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Traduction de «gegroepeerd op frequentie en systeem orgaanklasse » (Néerlandais → Français) :

Bijwerkingen worden hieronder gegroepeerd op frequentie en systeem orgaanklasse.

Les effets indésirables énumérés cidessous sont classés par fréquence et classe de systèmes d'organes (CSO).


Geclassificeerde samenvatting van bijwerkingen Bijwerkingen worden ingedeeld naar frequentie en systeem/orgaanklasse.

Résumé tabulé des effets indésirables Les effets indésirables sont classés par fréquence et classe de système d’organe.


De hieronder genoemde bijwerkingen worden geclassificeerd naar frequentie en systeem/orgaanklasse.

Les effets indésirables cités ci-dessous sont présentés par fréquence et par classe de systèmes d’organes.


De onderstaande bijwerkingen worden geklasseerd volgens frequentie en systeem/orgaanklasse.

Les effets indésirables suivants sont classés par fréquence et par classe de systèmes d’organes.


De bijwerkingen hieronder zijn ingedeeld op basis van hun frequentie en systeem/orgaanklasse.

La grande majorité des réactions indésirables était d’intensité légère ou modérée et disparaissait spontanément. Les effets indésirables énumérés ci-après sont classés en fonction des fréquences et des classes de systèmes d’organes.


In Tabel 1 hieronder staan bijwerkingen, gerapporteerd in klinische onderzoeken en tijdens postmarketing bij reumatoïde artritis en op zijn minst mogelijk gerelateerd aan Cimzia, gerangschikt naar frequentie en systeem/orgaanklasse.

Tableau des effets indésirables Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques et depuis la commercialisation dans la polyarthrite rhumatoïde et au moins possiblement liés à Cimzia sont listés dans le Tableau 1 cidessous, par fréquence et par classe de systèmes d'organes.


De bijwerkingen die waarschijnlijk verband houden met een voorbereidende behandeling waarbij thiotepa werd toegediend en die in meer dan geïsoleerde gevallen bij volwassen patiënten zijn gemeld, zijn hieronder genoemd volgens frequentie en systeem/orgaanklasse.

Les réactions indésirables considérées comme ayant au moins un lien possible avec un traitement de conditionnement incluant du thiotépa, rapportées chez des patients adultes à une fréquence supérieure à un cas isolé, sont répertoriées ci-dessous par classe de système d’organe et par fréquence.


De onderstaande bijwerkingen zijn geclassificeerd naar frequentie en Systeem/Orgaanklasse (SOK).

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par fréquence et par classe de systèmes d'organes (SOC).


De hierna vermelde bijwerkingen zijn gebaseerd op gegevens van klinische studies en geclassificeerd volgens MedDRA frequentie en systeem/orgaanklasse.

Les effets indésirables répertoriés ci-dessous sont issus des données des essais cliniques et classés par fréquence MedDRA et selon le système de classification par organe.


Tabel 2. Frequentie van bijwerkingen in klinische studies Systeem/orgaanklasse Frequentie* Bijwerking Psychische stoornissen soms slapeloosheid Zenuwstelaandoeningen soms hoofdpijn, duizeligheid Hartaandoeningen soms sinustachycardie Bloedvataandoeningen soms hypertensie, lymfoedeem Lever- en galaandoeningen vaak verhoogde leverenzymwaarden** Huid- en onderhuidaandoeningen soms huiduitslag Skeletspierstelsel- en soms skeletspierstijfheid, artropathie, pijn

Tableau 2 Fréquence des effets indésirables lors des études cliniques Classe de systèmes d’organes Fréquence* Effet indésirable Affections psychiatriques Peu fréquent Insomnie Affections du système nerveux Peu fréquent Céphalées, vertiges Affections cardiaques Peu fréquent Tachycardie sinusale Affections vasculaires Peu fréquent Hypertension, lymphœdème Affections hépatobiliaires Fréquent Augmentation des enzymes hépatiques**


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