Traduction de «frequent bijwerkingen gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

Gebaseerd op de analyse van gepoolde placebogecontroleerde onderzoeken, waarbij in totaal 1.778 patiënten met de ziekte van Parkinson behandeld werden met pramipexol en 1.297 patiënten placebo kregen, werden voor beide groepen frequent bijwerkingen gerapporteerd.
L’analyse poolée des essais cliniques contrôlés contre placebo, ayant inclus un total de 1 778 patients atteints de la maladie de Parkinson sous pramipexole et 1 297 patients sous placebo, a montré que les effets indésirables ont été fréquemment rapportés dans les deux groupes.

Frequente bijwerkingen, gerapporteerd bij tussen 1 op 10 en 1 op 100 mensen waaronder: Buikpijn, hoofdpijn, dorst.
Les effets indésirables fréquents, rapportés chez plus de 1 patient sur 10 et moins de 1 patient sur 100, sont : Douleurs abdominales, maux de tête, soif.

Frequente bijwerkingen, gerapporteerd bij tussen 1 op 10 en 1 op 100 mensen waaronder: buikpijn en hoofdpijn.
Les effets indésirables fréquents, rapportés chez plus de 1 patient sur 10 et moins de 1 patient sur 100, sont: douleurs abdominales, maux de tête.

Gebaseerd op de analyse van gepoolde placebo-gecontroleerde onderzoeken, waarbij in totaal 1.923 patiënten behandeld werden met pramipexol en 1.354 patiënten placebo kregen, werden voor beide groepen frequent bijwerkingen gerapporteerd.
L'analyse poolée des essais cliniques contrôlés contre placebo, ayant inclus un total de 1.923 patients sous pramipexole et 1.354 patients sous placebo, a montré que les évènements indésirables imputables au produit ont été fréquents dans les deux groupes.

Het veiligheidsprofiel van perindopril komt overeen met het veiligheidsprofiel van ACEremmers: De met frequente bijwerkingen die werden gerapporteerd in klinische trials en die werden waargenomen bij perindopril zijn: duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie, vertigo, gezichtsstoornissen, tinnitus, hypotensie, hoesten, dyspneu, buikpijn, constipatie, diarree, dysgeusie, dyspepsie, misselijkheid, braken, pruritus, huiduitslag, spierkrampen en asthenie.
a. Résumé du profil de sécurité Le profil de sécurité du perindopril correspond à celui des autres IECA: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques et observés avec le perindopril sont : étourdissement, céphalée, paresthésie, vertige, troubles visuels, acouphène, hypotension, toux, dyspnée, douleurs abdominales, constipation, diarrhée, dysgueusie, dyspepsie, nausée, vomissement, prurit, rash, crampes musculaires et asthénie.

Frequent (≥ 2%) gerapporteerde bijwerkingen die optraden tijdens behandeling met Gonapeptyl Daily in klinische studies, hetzij voor of tijdens co-administratie met gonadotrofines, zijn opgesomd in de tabel hieronder.
Les évènements indésirables fréquemment constatés (≥ 2%) dans les essais cliniques sous Gonapeptyl Daily, avant ou pendant l'administration des gonadotrophines, sont indiqués dans le tableau cidessous.

Zeer frequente bijwerkingen die in klinische studies bij kinderen werden gerapporteerd, waren koorts, braken en nausea.
Des effets indésirables très fréquents, rapportés dans les études cliniques pédiatriques, étaient fièvre, vomissements et nausées.

* Hypertensie, braken en diarree zijn opgenomen in Tabel 2, omdat ze frequenter gerapporteerd werden in deze 3 jaar durende studies dan de bijwerkingen in Tabel 1 die gerapporteerd werden in studies met een duur van 12 weken.
rapportés plus souvent dans ces études, qui se sont déroulées sur une période de 3 ans, par rapport au Tableau 1, qui présente les effets indésirables survenus dans le cadre d’études d’une durée de 12 semaines.

De meest frequent voorkomende bijwerkingen die werden gerapporteerd waren abdominale pijn en opgeblazen gevoel (49%), luchtweginfecties (28%), misselijkheid (27%), reacties op de plaats van injectie (21%), hoofdpijn (17%), braken (14%) en perifeer oedeem (10%).
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été les suivants : douleurs abdominales et météorisme (49 %), infections des voies respiratoires (28 %), nausées (27 %), réactions au site d'injection (21 %), céphalées (17 %), vomissements (14 %) et œdème périphérique (10 %).