Traduction de «geen bijkomende gegevens » (Néerlandais → Français) :

Daarom wordt gebruik van linezolid in deze leeftijdsgroep niet aanbevolen zolang geen bijkomende gegevens beschikbaar zijn.
Dès lors, jusqu'à ce qu'on dispose d'autres données, l'utilisation de linézolide n'est pas recommandée dans cette catégorie d'âge.

Zo kan het voorkomen dat gegevens die op het eerste gezicht niets vertellen over iemands gezondheidstoestand en dus geen medische gegevens schijnen te zijn, toch als dusdanig dienen beschouwd te worden wegens het gebruik dat van de gegevens gemaakt wordt. Gegevens over geslacht, ras, adres, beroep, familiesituatie enzovoort, die ogenschijnlijk niets zeggen over iemands gezondheidstoestand, kunnen in bepaalde gevallen toch medische persoonsgegevens zijn omdat ze door opname in het bestand van een arts en door bijkomende omstandigheden informatie geven over iemands gezondheidstoestand (CALLENS, S., op. cit., p. 89 nr. 104.)
Des données concernant le sexe, la race, l'adresse, la profession, la situation familiale, etc., qui apparemment ne disent rien sur l'état de santé d'une personne, peuvent malgré tout constituer dans certains cas des données médicales à caractère personnel parce qu'en raison de leur enregistrement dans le fichier d'un médecin et de circonstances additionnelles, elles fournissent une information sur l'état de santé d'une personne (CALLENS, S., op. cit., p. 89, n° 104)

In een tweede fase moeten vervolgens in de nieuwe toepassing functionaliteiten worden ontwikkeld om bijkomende gegevens op te vragen (waarop vandaag geen enkele controle gebeurt) en moet het mogelijk zijn om simulaties uit te voeren om de impact van veranderingen in de parameters en/of de gegevens te visualiseren.
Pendant la deuxième phase, des fonctionnalités pour la demande de données supplémentaires (pour lesquelles il n’existe aucun contrôle à ce jour) seront développées dans la nouvelle application et il devra être possible d’effectuer des simulations afin de visualiser l’incidence des changements dans les paramètres et/ou les données.

Hemodialyse Een klassieke hemodialyse, die start minstens 2 uur na de toediening van benazepril HCl, heeft geen significant effect op de plasmaspiegels van benazepril en benazeprilaat, zodat na dialyse geen bijkomende dosis dient gegeven te worden.
Hémodialyse Une hémodialyse classique débutée au moins 2 h après l’administration de chlorhydrate de bénazépril ne modifie pas de façon significative les taux plasmatiques du bénazépril et du bénazéprilate ; c’est pourquoi il n’est pas nécessaire de donner une dose supplémentaire après la dialyse.

Als het probleem zich opnieuw voordoet, mogen er geen bijkomende vervangdoses worden gegeven.
Si l’incident se reproduit, une dose additionnelle ne doit pas être donnée.

in de meeste gevallen geen bijkomende doses meer moeten gegeven
dans la plupart des cas il n’y a pas lieu de donner de doses

Indien de melkinrichting enkel producten, die vallen onder bijlage I, hfdst I van de Verordening (EG) nr. 79/2005, wil leveren rechtstreeks naar dierenvoeding, moet er geen bijkomende informatie worden gegeven.
Si l’établissement veut seulement livrer directement à l’alimentation animale des produits relevant de l’annexe I, chapitre I du Règlement (CE) n° 79/2005, il ne doit pas fournir d’autres informations.

Recente observationele studies leveren bijkomende gegevens dat vaccinatie tegen influenza van zwangere vrouwen tijdens het tweede of derde trimester veilig is voor de foetus: er waren geen aanwijzingen van een verhoogd risico van vroeggeboorte of doodgeboorte door de vaccinatie.
Des données supplémentaires provenant d’études observationnelles récentes indiquent que la vaccination contre la grippe chez des femmes enceintes au 2 ou 3 trimestre de la grossesse est sûre pour le foetus: il n’y avait pas d’indices d’un risque accru de naissance prématurée ou d’enfants mort-nés suite à la vaccination.

Uit de preklinische gegevens blijkt geen enkel bijkomend risico voor mensen dan de informatie die in andere rubrieken van de SPK wordt vermeld.
Les données précliniques n'ont révélé aucun risque supplémentaire par rapport à l’information mentionnée dans le RCP.

Deze gegevens zijn echter op dit ogenblik een bijkomend argument om geen ladingsdosis toe te dienen bij het starten van een behandeling met een vitamine K-antagonist, in het bijzonder bij ouderen.
Pour le moment, ces données sont toutefois un argument supplémentaire pour ne pas administrer de dose de charge lors de l’instauration d’un traitement par un antagoniste de la vitamine K, en particulier chez les personnes âgées.