Traduction de «gegevens geen aanwijzing » (Néerlandais → Français) :

Voor patiënten tussen 0 en 7 jaar gaven de beperkt beschikbare gegevens geen aanwijzing over specifieke veiligheidsproblemen.
Concernant les patients âgés de 0 à 7 ans, des données limitées n’indiquent aucun problème de tolérance particulier.

Epidemiologische studies hebben totnogtoe geen aanwijzing gegeven van een causaal verband tussen een behandeling met glucocorticoïden en een verhoogde incidentie van tumoren bij mensen.
À ce jour, les études épidémiologiques n’ont pas mis en évidence de lien de causalité entre un traitement par glucocorticoïdes et une augmentation de l’incidence des tumeurs chez l’homme.

Acute toxiteitsstudies met norethisteronacetaat hebben geen aanwijzing gegeven van acute effecten wanneer een veelvoud van de dagelijkse therapeutische dosis bij vergissing zou ingenomen worden.
Les études de toxicité aiguë de l’acétate de noréthistérone n’ont pas révélé de risque d’effets aigus si un multiple de la dose thérapeutique journalière était administré par erreur.

Geen aanwijzing gestegen VTE risico – weinig gegevens
Pas d’indication de risque TEV accru – peu de données

De beperkte gegevens geven geen aanwijzing voor verschillen in farmacokinetische parameters bij negroïde of Afrikaanse Amerikanen.
Les données disponibles sont limitées et ne montrent pas de différence des paramètres pharmacocinétiques dans les populations noires ou afro-américaines.

Lokale tolerantie en sensibiliserend vermogen bij contact. Experimentele studies van de lokale tolerantie met Magnevist na zowel enkelvoudige als herhaalde intraveneuze toediening en na enkelvoudige intra-arteriële toediening hebben geen aanwijzing gegeven dat er bij de mens lokale bijwerkingen in de bloedvaten te verwachten zijn.
Tolérance locale et potentiel de sensibilisation par contact Les études de la tolérance locale après administration intraveineuse soit unique soit réitérée et après administration intra-artérielle unique de Magnevist n’ont pas révélé d’indications qu’il faut s’attendre à des effets secondaires locaux dans les vaisseaux sanguins chez l’homme.

Wat betreft lamivudine, een groot aantal gegevens (meer dan 3.000 resultaten uit het eerste trimester) geeft geen aanwijzing op toxiciteit die leidt tot misvormingen.
En ce qui concerne la lamivudine, un nombre important de données (plus de 3000 grossesses exposées au cours du premier trimestre) n’indique aucun effet malformatif.

Een matige hoeveelheid gegevens bij zwangere vrouwen die de afzonderlijke actieve bestanddelen abacavir en lamivudine in combinatie namen, geeft geen aanwijzing op toxiciteit die leidt tot misvormingen (meer dan 400 resultaten uit blootstellingen tijdens het eerste trimester).
Un nombre modéré de données chez des femmes enceintes prenant les substances actives abacavir et lamivudine sous forme individuelle, mais en association, n’a pas mis en évidence d’effet malformatif (données issues de plus de 400 grossesses exposées au cours du premier trimestre).

Studies van het sensibiliserende effect bij contact hebben geen aanwijzing gegeven van een sensibiliserend vermogen van Magnevist.
Des études de l’effet sensibilisant par contact n’ont pas donné d’indications d’un potentiel sensibilisant de Magnevist.

Er wordt echter geen enkele precieze aanwijzing gegeven over de betekenis van de termen “naar gelang van de anamnese”.
Aucune instruction précise n’est toutefois apportée sur la signification des termes « en fonction de l’anamnèse ».