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Vertaling van "gevallen van pancytopenie werden gerapporteerd " (Nederlands → Frans) :

Gevallen van pancytopenie werden gerapporteerd bij patiënten die werden behandeld met een combinatie van trimethoprim en methotrexaat (zie rubriek 4.5).

Des cas de pancytopénies ont été rapportés chez les patients traités par une combinaison de triméthoprime et de méthotrexate (voir rubrique 4.5).


Gevallen van pancytopenie werden gerapporteerd bij patiënten die een combinatie van trimethoprim en methotrexaat kregen (zie rubriek 4.4).

Des cas de pancytopénie ont été rapportés chez des patients prenant une combinaison de triméthoprime et de méthotrexate (voir rubrique 4.4).


Hematologische effecten Zeer zeldzame gevallen van bloeddyscrasie (neutropenie, agranulocytose, thrombocytopenie en pancytopenie) werden gerapporteerd bij patiënten behandeld met Lamisil tabletten.

Effets hématologiques De très rares cas de dyscrasie sanguine (neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie et pancytopénie) ont été rapportés chez des patients traités par Lamisil comprimés.


Bijwerkingen uit ervaring met het geneesmiddel na het in de handel brengen zoals febriele neutropenie en pancytopenie werden gerapporteerd met thalidomide.

Dans le cadre de la pharmacovigilance, des effets indésirables tels que neutropénie fébrile et pancytopénie ont été rapportés avec le thalidomide.


Reversibele gevallen van neutropenie werden gerapporteerd bij patiënten die met vancomycine werden behandeld (cfr" .

Des cas réversibles de neutropénie ont été rapportés chez des patients traités par vancomycine (cfr" .


Enkele alleenstaande gevallen van hartkleptrombose werden gerapporteerd bij patiënten met mechanische hartkleppen die preventief behandeld werden met enoxaparine.

Des cas isolés de thrombose valvulaire ont été rapportés chez des patients sous traitement préventif par l’énoxaparine.


*Zeer zeldzame gevallen van leukemie werden gerapporteerd bij kinderen met groeihormoontekort die behandeld werden met GENOTONORM, maar de incidentie blijkt vergelijkbaar te zijn met deze bij kinderen zonder groeihormoontekort; zie rubriek 4.4.

*De très rares cas de leucémie ont été rapportés chez les enfants atteints d’un déficit en hormone de croissance et traités par GENOTONORM; cependant l’incidence semble similaire à celle observée chez les enfants ne présentant pas de déficit en hormone de croissance (voir rubrique 4.4).


Onderzoeken Zelden: Verhoogd CPK-gehalte * Bijwerkingen afgeleid van de postmarketingervaring met gevallen die spontaan werden gerapporteerd, en gevallen in de literatuur.

Investigations Rare : Élévation du taux de CPK * Effets indésirables médicamenteux émanant de l'expérience acquise après la commercialisation par le biais d'observations cliniques spontanées et de cas signalés dans la littérature.


Leverfalen: Zeldzame gevallen van leverfalen (waaronder gevallen met fatale afloop) werden gerapporteerd in patiënten met ernstige onderliggende medische aandoeningen die werden behandeld met trabectedin, en dit zowel in klinische interventieonderzoeken als na het in de handel brengen.

Insuffisance hépatique : de rares cas d’insuffisance hépatique (y compris des cas ayant évolué vers une issue fatale) ont été signalés chez des patients présentant des pathologies sous-jacentes graves et traités par la trabectédine, à la fois dans des essais cliniques et durant la commercialisation.


Er zijn gevallen van perifere neuropathie gerapporteerd bij patiënten die met Zavesca werden behandeld en die al dan niet gelijktijdig een stoornis als vitamine B 12 -deficiëntie of monoklonale gammopathie hadden.

Des cas de neuropathies périphériques ont été rapportés chez des patients traités par Zavesca, accompagnées ou non d’une carence en vitamine B 12 ou d’une gammapathie monoclonale.


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