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Traduction de «gemeld bij patiënten die werden behandeld met injecteerbaar » (Néerlandais → Français) :

Nitritoïde reacties (symptomen zijn blozen van het gelaat, nausea, braken en hypotensie) zijn zelden gemeld bij patiënten die werden behandeld met injecteerbaar goud (natriumaurothiomalaat) en een concomitante behandeling met een ACE-remmer waaronder enalapril.

Or Des réactions nitritoïdes (les symptômes comportent une rougeur du visage, des nausées, des vomissements et une hypotension) ont été rapportées dans de rares cas chez des patients sous traitement par or injectable (aurothiomalate de sodium) et sous traitement concomitant par IEC, notamment l'énalapril.


Hepatotoxiciteit en leverfalen resulterend in overlijden zijn gemeld gedurende postmarketing surveillance studies bij hiv-geinfecteerde patiënten die behandeld werden met antiretrovirale middelen en hydroxyurea: fatale leverstoornissen zijn het vaakst gemeld bij patiënten die werden behandeld met stavudine, hydroxyurea en didanosine.

Une hépatoxicité et une insuffisance hépatique fatales ont été rapportées lors de la surveillance post-marketing des patients infectés par le VIH et traités par des médicaments antirétroviraux et l'hydroxyurée. Des évènements hépatiques fatals ont été rapportés le plus souvent chez des patients traités par la stavudine, l'hydroxyurée et la didanosine.


Hepatotoxiciteit en leverfalen resulterend in overlijden zijn gemeld gedurende postmarketing surveillance studies bij hivgeinfecteerde patiënten die behandeld werden met antiretrovirale middelen en hydroxyurea: fatale leverstoornissen zijn het vaakst gemeld bij patiënten die werden behandeld met stavudine, hydroxyurea en didanosine.

Une hépatoxicité et une insuffisance hépatique fatales ont été rapportées lors de la surveillance post-marketing des patients infectés par le VIH et traités par des médicaments antirétroviraux et l'hydroxyurée. Des évènements hépatiques fatals ont été rapportés le plus souvent chez des patients traités par la stavudine, l'hydroxyurée et la didanosine.


Goud: Nitritoïde reacties (symptomen zijn blozen, nausea, braken en hypotensie) werden zelden gerapporteerd bij patiënten die tegelijkertijd werden behandeld met injecteerbaar goud (natriumaurothiomalaat) en ACE-remmers zoals perindopril.

Or : Des réactions nitritoïdes (symptômes comprenant érythème du visage, nausées, vomissements et hypotension) ont rarement été signalées chez des patients traités par des injections d’or (aurothiomalate sodique) et un traitement concomitant par IECA, y compris le périndopril.


Goud Nitritoïde reacties (symptomen zijn blozen van het gelaat, nausea, braken en hypotensie) werden zelden gerapporteerd bij patiënten die werden behandeld met injecteerbaar goud (bijv. natriumaurothiomalaat) en een concomitante behandeling met ACE-remmers.

Or Des réactions nitritoïdes (symptômes incluant une rougeur faciale, des nausées, des vomissements et une hypotension) ont été rarement rapportées chez des patients recevant un traitement à base d’or injectable (p. ex. aurothiomalate de sodium) en association avec un traitement par un IECA.


Anafylactische reacties werden ook gemeld bij patiënten die werden behandeld met LDL-aferese met dextraansulfaatabsorptie.

Des réactions anaphylactoïdes ont également été signalées chez des patients subissant une aphérèse des lipoprotéines de faible densité avec adsorption sur du dextran sulfate.


Reacties van de slokdarm zoals oesofagitis, slokdarmulcera en -erosies, in zeldzame gevallen gevolgd door een slokdarmstrictuur, werden gemeld bij patiënten die werden behandeld met alendronaat.

Des réactions œsophagiennes (parfois sévères et nécessitant l’hospitalisation) telles qu’œsophagites, érosions et ulcères œsophagiens, suivis dans de rares cas de sténoses œsophagiennes, ont été rapportées chez des patientes traitées par l’alendronate.


Postmarketing-gevallen van leverfalen, soms met fatale afloop, zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met EXJADE.

Depuis la commercialisation d’EXJADE, des cas d’insuffisance hépatique, d’évolution parfois fatale, ont été rapportés chez des patients traités par EXJADE.


Suïcidale ideatie Suïcidale ideatie en suïcidaal gedrag zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met antiepileptica in diverse indicaties.

Idées suicidaires Des idées et un comportement suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des antiépileptiques dans plusieurs indications.


Vochtretentie werd minder frequent gemeld bij patiënten die werden behandeld met een eenmaal daags schema vergeleken met een tweemaal daagse behandeling in twee fase III dosis-optimalisatie onderzoeken (zie rubriek 4.8).

Les rétentions hydriques ont été rapportées moins fréquemment chez les patients traités avec un schéma en une prise par jour comparé à un schéma en deux prises par jour dans deux études de phase III d'optimisation de dose (voir rubrique 4.8).


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