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Traduction de «gerapporteerde gemiddelde c max en auc na therapeutische orale » (Néerlandais → Français) :

Deze blootstellingswaarden liggen ongeveer 1600 en 1200 keer lager dan de gerapporteerde gemiddelde C max en AUC na therapeutische orale doses moxifloxacine van 400 mg.

Ces valeurs d’exposition sont environ 1600 et 1200 fois inférieures aux moyennes C max et ASC observées suivant des doses orales thérapeutiques de 400 mg de moxifloxacine.


Pediatrische populatie De gemiddelde C max en AUC van pravastatine bij pediatrische patiënten ongeacht de leeftijd en het geslacht waren vergelijkbaar met diegene die bij volwassenen werden waargenomen na een orale dosering van 20 mg.

Population pédiatrique Chez les sujets pédiatriques, regroupés sur le plan de l’âge et du sexe, les valeurs moyennes de la Cmax et de l’AUC de la pravastatine ont été similaires à celles observées chez des adultes après l’administration d’une dose orale de 20 mg.


Pediatrische patiënten: De gemiddelde C max en AUC waarden bij pediatrische patiënten, samengevoegd voor leeftijd en geslacht, waren vergelijkbaar met de waarden waargenomen bij volwassenen na een orale dosis van 20 mg.

Sujets pédiatriques: Le C max moyen de pravastatine et les valeurs d'AUC pour des sujets pédiatriques de tout âge et sexe rassemblés ont été similaires aux valeurs observées chez les adultes après une dose orale de 20 mg.


Nierinsufficiëntie Na één orale dosis azithromycine van 1 g namen de gemiddelde C max en AUC 0-120 toe met respectievelijk 5,1% en 4,2% bij proefpersonen met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) 10-80 ml/min) vergeleken met een normale nierfunctie (GFR > 80 ml/min).

Insuffisance rénale Après l’administration orale d’une dose unique de 1 g d’azithromycine, les valeurs moyennes de la C max et de l’ASC 0-120 augmentaient de respectivement 5,1 et 4,2 % chez les sujets présentant une insuffisance rénale légère à modérée (débit de filtration glomérulaire compris entre 10 et 80 ml/min) par comparaison avec les personnes dotées d’une fonction rénale normale (DFG > 80 ml/min).


Nierinsufficiëntie Na een eenmalige orale dosis van 1 g azithromycine lagen de gemiddelde C max en AUC 0-120 respectievelijk met 5,1% en 4,2% hoger bij proefpersonen met licht tot matig nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid van 10-80 ml/min) dan bij een normale nierfunctie (GFR > 80 ml/min).

Insuffisance rénale Après l’administration d’une dose orale unique de 1 g d’azithromycine, les valeurs moyennes de la C max et de l’ASC -120 augmentaient de respectivement 5,1 % et 4,2 %, chez les sujets ayant une insuffisance rénale légère à modérée (vitesse de filtration glomérulaire de 10 à 80 ml/min), par rapport aux sujets ayant une fonction rénale normale (GFR > 80 ml/min).


Nierinsufficiëntie: Na een enkele orale dosis azitromycine van 1 g namen de gemiddelde C max en AUC 0-120 toe met respectievelijk 5,1% en 4,2% bij proefpersonen met lichte tot matige nierfunctiestoornis (glomerulaire filtratiesnelheid 10-80 ml/min) vergeleken met een normale nierfunctie (GFR > 80 ml/min).

Insuffisance rénale: Après une dose unique par voie orale d’azithromycine 1 g, les valeurs C max et ASC 0-120 moyennes ont augmenté de 5,1 % et 4,2 % respectivement chez les sujets présentant une insuffisance rénale légère à modérée (taux de filtration glomérulaire de 10-80 ml/min) comparativement à un fonctionnement rénal normal (TFG > 80 ml/min).


Voedsel verlaagt de C max met ongeveer 30%, verhoogt de t max met ongeveer 1 uur en heeft weinig invloed op de AUC. Bij gezonde mannelijke proefpersonen binnen het beoogde leeftijdsbereik (n=16, gemiddelde leeftijd 55 ± 8 jaar) werden na orale toediening van 8 mg gedurende 7 dagen eenmaal daags onmiddellijk na het ontbijt de volgende farmacokinetische parameters verkregen: C max 87 ± 51 ng/ml (SD), t max 2,5 uur (bereik 1,0-3,0), AUC 433 ± 286 ng u/ml.

Les aliments réduisent la C max d’environ 30 %, augmentent le T max d’environ 1 heure et ont peu d’effet sur l’ASC. Chez les sujets sains de sexe masculin dans la tranche d’âge cible (n = 16, âge moyen 55 ± 8 ans), après administration de 8 mg par voie orale une fois par jour immédiatement après le petit-déjeuner, et ce pendant 7 jours, les valeurs pharmacocinétiques suivantes ont été obtenues : C max 87 ± 51 ng/ml (écart type), T max 2,5 heures (intervalle 1,0-3,0), ASC 433 ± 286 ng h/ml.


Na orale toediening van een enkele dosis van 150 mg aan gezonde vrijwilligers na een maaltijd, waren de gemiddelde (±SD) voor AUC en C max respectievelijk 10600 (5260) ng* uur/ml en 768 (233) ng/ml.

Les paramètres pharmacocinétiques de l’ivacaftor sont similaires entre les adultes volontaires sains et les patients atteints de mucoviscidose. Après administration orale d’une dose unique de 150 mg à des volontaires sains avec un repas, les ASC et C max moyennes (± écart-type [ET]) étaient de 10 600 (5 260) ng*h/ml et de 768 (233) ng/ml, respectivement.




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Date index: 2021-04-12
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