Vertaling van "toxiciteit en genotoxiciteit toonden " (Nederlands → Frans) :

Preklinische date gebaseerd op conventionele studies over acute toxiciteit, herhaalde dosis toxiciteit en genotoxiciteit toonden geen andere speciale toepassing voor mensen aan, anders dan reeds opgenomen in andere secties van de SKP.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie aiguë, toxicologie en administration répétée et génotoxicité n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme autre que ceux déjà mentionnés dans les autres rubriques du RCP.

Studies van de toxiciteit, de genotoxiciteit en de reproductieve toxiciteit bij herhaalde toediening aan dieren, zijn onuitvoerbaar wegens de inductie van en de interferentie door de vorming van antistoffen tegen heterologe eiwitten.
Les études de toxicité à doses répétées, de génotoxicité et de toxicité sur la reproduction réalisées chez les animaux ne sont pas utilisables en raison de l'induction et d'une interférence d'anticorps qui se développent vis-à-vis des protéines hétérologues.

Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van onderzoek naar veiligheidsfarmacologie, acute toxicologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, lokale toxiciteit en genotoxiciteit.
Les données non cliniques n’ont révélé aucun risque particulier pour l’homme, sur la base d’études de pharmacologie de sécurité, de toxicologie aiguë, de toxicité en administration répétée, de toxicité locale et de génotoxicité.

Studies betreffende acute en herhaalde doses toxiciteit bij dieren, toonden aan dat beenmerg, lymfeorganen, gastrointestinale mucosa, nieren en mannelijke gonaden de eerste organen zijn met toxiciteit.
Les études de toxicité aiguë et à doses répétées effectuées chez l’animal ont montré que la moelle osseuse, les organes lymphoïdes, la muqueuse gastro-intestinale, les reins et les organes reproducteurs mâles constituaient les principaux organes cibles de la toxicité.

Studies op genotoxiciteit toonden aan dat Fludarabinefosfaat negatief was in genmutatietesten en in de dominante, letale test bij mannelijke muizen maar induceerde clastogene effecten in de niet geactiveerde test op chromosoomafwijkingen bij Chinese Hamster Ovarium (CHO) cellen en in de in vivo muis micronucleus test.
Des études de génotoxicité ont démontré que le phosphate de Fludarabine entraînait des résultats négatifs dans les tests de mutation génique et dans le test létal dominant chez la souris mâle, mais provoquait des effets clastogènes dans le test d’aberration chromosomique sans activation sur les cellules d’ovaire de hamster chinois et dans le test du micronoyau in vivo chez la souris.

Standaard preklinische toxiciteitsonderzoeken hebben aangetoond dat bisoprolol en hydrochloorthiazide niet gevaarlijk zijn voor de mens (onderzoeken op lange termijn naar de toxiciteit, mutageniciteit, genotoxiciteit en carcinogeniciteit).
Les études standard de toxicité précliniques ont démontré que le bisoprolol et l’hydrochlorothiazide ne sont pas dangereux pour l’homme (études à long terme sur la toxicité, la mutagénicité, la génotoxicité et la carcinogénicité).

Bisoprolol en hydrochlorothiazide bleken niet schadelijk voor de mens bij standaard preklinisch toxiciteitsonderzoek (lange termijn onderzoek naar toxiciteit, mutageniciteit, genotoxiciteit of carcinogeniteit).
Le bisoprolol et l’hydrochlorothiazide ne se sont pas révélés nocifs chez l’être humain lors des tests de toxicité précliniques standard (tests de toxicité à long terme, de mutagénicité, de génotoxicité ou de carcinogénicité).

In de peri- en postnatale ontwikkelingsstudie veroorzaakten hoge doses histaminedihydrochloride maternale toxiciteit, en toonden de nakomelingen tijdens de lactatieperiode toxiciteit (minder levende jongen op dag 21 in vergelijking met lactatie op dag 4), maar niet na het spenen.
Dans l’étude du développement péri- et postnatal, des doses élevées de dichlorhydrate d’histamine ont provoqué une toxicité maternelle et la progéniture a présenté une toxicité pendant l’allaitement (moins de petits vivants au jour 21, par comparaison au jour 4), mais pas après le sevrage.

Amlodipine Preklinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Amlodipine Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et cancérogénèse n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

Metformine Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel of reproductietoxiciteit.
Metformine Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et toxicité sur les fonctions de reproduction n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.