Traduction de «doses hebben aangetoond » (Néerlandais → Français) :

Volgens de gegevens van de farmacokinetische populatieanalyse verkregen bij patiëntjes tussen 1 en 48 maanden oud, zou de toediening van een dosis berekend op basis van dat van de volwassene (0,15 mg/kg intraveneus alle 4 uur voor 3 toedieningen) een systemische blootstelling (AUC) veroorzaken vergelijkbaar met degene die waargenomen wordt bij pediatrische patiënten die een operatief ingrijpen hebben ondergaan (in de leeftijdsklasse 5 tot 24 maanden) en bij kankerpatiëntjes (in de leeftijdsklasse van 3 tot 12 jaar) aan dezelfde doses zoals aangetoond in tabel C. Deze blootstelling (AUC) komt overeen met de vroeger bij kankerpatiëntjes beschreven relatie blootstelling-efficiëntie, die een responswaarde hebben aangetoond gelegen tussen 50% en 90% met AUCwaarden begrepen tussen 170 en 250 ng-u/ml.
D’après les paramètres de pharmacocinétique de population obtenus chez les patients âgés de 1 à 48 mois, l’administration d’une dose calculée à partir du poids adulte (0,15 mg/kg en intraveineux toutes les 4 heures pour 3 administrations) induirait, à des doses similaires, une exposition systémique (ASC) comparable à celle observée chez les patients pédiatriques ayant subi une chirurgie (âgés de 5 à 24 mois), chez les patients pédiatriques atteints de cancer (âgés de 3 à 12 ans) comme indiqué dans le tableau C. Cette exposition (ASC) correspond à la relation exposition-efficacité décrite précédemment chez les enfants cancéreux, lesquels ont montré un taux de réponse compris entre 50 % et 90 % avec des valeurs ASC comprises entre 170 et 250 ng-h/ml.

Co-Lisinopril EG mag niet worden toegediend aan patiënten met een creatinineklaring van 30-80 ml/min totdat dosisaanpassingen van de afzonderlijke bestanddelen hebben aangetoond dat er behoefte bestaat aan de in het combinatiepreparaat aanwezige doses.
Le lisinopril/hydrochlorothiazide ne peut pas être administré à des patients avec une clairance de la créatinine de 30-80 ml/min jusqu'à ce que les adaptations de dose des constituants isolés aient montré qu'il existe un besoin des doses présentes dans la préparation combinée.

Epidemiologische onderzoeken hebben aangetoond dat de incidentie van VTE bij vrouwen zonder bekende risicofactoren voor VTE die oestrogeen gebruiken in lage doses (< 50 µg ethinylestradiol) orale combinatie-anticonceptiva varieert van ongeveer 20 gevallen per 100.000 vrouw-jaren (voor levonorgestrel-bevattende COC’s) tot 40 gevallen per 100.000 vrouw-jaren (voor desogestrel-/ gestodeen-bevattende COC).
Des études épidémiologiques ont montré que l’incidence de TEV chez les utilisatrices de contraceptifs oraux faiblement dosés en œstrogènes (< 50 µg d’éthinylestradiol) ne présentant pas de facteurs de risque connus pour la TEV se situait entre 20 cas pour 100 000 années-femmes (pour les utilisatrices de COC contenant du lévonorgestrel) et 40 cas pour 100 000 années-femmes (pour les utilisatrices de COC contenant du désogestrel/gestodène).

Dierexperimenten hebben aangetoond dat prenatale blootstelling aan zeer hoge doses glucocorticoïden misvormingen (gespleten verhemelte, skeletmisvormingen) kan induceren.
Les expériences chez l'animal ont montré qu'une exposition prénatale à de très fortes doses de glucocorticoïdes peut entraîner des malformations (bec-de-lièvre, anomalies du squelette).

Toxiciteitsstudies met herhaalde doses hebben aangetoond dat weefsels met snelle celdeling de primaire doelorganen waren: beenmerg, lymfeweefsel, testes en spijsverteringskanaal.
Des études de toxicité à doses répétées ont montré que les organes cibles sont les tissus à division cellulaire rapide : moelle osseuse, tissu lymphoïde, testicule et tube digestif.

Experimentele studies hebben aangetoond dat ibuprofen de placenta passeert, en dat bij toxische doses voor de moeder, een hogere incidentie van misvormingen (b.v. ventrikelseptumdefect) werd waargenomen.
Des études expérimentales ont démontré que l’ibuprofène passe la barrière placentaire et qu’à des doses toxiques pour la mère, une augmentation de l’incidence de malformations a été observée (ex. communication inter-ventriculaire).

Epidemiologische onderzoeken hebben aangetoond dat de incidentie van VTE bij vrouwen zonder bekende risicofactoren voor VTE die oestrogeen gebruiken in lage doses (< 50 µg ethinylestradiol) orale combinatie-anticonceptiva varieert van ongeveer 20 gevallen per 100.000 vrouwjaren (voor levonorgestrel-bevattende COC’s) tot 40 gevallen per 100.000 vrouw-jaren (voor desogestrel-/ gestodeen-bevattende COC’s).
Des études épidémiologiques ont montré que l’incidence de TEV (thromboembolie veineuse) chez les utilisatrices de contraceptifs oraux combinés faiblement dosés en œstrogènes (< 50 µg d’éthinylestradiol) ne présentant pas de facteurs de risque connus pour la TVE, se situe entre 20 cas pour 100. 000 années-femmes (pour les utilisatrices de COC contenant du lévonorgestrel) et 40 cas pour 100.

4.6 Zwangerschap en borstvoeding Bepaalde dierproeven hebben aangetoond dat hoge doses glucocorticoïden, toegediend tijdens de zwangerschap, foetale misvormingen kunnen veroorzaken.
4.6. Grossesse et Allaitement Certaines expériences animales ont fait apparaître que des doses élevées de glucocorticoïdes, administrées pendant la gestation, peuvent être à l'origine de malformations foetales.

Dieronderzoeken hebben ook aangetoond dat prenatale blootstelling aan hoge doses glucocorticoïden (maar lager dan teratogene doses) geassocieerd kan zijn met een verhoogd risico op intra-uteriene groeivertraging, cardiovasculaire ziekte op volwassen leeftijd en permanente veranderingen in de dichtheid van glucocorticoïdreceptoren, de omzetsnelheid van neurotransmitters, en het gedrag.
Les études chez l'animal ont également montré qu'une exposition prénatale à de fortes doses de glucocorticoïdes (inférieures toutefois aux doses tératogènes) peut être associée à une augmentation du risque de retard de croissance intra-utérin, de maladie cardiovasculaire à l'âge adulte et de modification permanente de la densité des récepteurs aux glucocorticoïdes, du renouvellement des neurotransmetteurs et du comportement.

Onderzoeken van luchtwegbiopten met fluticasonfuroaat en vilanterol hebben ook de synergie tussen corticosteroïden en LABA's aangetoond die optreedt bij klinische doses van de geneesmiddelen bij patiënten met COPD.
Des biopsies des voies respiratoires réalisées lors d’études évaluant le furoate de fluticasone et le vilanterol ont également mis en évidence la synergie existant entre les corticoïdes et les LABAs avec ces substances aux doses utilisées en clinique chez les patients atteints de BPCO.