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Traduction de «data from the enestnd » (Néerlandais → Français) :

In December 2009, Tasigna was submitted for US, European and other approvals worldwide for use in certain newly diagnosed chronic-phase CML patients based on data from the ENESTnd trial, the largest ever head-to-head comparison of a targeted therapy against Glivec.

Des demandes d’autorisations pour Tasigna ont été déposées, en décembre 2009, aux Etats-Unis, en Europe et dans d’autres pays en tant que traitement de certaines formes de LMC diagnostiquées précocement.


In December 2009, Tasigna was submitted for US and European regulatory approvals for first-line use in CML after new data from the global ENESTnd trial, the largest head-to-head comparison of a targeted therapy against Glivec ever conducted, showed Tasigna produced faster and deeper responses than Glivec in newly diagnosed CML patients.

Des demandes d’autorisations pour Tasigna ont été déposées en décembre 2009 aux Etats-Unis et dans l’Union européenne en tant que traitement de première intention de la LMC. De nouveaux résultats de l’essai ENESTnd réalisé à l’échelle mondiale, la plus vaste confrontation jamais entreprise entre un traitement ciblé et Glivec, ont montré que Tasigna provoquait des réponses plus rapides et plus profondes que Glivec chez les malades souffrant d'une LMC diagnostiquée récemment.


- ENESTnd 24 month median follow-up data expected to be presented at the American Society of Hematology in December

- Présentation attendue en décembre des résultats du suivi sur 24 mois de l’étude ENESTnd devant la Société américaine d’hématologie


In October 2009, results from the global ENESTnd trial, the largest head-to-head comparison of a targeted therapy against Glivec ever conducted, showed that Tasigna produced faster and deeper responses than Glivec in newly diagnosed CML patients.

En octobre 2009, des résultats de l’essai ENESTnd réalisé à l’échelle mondiale, la plus vaste confrontation jamais entreprise entre un traitement ciblé et Glivec, ont montré que Tasigna provoquait des réponses plus rapides et plus profondes que Glivec chez les malades souffrant d'une LMC apparue récemment.


In order to do so, the registration data of the CGG patients suffering from depression (from 2004) were examined (treatment) and incoming patients (from 2005) were followed-up (reception).

Pour y arriver on a examiné d’un côté les données d’enregistrement des patients des CGG souffrant de dépression en 2004 (traitement), et de l’autre côté, on a suivi les nouveaux patients qui se sont présentés en 2005 (accueil).


Data from the “sentinel general practitioners” (Scientific Institute of Public Health). Sentinel general practitioners form a network of general practitioners who are responsible to the various communities and register medical data including, amongst other things, suicides and attempted suicides.

Les médecins vigies constituent un réseau de médecins généralistes, dépendant des différentes communautés, qui enregistrent des données médicales dont, entre autres, les suicides et tentatives de suicide.


The data were collected by means of interviews and standardised questionnaires from 12 945 informants selected at random from the national register.

Les données ont été récoltées à l’aide d’interviews et de questionnaires standardisés auprès de 12.945 personnes choisies au hasard dans le Registre National.


In 2003, we established a Novartis online registry providing retrospective data from more than 250 global and local clinical studies.

En 2003, nous avons ouvert sur Internet un site sur lequel sont archivés les résultats de plus de 250 essais cliniques conduits à petite ou à large échelle.


Reinforcing its efficacy and safety profile, new long-term data from a pivotal fracture trial show Aclasta preserved bone mass in patients who received annual infusions for six years and the risk of new morphometric spine fractures was reduced by 52% when measured as a secondary endpoint compared to those who stopped treatment at three years.

Renforçant son profil d’efficacité et d’innocuité, de nouveaux résultats provenant d’un essai pivot de long terme sur les fractures montrent que Reclast/Aclasta conserve la masse osseuse de malades qui ont reçu une perfusion annuelle pendant six ans. En outre, le risque de nouvelles fractures morphométriques de la colonne vertébrale, mesuré en tant que critère secondaire, a été réduit de 52% par rapport aux malades qui ont arrêté le traitement au bout de trois ans.


- Regulatory feedback expected in Q4 2010 Q4 2008 Approved Q3 2010 - Clinical trials to address US Food and Drug Administration (FDA) complete response letter (October 2009) completed in Q3 and data generated from these trials was submitted to the FDA in late September

2010 T4 2008 Autorisé T3 2010 - Essais cliniques pour répondre à la «complete response letter» de la FDA (oct. 2009) achevés au T3 et données soumises à fin septembre à la FDA




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Date index: 2022-09-25
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