Speciale patiëntgroepen Lever- of nierinsufficiëntie Uit ervaring met de behandeling met watervrij betaïne bij patiënten met nierinsufficiëntie of nietalcoholische leversteatose is geen noodzaak gebleken voor het aanpassen van het dosisregime van Cystadane.

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Populations spéciales Insuffisance hépatique ou rénale L’expérience du traitement par la bétaïne anhydre chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une stéato-hépatite non alcoolique n’a pas mis en évidence la nécessité d’adapter le schéma posologique de Cystadane.

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Er worden drie maatlepels gegeven die 100 mg, 150 mg of 1 g watervrij betaïne afmeten.

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Trois cuillères-mesure sont fournies ; elles délivrent 100 mg, 150 mg ou bien 1 g de bétaïne anhydre.

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Om het risico van mogelijke geneesmiddelinteracties tot een minimum te beperken, is het raadzaam 30 minuten te wachten tussen het innemen van watervrij betaïne en aminozuurmengsels en/of geneesmiddelen die vigabatrine en GABA-analogen bevatten (zie rubriek 4.5).

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Pour diminuer le risque d’interactions médicamenteuses potentielles, il est conseillé d’attendre 30 minutes entre la prise de bétaïne anhydre et celle de mélanges d’acides aminés et/ou de médicaments contenant de la vigabatrine ou des analogues du GABA (voir rubrique 4.5).

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Hierdoor ontstaan de volgende doses: kleine maat 100 mg, middenmaat 150 mg en grote maat 1 g watervrij betaïne.

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Cela permet d’obtenir les doses suivantes : 100 mg pour la petite mesure, 150 mg pour la mesure intermédiaire et 1 g de bétaïne anhydre pour la grande mesure.

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Op basis van in vitro gegevens, kan watervrij betaïne interactie geven met aminozuurmengsels en geneesmiddelen die vigabatrine en GABA-analogen bevatten.

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Les données in vitro laissent penser que la bétaïne anhydre pourrait interagir avec les mélanges d’acides aminés et les médicaments contenant de la vigabatrine ou des analogues du GABA.

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- Wanneer symptomen van cerebraal oedeem na herintroductie van de behandeling terugkomen, dient de behandeling met watervrij betaïne voor onbepaalde tijd te worden gestopt.

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- Si les symptômes d’œdème cérébral réapparaissent après la réintroduction du traitement, le traitement par la bétaïne anhydre doit être arrêté définitivement.

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Soms werden binnen 2 weken tot 6 maanden na het begin van de behandeling met watervrij betaïne (zie rubriek 4.8) gevallen van ernstig cerebraal oedeem en hypermethioninemie gemeld.

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Des cas peu fréquents d’œdème cérébral grave et d’hyperméthioninémie ont été décrits dans les 2 semaines à 6 mois suivant l’instauration du traitement par bétaïne anhydre (voir rubrique 4.8).

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ATC Werkzaam bestanddeel jaar van eerste inschrijving A10BD07 METFORMINE MET SITAGLIPTINE 2010 A10BH03 SAXAGLIPTINE 2010 A10BX07 LIRAGLUTIDE 2010 A12AA12 CALCIUMACETAAT, WATERVRIJ 2010 A16AA06 BETAINE 2010 A16AX07 SAPROPTERINE 2010 B01AC09 EPOPROSTENOL 2010 B01AC11 ILOPROST 2010 B01AC22 PRASUGREL 2010 B02BX05 ELTROMBOPAG 2010 C07BB SELECTIEVE BETA-BLOKKERS MET THIAZIDEN 2010 C07BB12 NEBIVOLOL MET THIAZIDEN 2010 C09DX01 VALSARTAN MET AMLODIPINE EN HYDROCHLOORTHIAZIDE 2010 H01CA03 HISTRELINE 2010 L01XE02 GEFITINIB 2010 L01XE10 EVEROLIMUS 2010 L02BX02 DEGARELIX 2010 L03AX16 PLERIXAFOR 2010 L04AB05 CERTOLIZUMAB PEGOL 2010 L04AB06 GOLIMUMAB 2010 L04AC05 USTEKINUMAB 2010 M01AE52 NAPROXEN MET ESOMEPRAZOL 2010 M05BX04 DENOSUMAB 2010 N03AX17 STIRIPE ...[+++]

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A10BD07 METFORMINE ET SITAGLIPTINE 2010 A10BH03 SAXAGLIPTINE 2010 A10BX07 LIRAGLUTIDE 2010 A12AA12 ACETATE DE CALCIUM ANHYDRE 2010 A16AA06 BETAINE 2010 A16AX07 SAPROPTERINE 2010 B01AC09 EPOPROSTENOL 2010 B01AC11 ILOPROST 2010 B01AC22 PRASUGREL 2010 B02BX05 ELTROMBOPA G 2010 C07BB BETA-BLOQUANTS SELECTIFS ET THIAZIDES 2010 C07BB12 NEBIVOLOL ET THIAZIDES 2010 C09DX01 VALSARTAN, AMLODIPINE ET HYDROCHLOROTHIAZIDE 2010 H01CA03 HISTRELINE 2010 L01XE02 GEFITINIB 2010 L01XE10 EVEROLIMUS 2010 L02BX02 DEGARELIX 2010 L03AX16 PLERIXAFOR 2010 L04AB05 CERTOLIZUMAB PEGOL 2010 L04AB06 GOLIMUMAB 2010 L04AC05 USTEKINUMAB 2010 M01AE52 NAPROXENE ET ESOMEPRAZOLE 2010 M05BX04 DENOSUMAB 2010 N03AX17 STIRIPENTOL 2010 N03AX18 LACOSAMIDE 2010 N07XX04 OXYBATE DE SODI ...[+++]

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