Traduction de «dierproeven en incelcultuurstudies hebben aangetoond » (Néerlandais → Français) :

Dierproeven en incelcultuurstudies hebben aangetoond dat veel actieve substanties de effecten van PDT kunnen beïnvloeden, waarvan mogelijke voorbeelden hieronder staan vermeld.
Les recherches conduites sur les animaux et en culture cellulaire suggèrent que de nombreuses substances actives pourraient influencer les effets de la PDT.

Aangezien dierproeven reproductieve toxiciteit hebben aangetoond, en het potentiële risico voor de humane foetus onbekend is, moeten vruchtbare vrouwen die capsules openen geadviseerd worden voorzichtig met de inhoud om te gaan en contact met huid/oog of inademen ervan te vermijden (zie rubriek 4.6).
Dans la mesure où les études menées chez l'animal ont montré des effets toxiques sur la reproduction et que le risque potentiel chez le fœtus humain est inconnu, il est recommandé aux femmes en âge de procréer qui ouvrent les gélules d'en manipuler le contenu avec précaution et d'éviter tout contact avec la peau ou les yeux, ainsi que toute inhalation (voir rubrique 4.6).

Dierproeven met ratten hebben aangetoond dat een blootstelling van 75 vezels/cm³, 6 uur/dag, 5 dagen/week, gedurende 18 maanden, leidde tot een toename van het aantal longtumoren en longfibrose (stoflong).
Des essais sur des rats ont montré qu’une exposition de 75 fibres/cm³, 6 heures/jour, 5 jours/semaine, durant 18 mois, entraînait une augmentation du nombre de tumeurs et de fibroses pulmonaires (silicose).

Alhoewel dierproeven geen enkel potentieel teratogeen effect hebben aangetoond, wordt aangeraden, zoals voor alle geneesmiddelen, Importal tijdens het eerste trimester van de zwangerschap enkel te gebruiken als het echt nodig is
Bien que les expérimentations animales n'aient montré aucun effet tératogène potentiel, il est néanmoins recommandé, comme pour tous les médicaments pendant le premier trimestre de la grossesse, de n'utiliser Importal qu'en cas de stricte nécessité.

Dierproeven hebben aangetoond dat het werkzame bestanddeel bij lokale aanwending doorheen de huid in de onderhuidse weefsels dringt en de acute en chronische inflammatoire reacties vermindert.
L'expérimentation animale a montré qu'en application locale, le principe actif traverse la peau, pénètre dans le tissu sous-jacent et atténue les réactions inflammatoires aiguës et chroniques.

Dierproeven hebben aangetoond dat er mogelijk een verminderde groei in de baarmoeder is bij blootstelling aan memantine, die gelijk of iets hoger is dan bij menselijke blootstelling (zie rubriek 5.3).
Les études chez l’animal indiquent un potentiel de réduction du développement intra-utérin à des niveaux d’exposition identiques ou légèrement supérieurs à l’exposition humaine (voir rubrique 5.3).

Dierproeven hebben aangetoond dat er geen directe of indirecte schadelijke effecten op de zwangerschap, embryonale ontwikkeling, de ontwikkeling van de foetus en / of de geboorte zijn.
Les études menées chez l'animal n'ont pas révélé d'effet délétère direct ou indirect sur la gestation, le développement de l'embryon, le développement du fœtus et/ou l'accouchement.

Dierproeven hebben aangetoond dat het werkzame bestanddeel bij lokale toepassing doorheen de huid in de onderhuidse weefsels dringt en de acute en chronische ontstekingsreacties vermindert.
L'expérimentation animale a montré qu'en application locale, le principe actif traverse la peau, pénètre dans le tissu sous-jacent et atténue les réactions inflammatoires aiguës et chroniques.

Risico gerelateerd aan rufinamide: Dierproeven hebben geen teratogeen effect maar foetotoxiciteit in aanwezigheid van maternale toxiciteit (zie rubriek 5.3) aangetoond.
Risque lié au rufinamide : Les études chez l’animal n’ont mis en évidence aucun effet tératogène, mais une fœtotoxicité en présence d’une toxicité maternelle (voir rubrique 5.3).