4. De fabrikant licht de aangemelde instantie die het kwaliteitssysteem heeft goedgekeurd in over elk plan om het kwaliteitssysteem of het hieronder vallende produktiegamma ingrijpend te wijzigen.
3.4. Le fabricant informe l'organisme notifié qui a approuvé le système de qualité de tout projet de modification importante de ce système ou de la gamme des produits couverts.

3.4. De fabrikant licht de aangemelde instantie die het kwaliteitssysteem heeft goedgekeurd in over elk plan om het kwaliteitssysteem ingrijpend te wijzigen.
3.4. Le fabricant informe l'organisme notifié qui a approuvé le système de qualité de tout projet d'adaptation importante du système de qualité.

Risk Management Plan De vergunninghouder stelt zich verplicht om de onderzoeken en verdere maatregelen ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking uit te voeren zoals uitgewerkt in het Pharmacovigilance Plan en zoals overeengekomen in versie 6 van het Risk Management Plan (RMP), opgenomen in Module 1.8.2. van de aanvraag voor de handelsvergunning en in elke daaropvolgende, door de CHMP goedgekeurde herziening van het RMP.
Plan de gestion des risques Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché s’engage à mener les études et activités de pharmacovigilance supplémentaires décrites dans le plan de pharmacovigilance, inclus dans la version 6 du plan de gestion des risques (PGR) adoptée et présentée dans le Module 1.8.2 de la demande d’autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures du PGR adoptées par le CHMP.

De verzekeringsinstellingen die een online toepassing ter beschikking stellen van de huisartsen, die elke huisarts toelaat de lijst van zijn patiënten met een goedgekeurd zorgtraject bij deze verzekeringsinstelling terug te vinden, mogen de huisartsen per e-mail informeren over het gebruik van deze toepassing.
Le organismes assureurs qui mettent une application en ligne à disposition des médecins généralistes, qui permet à chaque médecin généraliste de retrouver la liste de ses patients avec un trajet de soins approuvé auprès de cet organisme assureur, peuvent informer les médecins généralistes par e-mail de l’utilisation de cette application.

51.6.5. De exploitant van een inrichting waarin de in artikel 50.2 bedoelde bronnen van ioniserende stralingen en radiologische installaties worden gebruikt, waakt er over dat een deskundige in de medische stralingsfysica, waarvan sprake in artikel 51.7 jaarlijks nagaat of elk toestel dat in de inrichting wordt gebruikt, beantwoordt aan de aanvaardbaarheidscriteria die door het Agentschap werden bepaald of goedgekeurd.
51.6.5. L’exploitant d’un établissement dans lequel les sources de radiations ionisantes et les installations radiologiques visées à l’article 50.2 sont utilisés, veille à ce qu’un expert en radiophysique médicale dont question à l’article 51.7 vérifie annuellement la conformité de chaque appareil utilisé dans l’établissement avec les critères d’acceptabilité fixés ou approuvés par l’Agence.

Zoetis Belgium S.A. verplicht zich tot het uitvoeren van studies en aanvullende farmacovigilantie activiteiten, nauwkeurig beschreven in versie 1 van het Risico Management Plan (RMP) zoals gepresenteerd in de Vergunning voor het in de handel brengen en elke opvolgende aanvulling van het RMP welke is goedgekeurd door de CVMP.
Zoetis Belgium S.A. s’engage à réaliser les études et les activités additionnelles de pharmacovigilance détaillées dans la version 1 du Plan de Gestion du Risque (PGR) présenté dans l’Autorisation de Mise sur le Marché ainsi que toute mise à jour postérieure acceptée par le CVMP.

Extra risicobeperkende maatregelen De vergunninghouder moet het Europees Geneesmiddelenbureau en het CHMP informeren over de status en resultaten van het surveillanceprogramma in elke lidstaat binnen 6 maanden na de beslissing en bij elke herziening van het EU Risk Management Plan.
Mesures additionnelles de minimisation du risque Le titulaire de l’AMM doit informer, l’Agence européenne du médicament et le CHMP, du statut et des résultats du programme de surveillance dans chacun des états membres dans les 6 mois qui suivent la décision de la Commission européenne ainsi que de chaque mise à jour du Programme européen de gestion du risque.

een persoonlijk activiteitenverslag voor elke huisarts met feedback over zijn praktijk in 2008 een syntheserapport over de statistische evoluties op het vlak van primaire arbeidsongeschiktheid tot en met de gegevens van 2009 een plan van aanpak inzake de uitdagingen met betrekking tot arbeidsongeschiktheid, in het kader van de Taskforce Arbeidsongeschiktheid
un rapport d’activités personnel pour chaque médecin généraliste accompagné d’un feedback sur sa pratique professionnelle en 2008 un rapport de synthèse sur les évolutions statistiques en matière d’incapacité de travail primaire (données jusqu’à 2009 inclus) un plan d’approche portant sur les défis relatifs à l’incapacité de travail, dans le cadre de la “Taskforce incapacité de travail”.

Aan het eind van elke fase van het plan zal de dienst Dierenwelzijn de toestand evalueren aan de hand van de jaarlijkse statistieken die worden opgevraagd bij de asielen, en zal hij oordelen of het nuttig is of niet om over te gaan tot de volgende fase. Het is immers niet de bedoeling de katten uit te roeien, maar ze te beschermen.
Cependant, au terme de chaque étape du plan, le Service Bien-être animal évaluera la situation à l’aide des statistiques annuelles récoltées auprès des refuges et jugera utile ou non de passer à l’étape suivante, le but n’étant pas d’exterminer les chats mais bien de les protéger.

3° een kopie van het plan van tenlasteneming waarin na afloop van elk overleg verslag wordt uitgebracht over de behandeling van de patiënt door de verschillende partners van het therapeutisch project.
3° une copie du plan de prise en charge qui, à l’issue de chaque concertation, rend compte de la prise en charge du patient par les différents partenaires du projet thérapeutique.