Traduction de «gegevens geen nadelige » (Néerlandais → Français) :

In het geval van een ononderbroken zwangerschap geven beperkte epidemiologische gegevens geen nadelige gevolgen aan voor de foetus, maar er zijn geen klinische gegevens over de mogelijke consequenties bij gebruik van doses van meer dan 1,5 mg levonorgestrel (zie rubriek 5.3).
En cas de poursuite de la grossesse, les résultats des études épidémiologiques n’ont pas mis en évidence l’apparition d’effets secondaires sur le fœtus. Il n’existe cependant aucune donnée clinique sur les conséquences potentielles en cas d’utilisation d’une dose de lévonorgestrel supérieure à 1.5 mg (voir rubrique 5.3).

Volgens gegevens over een relatief groot aantal gevallen van blootstelling tijdens de zwangerschap heeft metoclopramide geen nadelige effecten op de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus/het pasgeboren kind, maar de gegevens zijn ontoereikend om vast te stellen dat er geen risico is.
Selon des données portant sur un nombre relativement élevé de cas d’exposition pendant la grossesse, le métoclopramide n’exerce pas d’effets délétères sur la grossesse ni sur la santé du fœtus/nouveau-né ; toutefois, les données sont insuffisantes pour exclure tout risque.

Klinische gegevens: Volgens de gegevens over een klein aantal gevallen van blootstelling tijdens de zwangerschap heeft lanreotide geen nadelige effecten op de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus/het pasgeboren kind.
Données cliniques : Les données observées sur un nombre limité de grossesses exposées ne montrent pas d’effets délétères du lanréotide sur la grossesse ou sur la santé du fœtus et du nouveau né.

Bij ratten heeft azacitidine geen nadelige effecten veroorzaakt wanneer het voorafgaand aan de innesteling werd toegediend, maar het was duidelijk embryotoxisch wanneer het tijdens de organogenese werd gegeven.
Chez le rat, l’azacitidine n’a provoqué aucun effet indésirable lorsqu’elle était administrée avant l’implantation mais elle s’est révélée clairement embryotoxique lorsqu’elle était administrée pendant l’organogenèse.

Volgens deze gegevens heeft Primperan geen nadelige effecten op de gezondheid van het ongeboren of het pasgeboren kind.
Selon ces données, Primperan n’a pas d’effets nuisibles sur la santé du fœtus ou du nouveau-né.

Volgens gegevens van een klein aantal gevallen van blootstelling tijdens de zwangerschap heeft rFVIIa, binnen de goedgekeurde indicaties, geen nadelige effecten op de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus/het pasgeboren kind.
L'utilisation du rFVIIa au cours d'un nombre limité de grossesses dans les indications approuvées n'a apparemment révélé aucun effet délétère du rFVIIa sur la grossesse ou pour le foetus / nouveau-né.

Zwangerschap Volgens de gegevens over een klein aantal gevallen van blootstelling tijdens de zwangerschap bij patiënten met de ziekte van Wilson heeft zink geen nadelige effecten op de gezondheid van de embryo/foetus en moeder.
Grossesse L’utilisation de zinc au cours d’un nombre limité de grossesses chez des patientes souffrant de maladie de Wilson n’a apparemment révélé aucun effet délétère du zinc pour l’embryon ou le fœtus et pour la mère.

Zwangerschap Volgens de gegevens over een klein aantal gevallen van blootstelling tijdens de zwangerschap geeft watervrij betaïne geen nadelige gebeurtenis op de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus/het pasgeboren kind.
Grossesse L'utilisation de la bétaïne au cours d'un nombre limité de grossesses n'a révélé aucun événement indésirable de la bétaïne anhydre sur la grossesse ou sur la santé du fœtus / nouveau-né.

Zwangerschap Volgens gegevens over een zeer klein aantal gevallen van blootstelling tijdens de zwangerschap heeft febuxostat geen nadelige effecten op de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus/het pasgeboren kind.
Grossesse Les données recueillies sur un nombre très limité de grossesses n'ont pas révélé d’effet délétère du fébuxostat sur la grossesse ou sur le foetus / nouveau-né.

Preklinische gegevens brachten geen significante nadelige effecten aan het licht (zie rubriek 5.3).
Les données précliniques n'ont pas révélé d’effets significatifs sur la fécondité (voir rubrique 5.3).