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Vertaling van "genotoxiciteit toonden " (Nederlands → Frans) :

Preklinische date gebaseerd op conventionele studies over acute toxiciteit, herhaalde dosis toxiciteit en genotoxiciteit toonden geen andere speciale toepassing voor mensen aan, anders dan reeds opgenomen in andere secties van de SKP.

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie aiguë, toxicologie en administration répétée et génotoxicité n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme autre que ceux déjà mentionnés dans les autres rubriques du RCP.


Studies op genotoxiciteit toonden aan dat Fludarabinefosfaat negatief was in genmutatietesten en in de dominante, letale test bij mannelijke muizen maar induceerde clastogene effecten in de niet geactiveerde test op chromosoomafwijkingen bij Chinese Hamster Ovarium (CHO) cellen en in de in vivo muis micronucleus test.

Des études de génotoxicité ont démontré que le phosphate de Fludarabine entraînait des résultats négatifs dans les tests de mutation génique et dans le test létal dominant chez la souris mâle, mais provoquait des effets clastogènes dans le test d’aberration chromosomique sans activation sur les cellules d’ovaire de hamster chinois et dans le test du micronoyau in vivo chez la souris.


De conventionele studies, met inbegrip van veiligheidsfarmacologie, genotoxiciteit, toxiciteit bij herhaalde toediening, carcinogeniciteit en reproductietoxiciteit toonden geen andere risico’s voor de patiënten dan deze die verwacht worden op basis van zijn farmacologisch werkingsmechanisme.

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme, à l’exception de ceux prévus en raison du mécanisme d’action pharmacologique.


Studies in verband met de farmacologische veiligheid, de genotoxiciteit en de carcinogeniciteit, uitgevoerd voor elk van de bestanddelen, toonden geen bijzondere risico’s voor de mens.

Les études de sécurité pharmacologique, de génotoxicité et de carcinogénicité conduites pour chacun des composants n'ont mis en évidence aucun risque particulier pour l'être humain.


Preklinische gegevens uit conventionele studies over chronische toxiciteit, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel toonden geen bijzondere risico’s aan voor mensen behalve deze die al beschreven zijn in andere rubrieken van de SKP.

D’après les études conventionnelles, les données précliniques sur la toxicité chronique, la génotoxicité et la carcinogénèse n’ont pas mis en évidence de risque particulier pour l’Homme à part ceux qui sont déjà décrits dans d’autres rubriques du RCP.


Preklinische gegevens toonden geen specifiek risico aan voor de mens op basis van conventionele studies met betrekking tot veiligheid, farmacologie, toxiciteit bij herhaalde toediening, genotoxiciteit, carcinogene mogelijkheid en toxiciteit voor het nageslacht.

Des données précliniques n’ont révélé aucun danger spécifique pour les êtres humains basé sur des études classiques de la sécurité, de la pharmacologie, de la toxicité à doses répétées, de la génotoxicité, du potentiel carcinogène et de la toxicité pour la reproduction.


De preklinische gegevens afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel, toonden oestrogene effecten in verband met de farmacologische activiteit van de molecule.

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogénèse ont révélé des effets œstrogéniques liés à l’activité pharmacologique de la molécule.




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Date index: 2024-04-18
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