Traduction de «complex zie rubriek » (Néerlandais → Français) :

De intervallen tussen de doseringen moeten zijn afgestemd op de verschillende halfwaardetijden van de verschillende stollingsfactoren in het protrombine complex (zie rubriek 5.2).
La fréquence des prises doit être adaptée aux différentes demi-vies dans la circulation de chacun des différents facteurs de coagulation présents dans le complexe prothrombique (Cf. section 5.2).

Bij patiënten met bestaande geleidingsproblemen (tweedegraads of hoger atrioventriculair of complexe bundeltakblokkade), dient REYATAZ met voorzichtigheid te worden gebruikt en alleen indien de voordelen groter zijn dan het risico (zie rubriek 5.1).
Chez les patients ayant des antécédents de troubles de la conduction cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire du second ou du troisième degré ou bloc de branche complet), REYATAZ doit être utilisé avec précaution et seulement si le bénéfice l'emporte sur le risque (voir rubrique 5.1).

Bij het gebruik van humaan protrombine complex bestaat een risico op het optreden van tromboembolische episoden (zie rubriek 4.4).
Il existe un risque d’épisodes thromboemboliques suite à l’administration de complexe prothrombique humain (Cf. section 4.4).

De mechanismen van deze interacties hebben betrekking op stoornissen van de absorptie, de inhibitie of inductie van het metaboliserende enzymatische systeem (hoofdzakelijk CYP2C9, zie rubriek 5.2 Farmacokinetische eigenschappen), en de beperkte beschikbaarheid van vitamine K die nodig is voor gamma-carboxylering van de factoren van het protrombine-complex.
Les mécanismes de ces interactions comprennent les troubles de l’absorption, l’inhibition ou l’induction du système enzymatique métabolisant (principalement CYP2C9, voir rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques) et la disponibilité réduite de la vitamine K qui est nécessaire à la gamma-carboxylation des facteurs du complexe prothrombine.

Variabelen in de uitgangssituatie die complexe cytogenetica en TP53-mutatie omvatten, worden in verband gebracht met progressie tot AML bij patiënten die afhankelijk zijn van transfusies en een del(5q) afwijking hebben (zie rubriek 4.4).
La présence au bilan initial d’anomalies cytogénétiques complexes ou d’une mutation de TP53 est associée à une progression en LAM chez les patients dépendants des transfusions et porteurs d’une anomalie del 5q (voir rubrique 4.4).