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Vertaling van "frequentie en systeem orgaanklasse " (Nederlands → Frans) :

Bijwerkingen worden hieronder gegroepeerd op frequentie en systeem orgaanklasse.

Les effets indésirables énumérés cidessous sont classés par fréquence et classe de systèmes d'organes (CSO).


De onderstaande bijwerkingen zijn geclassificeerd naar frequentie en Systeem/Orgaanklasse (SOK).

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par fréquence et par classe de systèmes d'organes (SOC).


De bijwerkingen die waarschijnlijk verband houden met een voorbereidende behandeling waarbij thiotepa werd toegediend en die in meer dan geïsoleerde gevallen bij volwassen patiënten zijn gemeld, zijn hieronder genoemd volgens frequentie en systeem/orgaanklasse.

Les réactions indésirables considérées comme ayant au moins un lien possible avec un traitement de conditionnement incluant du thiotépa, rapportées chez des patients adultes à une fréquence supérieure à un cas isolé, sont répertoriées ci-dessous par classe de système d’organe et par fréquence.


De onderstaande bijwerkingen worden geklasseerd volgens frequentie en systeem/orgaanklasse.

Les effets indésirables suivants sont classés par fréquence et par classe de systèmes d’organes.


De hieronder genoemde bijwerkingen worden geclassificeerd naar frequentie en systeem/orgaanklasse.

Les effets indésirables cités ci-dessous sont présentés par fréquence et par classe de systèmes d’organes.


Tabel 2. Frequentie van bijwerkingen in klinische studies Systeem/orgaanklasse Frequentie* Bijwerking Psychische stoornissen soms slapeloosheid Zenuwstelaandoeningen soms hoofdpijn, duizeligheid Hartaandoeningen soms sinustachycardie Bloedvataandoeningen soms hypertensie, lymfoedeem Lever- en galaandoeningen vaak verhoogde leverenzymwaarden** Huid- en onderhuidaandoeningen soms huiduitslag Skeletspierstelsel- en soms skeletspierstijfheid, artropathie, pijn

Tableau 2 Fréquence des effets indésirables lors des études cliniques Classe de systèmes d’organes Fréquence* Effet indésirable Affections psychiatriques Peu fréquent Insomnie Affections du système nerveux Peu fréquent Céphalées, vertiges Affections cardiaques Peu fréquent Tachycardie sinusale Affections vasculaires Peu fréquent Hypertension, lymphœdème Affections hépatobiliaires Fréquent Augmentation des enzymes hépatiques**


Binnen elk systeem/orgaanklasse zijn de bijwerkingen gerangschikt naar frequentie, beginnend met de hoogste frequentie.

Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence.


Tabel 1: Frequentie van bijwerkingen (MedDRA) in placebogecontroleerde studies a Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Voedings- en stofwisselingsstoornissen zeer vaak Hypoglykemie in combinatie met insuline of sulfonylureumderivaat

Tableau 1 : Fréquence des effets indésirables (MedDRA) dans les études contrôlées versus placebo a Classe de systèmes d’organes Effet indésirable Fréquence Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent Hypoglycémie en association à l’insuline ou à un sulfamide hypoglycémiant


Systeem/orgaanklasse Bijwerking(en) Frequentie Infecties en parasitaire Pneumonie* Vaak aandoeningen Bovenste luchtweginfectie

Classe organe Effet(s) indésirable(s) Fréquence Infections et Infestations Pneumonie* Fréquent


Bijwerkingen worden per systeem/orgaanklasse en mate van voorkomen (frequentie) opgesomd.

Les effets secondaires sont listés par classe de système d’organes et par fréquence.


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