Traduction de «gevallen waarbij ongewenste effecten werden gemeld » (Néerlandais → Français) :

In de gevallen waarbij ongewenste effecten werden gemeld, vallen deze ongewenste effecten binnen het gekende veiligheidsprofiel van de klasse (voornamelijk bloeddyscrasie, sepsis, ...) (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Dans les cas de surdosage où des effets indésirables ont été rapportés, les effets observés faisaient partie du profil de sécurité connu de la classe (principalement des dyscrasies sanguines, un sepsis…) (voir rubriques 4.4 et 4.8).

- overgevoeligheidsreacties: effecten gebonden aan de aanwezigheid van chloramphenicol: volgende ongewenste effecten werden gemeld en dit meestal na lokale aanbrenging: overgevoeligheidsreacties zich manifesterend onder de vorm van contactconjunctivitis, pruritus of een branderig gevoel, angioneurotisch oedeem, urticaria of maculo-papuleuze dermatitis.
- réactions d'hypersensibilité : effets liés au chloramphénicol : ont été rapportés, le plus souvent après application topique, les effets indésirables suivants : réactions d'hypersensibilité se manifestant sous forme de conjonctivite de contact, prurit ou sensation de brûlure, oedème angioneurotique, urticaire ou dermatite maculo-papuleuse.

Volgende ongewenste effecten werden gemeld zonder duidelijke incidentie : astma-crisis, collaps (kan optreden bij een ernstige bradycardie).
Les effets indésirables qui suivent ont été rapportés avec une incidence inconnue : crises d'asthme; syncope (peut se produire avec une sévère bradycardie) nécessitant l'arrêt du traitement et l'instauration d'une thérapie appropriée.

Bijkomende ongewenste effecten werden gemeld met de individuele componenten van Co-Amiloride Teva.
D’autres effets indésirables ont été mentionnés avec les composants individuels de Co-Amiloride Teva.

Zeer zelden (≤ 1/10 000), inclusief geïsoleerde meldingen: Geïsoleerde gevallen van ernstige ongewenste bijwerkingen werden gemeld in de vorm van een symptomentabel met de volgende gevallen: rhabdomyolyse, metabole acidose, hyperkaliëmie en hartfalen, soms met fatale afloop.
Très rare (≤ 1/10 000), y compris les signalements isolés : Des cas isolés d’effets indésirables graves ont été signalés sous la forme d’un tableau symptomatique comprenant les manifestations suivantes: rhabdomyolyse, acidose métabolique, hyperkaliémie et insuffisance cardiaque, aboutissant parfois au décès du patient.

Er zijn data beschikbaar uit klinische studies bij een populatie van 825 patiënten die werden behandeld met MOVIPREP en waarbij ongewenste effecten actief werden nagevraagd.
Des informations concernant les effets indésirables et provenant des essais cliniques sont disponibles à partir d’une population de 825 patients traités avec MOVIPREP.

De volgende ongewenste effecten werden, ofwel met Ludiomil, ofwel met tricyclische antidepressiva, gemeld.
Les effets indésirables suivants ont été mentionnés avec Ludiomil ou avec les antidépresseurs tricycliques.

Wat zijn de risico's op bijwerkingen en ernstige ongewenste effecten (SAE) van de verschillende behandelingen en zijn er gevallen waarbij de nadelen zwaarder wegen dan de voordelen?
Quels sont les risques respectifs d’effets indésirables et d’effets indésirables graves (EIG) des différents traitements, et y a-t-il des cas où les inconvénients dépassent les avantages ?

b) Zoals vermeld in het advies van de Hoge Gezondheidsraad (1) werden " in België sinds de invoering van het vaccin weinig ongewenste effecten gemeld aan het Nationaal Centrum voor Farmacovigilantie.
b) Figurant dans l’avis du Conseil Supérieur d’Hygiène (1), « en Belgique, depuis l’introduction du vaccin, peu d’effets indésirables ont été rapportés au Centre National de Pharmacovigilance.

De voornaamste ongewenste effecten zijn gastro-intestinale last, huiderupties en infecties; hypocalcemie en gevallen van kaakbeennecrose werden zelden gerapporteerd.
Les principaux effets indésirables consistent en des troubles gastro-intestinaux, des éruptions cutanées et des infections; une hypocalcémie et des cas d’ostéonécrose de la mâchoire ont été rarement rapportés.