Traduction de «chronische toxiciteit mutageniciteit en carcinogeniciteit » (Néerlandais → Français) :

Preclinische gegevens, komende van gebruikelijke studies betreffende chronische toxiciteit, mutageniciteit en carcinogeniciteit hebben geen speciaal gevaar voor mensen aangetoond naast de informatie ingesloten in andere rubrieken van de SPK.
Lors des études conventionnelles de toxicité chronique, de mutagénicité et de carcinogénécité, les données précliniques n’ont révélé aucun risque spécial pour les humains autre que ceux repris dans les autres sections du RCP.

Verder leverden in vivo en in vitro studies geen aanwijzingen voor mogelijke reproductieve toxiciteit, mutageniciteit of carcinogeniciteit.
De plus, les études in vivo et in vitro n’ont fourni aucun indice d'un éventuel risque de toxicité sur la reproduction ou d'un quelconque pouvoir mutagène ou cancérogène.

Volgens de conventionele preklinische veiligheidsonderzoeken (chronische toxiciteit, mutageniciteit, genotoxiciteit, cancerogeniciteit), is het gebruik van bisoprolol of hydrochloorthiazide niet gevaarlijk voor de mens.
Ni le bisoprolol ni l’hydrochlorothiazide ne se sont avérés dangereux pour l’être humain selon les tests précliniques de toxicité de référence (toxicité à long terme, mutagénicité, génotoxicité et carcinogénicité).

Standaard preklinische toxiciteitsonderzoeken hebben aangetoond dat bisoprolol en hydrochloorthiazide niet gevaarlijk zijn voor de mens (onderzoeken op lange termijn naar de toxiciteit, mutageniciteit, genotoxiciteit en carcinogeniciteit).
Les études standard de toxicité précliniques ont démontré que le bisoprolol et l’hydrochlorothiazide ne sont pas dangereux pour l’homme (études à long terme sur la toxicité, la mutagénicité, la génotoxicité et la carcinogénicité).

Conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit, reproductie, mutageniciteit en carcinogeniciteit op lange termijn zijn uitgevoerd met laboratoriumdieren.
Des études conventionnelles de toxicité à long terme, de reproduction, de mutagénicité et de cancérogenèse ont été réalisées chez des animaux de laboratoire.

Mutageniciteit en carcinogeniciteit In de perifere lymfocyten van leukemiepatiënten, bij een patiënt met niercelcarcinoom die met een niet nader gespecificeerde dosis 6-mercaptopurine werd behandeld en bij patiënten met een chronische nierziekte die werden behandeld met doses van 0,4–1,0 mg/kg/dag, werd een toename van chromosoomafwijkingen waargenomen.
Mutagénicité et carcinogénicité Des augmentations des anomalies chromosomiques ont été observées dans les lymphocytes périphériques de patients leucémiques, chez un patient atteint d’un carcinome des cellules rénales ayant reçu une dose non précisée de 6–mercaptopurine et chez des patients présentant une maladie rénale chronique, traités à des doses de 0,4 à 1,0 mg/kg/jour.

Preklinische studies met herhaalde doses (chronische toxiciteit, carcinogeniteit en mutageniciteit) zijn niet zinvol met conventionele diermodellen wegens de ontwikkeling van antilichamen na toediening van heterologe menselijke eiwitten.
Les études pré cliniques à doses répétées (toxicité chronique, cancérogénicité et mutagénicité) ne peuvent pas raisonnablement être réalisées avec des modèles animaux classiques en raison de l’apparition d’anticorps après l’administration de protéines humaines hétérologues.

Er zijn geen gegevens in de literatuur beschikbaar over de carcinogeniciteit, genotoxiciteit, mutageniciteit, teratogeniciteit en de toxiciteit voor de voortplanting van chloor (Florentin et al., 2011).
Il n’y a pas de données disponibles dans la littérature sur la cancérogénicité, génotoxicité, mutagénicité et toxicité pour la reproduction du chlore (Florentin et al., 2011).

Er zijn geen bijkomende studies uitgevoerd naar de mutageniciteit, carcinogeniciteit en reproductieve toxiciteit van FORZATEN/HCT op basis van het goed begrepen veiligheidsprofiel van de afzonderlijke werkzame stoffen.
Aucune étude complémentaire de mutagénicité, de carcinogénicité et de reproduction n’a été conduite avec FORZATEN/HCT, en raison d’un profil de sécurité bien connu de chaque principe actif.